Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

  • Кардиолог высшей категории Светлана Владиславова
  • 31694
  • Дата обновления: Сентябрь 2019

Гипертония – хроническая болезнь с постепенным прогрессированием. Это заболевание требует комплексного подхода в лечении.

Гипертония может быть отягощена рядом негативных факторов, например, высоким уровнем холестерина или нарушением липидного обмена. В этих случаях показан прием специальных комбинированных препаратов, в частности, таблеток Дуплекор.

Этот препарат выпускается в нескольких дозировках и отличается рядом особенностей, которые необходимо учесть перед началом приема.

Состав и формы выпуска

Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

Аторвастатин – компонент препарата, который снижает холестерин в плазме крови

Дуплекор – комбинированный препарат, который содержит аторвастатин и амлодипин. Он выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Препарат представлен в нескольких дозировках:

  • 10 мг аторвастатина + 5 мг амлодипина;
  • 10 мг аторвастатина + 10 мг амлодипина;
  • 20 мг аторвастатина + 5 мг амлодипина;
  • 20 мг аторвастатина + 10 мг амлодипина.

В составе также присутствует ряд формообразующих веществ и компонентов, обеспечивающих лучшее усвоение препарата: кальция карбонат, целлюлоза, крахмал, магния стеарат, компоненты оболочки.

Таблетки препарата, в зависимости от дозировки, могут быть круглой двояковыпуклой формы, либо продолговатой формы. Они отличаются белым цветом с гравировкой с одной стороны. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук в каждом, по 3 блистера в одной картонной пачке с вложенной инструкцией по применению. Лекарство отпускается по рецепту.

Фармакологические свойства

Препарат относится к группе комбинированных гиполипидемических лекарственных средств. Фармакологическое действие определяется особенностями компонентов, входящих в состав таблеток.

Основное действие аторвастатина направлено на снижение уровня холестерина в плазме крови. Амлодипин относится к группе блокаторов кальциевых каналов.

Это вещество снижает артериальное давление путем блокирования механизмов, приводящих к повышению тонуса периферических сосудов.

Свойства таблеток Дуплекор:

  • снижение уровня холестерина;
  • улучшение обмена веществ;
  • снижение потребности миокарда в кислороде;
  • снижение артериального давления;
  • улучшение переносимости физических нагрузок.

Таким образом, лекарственное средство эффективно контролирует величину артериального давления, предупреждает его скачки и нормализует липидный обмен, так как снижает концентрацию холестерина в крови.

Показания к применению

Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

Главным назначением препарата является предотвращение сердечно-сосудистых патологий

Таблетки Дуплекор назначаются для лечения артериальной гипертензии, отягощенной высоким уровнем холестерина, нарушением липидного обмена, ишемической болезнью сердца.

Основное показание к применению – это предотвращение развития сердечно-сосудистых осложнений у больных гипертонией при наличии нескольких факторов риска, в первую очередь – высокого уровня холестерина.

Препарат также назначается пациентам с сахарным диабетом 2 типа для предотвращения развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при устойчивом повышении артериального давления.

Противопоказания и ограничения

Дуплекор в инструкции по применению запрещено принимать в следующих случаях:

  • непереносимость основных действующих веществ и вспомогательных компонентов состава таблеток;
  • значительное снижение артериального давления (гипотензия);
  • кардиогенный шок и другие шоковые состояния;
  • аортальный стеноз;
  • сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда;
  • тяжелые заболевания печени в стадии обострения;
  • нестабильная стенокардия;
  • беременность.

Препарат может применяться в составе восстановительной терапии после перенесенного инфаркта миокарда, но не раньше чем через восемь суток после приступа.

Препарат запрещено принимать с антимикотиками системного действия – Кетоконазолом и Итраконазолом.

Препарат не применяется в педиатрической практике из-за недостаточного количества данных о безопасности его использования у несовершеннолетних пациентов. Пожилым лицам применять препарат можно по инструкции, корректировка дозировки в этом случае не требуется.

При нарушениях функции почек препарат можно назначать в стандартных дозах. Таблетки Дуплекор не влияют на работу органа, поэтому коррекция дозы не нужна.

При умеренных нарушениях в работе печени следует проконсультироваться с врачом о возможности терапии препаратом. При обострении патологий печени препарат противопоказан.

Лекарство также не назначают людям, которые злоупотребляют или злоупотребляли алкоголем, из-за риска негативного влияния на печень.

Применение во время беременности

Беременным женщинам Дуплекор противопоказан. Это лекарство может вызвать опасные аномалии развития плода. Если во время приема лекарства наступила беременность, препарат следует немедленно отменить и проконсультироваться с врачом о дальнейших действиях.

Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время терапии Дуплекором, так как беременность на фоне приема этого препарата может протекать с осложнениями. Между курсом лечения и зачатием должно пройти несколько месяцев.

Нет точных данных о том, проникают ли основные действующие вещества препарата и их метаболиты в грудное молоко, поэтому в период лактации препарат не назначают. При необходимости приема таблеток от вскармливания ребенка грудью необходимо отказаться.

Побочные действия

Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

Бессонница – один из побочных эффектов применения Дуплекора

Описание или инструкция по применению препарата Дуплекор предупреждает о риске развития побочных эффектов. Препарат небезопасен, поэтому его прием должен быть согласован с врачом. Вероятные побочные эффекты:

  • аллергические реакции;
  • гипергликемия;
  • бессонница;
  • резкие перепады настроения;
  • ночные кошмары;
  • депрессия;
  • мигрень;
  • спутанность сознания;
  • ослабление памяти;
  • нейропатия;
  • шум в ушах;
  • аритмия;
  • гипотензия;
  • гепатит и холестаз;
  • отеки конечностей;
  • мышечные боли.

При гиперчувствительности к лекарственному средству существует риск развития острой аллергической реакции, вплоть до ангионевротического отека. Любые побочные эффекты, возникающие на фоне приема препарата, требуют внимания, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом при появлении тревожных симптомов.

Подробный перечень побочных эффектов представлен в официальной инструкции к препарату и включает все возможные реакции как на прием амлодипина, так и на действие аторвастатина.

Лекарственные взаимодействия

При приеме других препаратов следует учитывать их взаимодействие с отдельными компонентами комбинированного лекарства Дуплекор.

Амлодипин не следует принимать со следующими лекарственными средствами:

  • антимикотики группы азолов;
  • макролиды;
  • ингибиторы протеазы;
  • рифампицин;
  • зверобой продырявленный.

Такие комбинации приводят к изменениям распределения амлодипина и могут усилить его действие или снизить антигипертензивный эффект в зависимости от принимаемого препарата. Точные рекомендации о возможности комбинирования перечисленных лекарств даст врач.

Гипотензивное действие препарата значительно усиливается при одновременном употреблении грейпфрута, что может стать причиной развития гипотензии.

Нельзя принимать препараты с амлодипином в составе совместно с Верапамилом, Такролимусом, Циклоспорином.

Аторвастатин взаимодействует со следующими препаратами:

  • Рифампицин;
  • зверобой продырявленный;
  • Циклоспорин;
  • производные фибриновой кислоты;
  • Эзетимиб;
  • Холестипол;
  • фузидовая кислота.

Одновременный прием с перечисленными препаратами не рекомендован, либо требует коррекции дозировки. Если пациент принимает какие-либо препараты из вышеприведенных списков, обязательно следует поставить врача в известность. Некоторые комбинации с Дуплекором потенциально опасны развитием тяжелых побочных эффектов.

Препарат Дуплекор потенциально опасен для некоторых групп пациентов риском развития рабдомиолиза. Эта патология характеризуется разрушением клеток ткани мышц и риском развития острой печеночной недостаточности.

Риск развития этого состояния повышается при одновременном приеме Дуплекора с некоторыми лекарственными средствами, поэтому важно точно соблюдать рекомендации врача и обязательно поставить специалиста в известность при появлении каких-либо тревожных симптомов.

Во избежание развития опасных осложнений самолечение Дуплекором запрещено.

Препарат повышает нагрузку на печень. На время лечения следует отказаться от употребления алкоголя из-за риска повышения токсического влияния этанола на организм. Препарат не назначают пациентам с алкоголизмом из-за нарушения функции печени.

Инструкция по применению

Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

Препарат следует применять строго по назначению врача

Препарат принимают по одной таблетке в сутки, ежедневно в одно и то же время. Оптимальная дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента путем постепенного наращивания количества действующих веществ. Лечение начинают с приема лекарства в минимальной дозировке (10 мг/5 мг).

Спустя некоторое время врач может повысить дозировку и назначить прием таблеток Дуплекор 10 мг/ 10 мг. Последующее повышение дозировки зависит от эффективности терапии данным лекарственным средством. Решение об увеличении количества препарата должен принимать только лечащий врач.

Препарат применяется в качестве монотерапии либо в комбинации с другими средствами для снижения артериального давления.

Главное ограничение: Дуплекор нельзя принимать с блокаторами кальциевых каналов (аналоги амлодипина) и статинами (препараты для снижения уровня липидов).

Таблетку лекарственного средства можно принимать в любое удобное время. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата.

Передозировка

О случаях передозировки комбинированным препаратом не сообщалось, тем не менее такую возможность нельзя исключить полностью. Симптомы передозировки:

  • артериальная гипотензия;
  • рефлекторная тахикардия;
  • кардиогенный шок.

Кардиогенный шок опасен летальным исходом. Специфического антидота нет, проводится симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию жизненных показателей. При подозрении на передозировку необходимо срочно вызвать «скорую помощь».

Стоимость и аналоги

Дуплекор, цена которого зависит от точной дозировки действующих веществ, в среднем обойдется в 200-250 рублей за упаковку. Аналоги препарата Дуплекор:

  • Атордапин;
  • Биперин;
  • Кадуэт.

Из перечисленных препаратов в аптеках представлены таблетки Кадуэт, их стоимость – около 1500 рублей. Биперин и Атордапин в последнее время практически не встречаются в аптечных сетях.

Менять Дуплекор на аналог можно только после консультации врача. В некоторых случаях целесообразно полностью пересмотреть схему терапии, а не менять лекарство на препарат с таким же составом.

Отзывы о Дуплекоре

Дуплекор, отзывы о котором представлены ниже, не является препаратом первой линии выбора. Это лекарство назначают только в тяжелых случаях гипертонии, отягощенной сопутствующими заболеваниями и нарушениями.

Алина, 47 летДуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

«Принимала Дуплекор несколько недель, затем бросила из-за ужасных побочных эффектов. Препарат «держал» давление, но антихолестеринового эффекта не заметила. Рекомендовать не могу»

. Елена, 44 годаДуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

«Очень неоднозначный препарат. С одной стороны, со своей целью хорошо справляется, с другой стороны – постоянное недомогание на фоне его приема.

Принимая маленькую дозировку, я чувствую себя хорошо, но давление остается повышенным, при повышении дозировки появляются побочные эффекты. У меня нет выбора, приходится принимать эти таблетки дальше, но советовать их не могу.

Мое мнение: любое лекарство нельзя пить самостоятельно. Если врач назначил Дуплекор – принимайте, возможно побочные эффекты встречаются не у всех».

Татьяна, 51 годДуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

«Препарат хороший, мне отлично помог. Тем, кто столкнулся с побочными эффектами, советую поменять образ жизни, и тогда Дуплекор не понадобится. Справиться с гипертонией можно с помощью одного Амлодипина, а вот для снижения холестерина нужна в первую очередь диета, а не таблетки».

Читайте также:  Капли береш плюс: инструкция по применению, цена и отзывы

Дуплекор: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

По данным Всемирной организации здоровья в период 2013-2018 годов на первое место по смертности среди людей трудоспособного и зрелого возраста вышли заболевания сердца и сосудов.

Наиболее распространенными патологиями являются эссенциальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца.

В 50% случаев они сопровождаются нарушениями углеводного и липидного обмена, что в свою очередь ведет к развитию атеросклероза и сахарного диабета второго типа.

В связи с этим перед многими фармацевтическими компаниями стал вопрос разработки комбинированных лекарственных препаратов для применения в кардиологии, позволяющих решить данные проблемы. Наличие таких форм выпуска отличается удобством использования (достаточно выпить одну таблетку) и высокой эффективностью (связано с усилением терапевтического действия каждым из компонентов).

Одним из препаратов, имеющим огромное количество положительных отзывов и доступную цену, в сравнении с аналогами, является Дуплекор. Согласно инструкции по применению, он относится к категории комбинированных гиполипидемических препаратов.

Общая информация о препарате

В тех клинических ситуациях, когда повышенное артериальное давление сопровождается высоким уровнем общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, оправдано применение комбинированной терапии.

Хорошо зарекомендовало себя сочетание блокатора кальциевых каналов амлодипина с ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы аторвастатином.

Эти компоненты оказывают выраженное антилипидемическое, антигипертензивное и противоишемическое действия.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

В соответствии с анатомо-терапевтической и химической классификационной системой лекарств Всемирной организации здравоохранения, Дуплекор относится к группе С – средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему, подгруппа С10В Х03 – гиполипидемические средства, комбинации. Международное непатентованное название – Амлодимипин+Аторвастатин, торговое – Дуплекор.

Данное сочетание действующих веществ разработано для людей, нуждающихся в одновременном проведении гипотензивной и противолипидемической терапии.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Дуплекор является высококачественным и доступным импортным средством, широко применяемым в кардиологии. Производится в таблетированной форме. В продаже имеются упаковки, содержащие 30 табл. (3 пластины по 10 шт.). Имеются несколько дозировок, что позволяет индивидуально подобрать лечение для каждого пациента. Они отличаются по цене (Табл. 1).

Форма выпуска, доза (аторвастатин/амлодипин) мг
Средняя цена в России (рубл)
Форма таблеток

10/5
450-500
Круглые

10/10
470-530

20/5
480-590
Удлиненные

20/10
580-650

Состав

Активным действующим веществом с гиполипидемической активностью является лизинат аторвастатина. Амлодипин обладает противоишемическим и гипотензивным эффектом.

В качестве вспомогательных веществ используются микроцеллюлоза, крахмал, оксид и карбонат кальция, коллоидный диоксид кремния. Они сохраняют форму таблетки, защищают активные компоненты от агрессивной среды пищеварительного тракта, чем обеспечивают их полное и постепенное всасывание.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Аторвастатин конкурентно взаимодействует с рецепторами фермента ГМГ-Коа-редуктазы и блокирует его действие. В результате этого снижается выработка печеночными клетками холестерина и его предшественников.

Также аторвастатин увеличивает активность и количество рецепторов на поверхности гепатоцитов, которые ответственны за захват и дальнейший катаболизм липопротеидов низкой плотности, что также помогает нормализовать липидный профиль и снизить коэффициент атерогенности.

Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

Действие аторвастатина

Аторвастатин всасывается в кишечнике за 1,5-2 часа, его биодоступность – приблизительно 20%. Выводится из организма через кишечник, в печени метаболизируется около 95%.

Клинически выраженный эффект наблюдается через 7-10 дней, максимальный – после месяца регулярного приема.

Амлодипин связывается с рецепторами медленных кальциевых каналов, которые расположены на клеточных мембранах и контролируют поступление заряженных ионов кальция внутрь клетки.

Гипотензивное действие обусловлено устранением спазма гладкомышечных клеток в стенке сосудов, расширением их просвета. Это приводит к снижению нагрузки на сердце, улучшению коронарного кровотока, снижению артериального давления.

Биодоступность составляет около 85%, эффект заметен спустя 24 часа, однако стабильное понижение артериального давления отмечается через 5-6 дней приема таблеток. Амлодипин подвергается биотрансформации в печени, 80% выводится с мочой.

Показания и противопоказания

Основной круг потребителей препарата Дуплекор – пациенты с высоким риском развития серьезных сердечно-сосудистых заболеваний в сочетании с гиперхолестеринемией. Используется для профилактики инфарктов, острых нарушений мозгового кровообращения (инсультов) у лиц с атеросклеротическими поражениями сосудов, а также при гипертонии и ИБС.

Назначение препарата запрещено при:

  • Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы Непереносимости одного из компонентов.
  • Нарушениях функции печени (повышение АЛТ, АСТ более чем в три раза от соответствующей возрастной нормы).
  • Снижении систолического АД ниже 100 мм рт.ст.
  • Тяжелых гемодинамических нарушениях при пороках сердца (стеноз аортального клапана, митральная недостаточность).
  • Шоковых состояниях.
  • Нестабильной стенокардии напряжения, ОСН и инфаркте миокарда.

Противопоказано применение во время беременности, так как возможно развитие пороков у плода. Препарат способен проникать в грудное молоко. При необходимости лечения Дуплекором, рекомендовано временно прекратить грудное вскармливание.

В связи с отсутствием информации о применении препарата детям и подросткам использование данного лекарства запрещено.

Инструкция по применению

Таблетки предназначены для перорального употребления, независимо от приема пищи и времени суток, 1 раз в день. Их нужно глотать целиком, запрещено разламывать, толочь и рассасывать. Запивать только чистой водой, так как соки, чай, кофе разрушают пленочную оболочку таблетки, влияют на всасывание и метаболизм действующего вещества.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Согласно инструкции по применению, Дуплекор нельзя назначать одновременно с другими препаратами группы статинов и/или блокаторами кальциевых каналов. Взаимодействие Дуплекора с другими группами препаратов для лечения гипертонии разрешено производителем.

Запрещено применение одновременно с противомикотическими средствами (Интраконазол, Кетаконазол) в связи с ярко выраженным замедлением метаболизма аторвастатина.

Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

Противомикотические средства

Не рекомендуются также сочетания со следующими препаратами:

  • Некоторые виды антибиотиков (Эритромицин, Кларитромицин, Рифампицин).
  • Циклоспорины.
  • Ингибиторы протеаз (Саквинавир, Ритонавир, Типранавир).
  • Антидепрессанты и нейролептики.
  • Кортикостероиды.
  • Антациды.
  • Антикоагулянты.
  • Комбинированные оральные контрацептивы.
  • Особые указания

    Следует отметить, что прием гиполипидемических средств должен сопровождаться рациональным питанием, умеренными физическими нагрузками. На время лечение следует отказаться от приема алкоголя в связи с повышенной нагрузкой на печень.

    Следует обратить особое внимание на назначение препарата лицам, которые имеют следующие сопутствующие заболевания:

  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Гепатиты, длительное беспричинное повышение уровня трансаминаз.
  • Гипотиреоз.
  • Аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия).
  • Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

    Особенности лечения статинами

    При сахарном диабете, возможно, потребуется коррекция дозы инсулина, так как аторвастатин может вызывать приступы гипергликемии.

    При наличии хронических заболеваний легких и усилении кашля, одышки, присоединении лихорадки, следует немедленно исключить развитие интерстициального отека легких и провести соответствующее лечение.

    Также стоит учесть влияние аторвастатина на скелетные мышцы. Возможно развитие различных мышечных нарушений, которые могут в итоге осложниться рабдомиолизом и почечной недостаточностью. Следует ограничить управление автотранспортом и другими механизмами при появлении головокружений и спутанности сознания.

    Возможные побочные действия и передозировка

    Наиболее часто побочные действия обусловлены аллергическими реакциями при непереносимости одного из компонентов. Они могут проявляться в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека Квинке, покраснений и кожного зуда.

    Со стороны нервно-психической системы возможно развитие патологической раздражительности, плаксивости, бессонницы или чрезмерной сонливости. Гораздо реже возникают нарушения памяти, головокружение, помутнение сознания.

    Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

    В случае передозировки возможно падение уровня систолического артериального давления ниже 110 мм рт. ст., появление тахикардии (ЧСС выше 85). В критических случаях возможна потеря сознания. Необходимо срочно отменить препарат и принять внутрь сорбенты (активированный уголь, Атоксил, Смекту).

    Аналоги

    Одним из наиболее часто назначаемым аналогов Дуплекора является препарат Аторис, КРКА, Словения. Он выпускается в таких же дозировках и достаточно долго используется отечественными кардиологами. Эта же фирма производит таблетки Атордапин. Они содержат 10 мг аторвастатита и 5/10мг амлодипина.

    Фармкомпания Сервье (Франция/Ирландия) выпускает Триверам. Его особенностью является наличие таблетированной формы препарата с содержанием 40 мг аторвастатина.

    Наиболее длительный опыт применения в странах Европы и Америке у препарата Кадует. Он производится фирмой Пфайзер (США), имеет высокую эффективность, подтвержденную многочисленными клиническими исследованиями. Имеет дозировку 5/10 и 10/10 мг. Цена несколько выше других средств этой группы.

    Отзывы врачей и пациентов

    С необходимостью назначения гипотензивных препаратов сталкиваются терапевты, кардиологи, семейные врачи. При выборе препарата они отдают предпочтение тем средствам, которые оказывают выраженный эффект спустя короткое время, имеют меньшее количество противопоказаний и побочных эффектов:

    Сергиенко М.О., терапевт: «Использую в своей практике Дуплекор в течение 3 лет. Препарат хорошо переносится пациентами, которые имеют сопутствующие заболевания, и пожилыми лицами. Однако амлодипин довольно часто вызывает головные боли и снижает концентрацию внимания у пациентов, поэтому его нужно принимать осторожно».
    Заруба Я.С., семейный врач: «Уровень холестерина при правильно подобранной дозировке нормализуется спустя 7-10 дней регулярного приема. Уровень артериального давления стабилизируется, гипертонические кризы не возникают. Развитие побочных эффектов в своей практике наблюдал несколько раз. Они были связаны или с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов, или с неправильно подобранной дозировкой».

    Пациенты оставляли о приеме препарата такие отзывы:

    Софья Андреевна, 67 лет: «После обследования у кардиолога узнала, что имею высокий уровень холестерина. Так как я давно страдаю повышенным давлением, мне заменили Амлодипин Дуплекором. Спустя 3 месяца приема анализы пришли в норму».
    Владимир Евгеньевич, 52 года: «Начал принимать Дуплекор по совету семейного врача. Холестерин снизился до нормы, давление не повышалось, однако после 4 недель приема появились отеки. Буду менять».

    Очень часто возникает потребность в одновременном лечении гипертонии и коррекции липидного профиля. В этом случае наиболее целесообразно использовать комбинированные лекарственные средства. Однако следует отметить, что эффективность медикаментозной терапии напрямую зависит от образа жизни и употребляемых качества продуктов.

    Загрузка… Эксперт проекта (терапевт, ревматолог )

    Образование:

    • 2009 — 2014 г., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
    • 2014 — 2017 г., Запорожский государственный медицинский университет (ЗДМУ)
    • 2017 — наст.вр., Прохожу интернатуру по специальности акушерство и гинекология

    Читайте также:  Симптомы и лечение парапроктита

    Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией. У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.

    ДУПЛЕКОР, DUPLECOR — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ДУПЛЕКОР в аптеке на RusMedServ.com

    Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы

    Фирма-производитель: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

    таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг: 30 шт. Рег. №: ЛП-001323

    Клинико-фармакологическая группа:

    Антигипертензивный и антиангинальный препарат с гиполипидемической активностью

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «CE3»; на поперечном разрезе белого цвета.

    Вспомогательные вещества: кальция карбонат — 81.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 87.948 мг, крахмал прежелатинизированный — 52.36 мг, кроскармеллоза натрия — 16.8 мг, кальция оксид — 0.84 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7 мг, гипролоза — 1.4 мг, полисорбат 80 — 1.12 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.96 мг, магния стеарат — 1.4 мг.

    Состав оболочки: опадрай II 85F18422 белый — 8.4 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 3.36 мг, титана диоксид (E171) — 2.1 мг, макрогол 4000 — 1.697 мг, тальк — 1.263 мг).

    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Дуплекор®»

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат: аторвастатин — гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА (3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А)-редуктазы, амлодипин — производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК). Терапия комбинированным препаратом приводит к дозозависимому снижению систолического и диастолического АД и концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП).

    По влиянию на систолическое и диастолическое АД или концентрацию Хс-ЛПНП препарат существенно не отличается от монотерапии амлодипином и аторвастатином.

    В рамках программы развития препарата Дуплекор® было проведено исследование биоэквивалентности, в котором была доказана биологическая эквивалентность фиксированной комбинации амлодипина и аторвастатина (препарат Дуплекор®) и свободной комбинацией этих препаратов.

    Амлодипин

    Амлодипин блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию следующими двумя путями:

    1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС, т.е. постнагрузку на сердце. Так как ЧСС не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности в кислороде.

    2. Механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Их дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

    У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина в разовой суточной дозе обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острую артериальную гипотензию.

    • У пациентов со стенокардией применение амлодипина 1 раз/сут увеличивает время выполнения физической нагрузки, предотвращает развитие приступа стенокардии и депрессию сегмента ST (на 1 мм), снижает частоту приступов стенокардии и количество принимаемых таблеток короткодействующего нитроглицерина (подъязычного).
    • Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
    • У пациентов с сердечной недостаточностью II-IV функционального класса (по классификации NYHA) прием амлодипина не приводил к ухудшению клинического cостояния (переносимости физической нагрузки, фракции выброса левого желудочка сердца и клинической симптоматики).
    • Аторвастатин

    Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин (Хс).

    Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав Хс-ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям.

    Хс-ЛПНП образуется из Хс-ЛПОНП в ходе взаимодействия с Хс-ЛПНП-рецепторами, характеризующимися высоким сродством к данным липопротеидам.

    Аторвастатин снижает концентрации Хс и липопротеинов в плазме крови путем ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина в печени и увеличении числа печеночных Хс-ЛПНП-рецепторов на поверхности клетки, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП. Аторвастатин снижает образование Хс-ЛПНП, обеспечивает значительное и стойкое повышение активности Хс-ЛПНП-рецепторов, в сочетании с благоприятным изменением качества ЛПНП частиц.

    Снижает концентрации общего Хс (30-46%), Хс-ЛПНП (41-61%), аполипопротеина В (34-50%) и триглицеридов (14-33%), при этом приводя к увеличению концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и аполипопротеина А1. Данные результаты одинаковы для пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

    Аторвастатин эффективен для снижения концентрации Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, т.е. у популяции, обычно резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч.

    летальный исход инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда — на 26%.

    Влияние аторвастатина на риск ишемических исходов и летальности не зависело от исходной концентрации Хс-ЛПНП и было сопоставимым у пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, пациентов моложе и старше 65 лет.

    Аторвастатин существенно снижал развитие следующих осложнений:

    Снижение риска

    Коронарные осложнения (ИБС со смертельным исходом и нефатальный ИМ)
    36%

    Общие сердечнососудистые осложнения и процедуры реваскуляризации
    20%

    Общие коронарные осложнения
    29 %

    Инсульт (фатальный и нефатальный)
    26%

    Показания

  • Дуплекор® предназначен для лечения артериальной гипертензии у пациентов с дислипидемией, состояние которых адекватно контролируется приемом амлодипина и аторвастатина в тех же дозировках, которые входят в состав препарата Дуплекор® (с или без клинически выраженной ИБС) и имеющих одно изследующих заболеваний:
  • — первичная гиперхолестеринемия, включая семейную гиперхолестеринемию (семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия), либо комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (соответствующая типу IIa и IIb по классификации Фредриксона);
  • — гомозиготная семейная гиперхолестеринемия;
  • — когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало или неэффективными.
  • Препарат рекомендуется применять в тех случаях, когда необходима комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина.
  • Возможно применение препарата с другими гипотензивными и антиангинальными препаратами.
  • Режим дозирования

    Внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут в любое время суток, независимо от времени приема пищи.

    Применять Дуплекор® в качестве стартовой монотерапии не рекомендуется, так как дозу препарата Дуплекор® следует определять путем титрования дозы отдельных компонентов препарата с учетом данных о дозах и способах применения амлодипина и аторвастатина.

    В соответствии с результатами титрования дозы, рекомендуемой дозой является 1 таб. препарата Дуплекор® 5 мг + 10 мг (амлодипин + аторвастатин, соответственно), 1 таб. препарата Дуплекор® 10 мг +10 мг (амлодипин + аторвастатин), 1 таб.

    препарата Дуплекор® 5 мг + 20 мг (амлодипин + аторвастатин) или 1 таб. препарата Дуплекор® 10 мг + 20мг (амлодипин + аторвастатин) 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 1 таб.

    препарата Дуплекор® 10 мг + 20 мг (амлодипин + аторвастатин) 1 раз/сут.

    • Препарат применяют в сочетании с немедикаментозными средствами лечения, включая диету, физические нагрузки, снижение массы тела у пациентов с ожирением, отказ от курения.
    • При применении у пациентов с артериальной гипертензией в дозе 5 мг + 10 мг (в начале терапии) необходим контроль АД каждые 2-4 недели и, при необходимости, возможно увеличение дозы до 10 мг + 10 мг/сут.
    • При ИБС рекомендуемая доза (по амлодипину) составляет 5-10 мг/сут.
    • Пациенты пожилого возраста
    • Коррекции дозы препарата Дуплекор® не требуется.
    • Дети и подростки до 18 лет
    • Эффективность и безопасность применения препарата Дуплекор® в детском и подростковом возрасте (до 18 лет) изучена недостаточно, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.
    • Пациенты с нарушением функции печени
    • Дуплекор противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе или со стойким повышением активности печеночных ферментов в сыворотке крови, превышающей верхнюю границу нормы (ВГН) в 3 раза.
    • Пациенты с нарушением функции почек
    • Коррекции дозы препарата не требуется.

    Побочное действие

    Нежелательные явления, которые могут наблюдаться при приеме аторвастатина или амлодипина по отдельности, можно рассматривать как потенциальные побочные эффекты при приеме препарата Дуплекор®.

    Частота побочных реакций приведена отдельно для аторвастатина и амлодипина. Данные классифицированы по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

    Дуплекор – комбинированный антигипертензивный и антиатеросклеротический препарат

    • Действующие вещества: амлодипин и аторвастатин.
    • Латинское название – Duplecor.
    • Фармакологическая группа: антигипертензивный и антиангинальный препарат с гиполипидемической активностью.
    • Код АТХ: C10BX03.
    • Производитель: «Гедеон Рихтер Румыния А.О.».
    • Цена: от 400 р.

    Состав

    Выпускаются таблетки, содержащие 5 или 10 мг амлодипина с 10 мг аторвастатина и 5 или 10 мг амлодипина с 20 мг аторвастатина.

    Амлодипин – блокатор кальциевых каналов, который преимущественно действует на периферический сосуды. Аторвастатин – ингибитор гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы (ГМГ КоА-редуктазы), ключевого фермента в синтезе холестерина.

    Вспомогательные вещества, входящие в состав ядра: гидроксипропилцеллюлоза, кальция карбонат, кальция оксид, крахмал, кремния диоксид, натрия крахмалгликолят, натрия кроскармелоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

    Вспомогательные вещества, входящие в состав оболочки: макрогол, опадри II белый, спирт поливиниловый, титана диоксид.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрыты плёнчатой оболочкой.

    Дуплекор: инструкция по применению, цена и отзывы Дуплекор выпускается в разных дозировках 10/5 мг, 10/10 мг, 20/10 мг, 20/5 мг.

    Лечебное действие

    Действие препарата обусловлено эффектами входящих в него компонентов.

    Аторвастатин – избирательный, конкурентный ингибитор ГМГ КоА-редуктазы – фермента, являющегося ключевым в биосинтезе многих стероидных молекул, в том числе холестерина.

    Читайте также:  Правила питания при повышенном билирубине

    Гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, нарушения мозгового кровообращения – частые следствия атеросклероза, развивающегося вследствие отложения холестерина в стенках сосудов.

    Аторвастатин снижает уровень холестерина в крови и усиливает расщепление в печени наиболее опасных его фракций.

    Амлодипин – ингибитор кальциевых каналов, через которые кальций проникает внутрь гладкомышечных клеток сосудов. Лечебное действие данного вещества связано со способностью расслаблять мускулатуру в стенке сосудов.

    Показания

    Дуплекор – это заменитель базисной терапии людей, которые получают и хорошо переносят отдельно аторвастатин и амлодипин. Применяется при артериальной гипертензии у тех взрослых, которые имеют сопутствующие гиперхолестеринемии.

    Инструкция по применению

    Препарат Дуплекор не следует использовать в качестве начального лечения артериальной гипертензии и атеросклероза. Необходим индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата.

    Поэтому рекомендуется под контролем переносимости и эффективности снижения артериального давления сначала подобрать дозировку амлодипина. Затем в зависимости от степени гиперхолестеринемии подбирать необходимую дозу аторвастатина.

    В зависимости от полученных результатов выбирается форма выпуска Дуплекора.

    Препарат можно принимать в любое время суток. Однако это время должно быть всегда одинаковым. Приём пищи не влияет на всасывание и выраженность эффекта Дуплекора.

    Применение при беременности и лактации

    Аторвастатин противопоказан при беременности, так как безопасность данного вещества у беременных женщин не установлена и нет явной пользы от антиатеросклеротических препаратов у беременных.

    Ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы уменьшают синтез холестерина и могут угнетать образование других биологически активных веществ, образуемых из холестерина. Терапия аторвастатином может оказать вред плоду.

    Необходимо прекращение приёма препаратов, содержащих аторвастатин, когда предполагается беременность.

      КардиАСК и Кардиомагнил – какой препарат лучше

    Также аторвастатин противопоказан при кормлении грудью. Отсутствуют данные о влиянии препарата на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и о выделении препарата в грудное молоко. Доказано, что другие препараты из этой группы выделяются в грудное молоко, а аторвастатин обнаружен в молоке подопытных крыс.

    Доступны ограниченные данные о влиянии амлодипина на плод при употреблении матерью амлодипина. Существует риск для матери и плода при неконтролируемой артериальной гипертензии. Амлодипин выделяется с грудным молоком. Однако нет данных о побочных эффектах препарата у ребёнка, чья мать во время лактации употребляет препарат.

    Учитывая комбинацию факторов, влияющих на плод и беременность, а также на лактацию, препарат Дуплекор противопоказан при беременности и кормлении грудью.

    Применение детям

    Препарат не рекомендуется принимать детям.

    Применение в пожилом возрасте

    Нет необходимости корректировать дозу препарата пациентам пожилого возраста.

    Противопоказания

    Абсолютным противопоказанием является наличие в прошлом аллергических реакций на любой компонент препарата, в том числе вспомогательный.

    • при тяжёлой артериальной гипотензии препарат способен ещё более снизить артериальное давление;
    • шок (любой шок, в том числе кардиогенный, гиповолемический, геморрагический);
    • сужение выносящего отдела левого желудочка (например, эксцентрическая гипертрофия миокарда, гипертрофическая кардиомиопатия);
    • неконтролируемая сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда;
    • острый коронарный синдром, нестабильная стенокардия, первые 8 дней после инфаркта миокарда;
    • острые или обострение хронических заболеваний печени, а также повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) неясной этиологии больше, чем в 3 раза от верхней границы нормы;
    • одновременный приём итраконазола, кетоконазола или телитромицина.

    Побочные эффекты

    Побочное действие каждого из компонентов препарата по отдельности может возникать и при их комбинации. Некоторые нежелательные реакции обусловлены влиянием обоих действующих веществ. В таком случае выраженность симптомов выше.

    Часто развиваются инфекционные заболевания верхних дыхательных путей. Наиболее часто встречается вирусный назофарингит (насморк и боль в горле).

    Возможно подавление кроветворной функции красного костного мозга. Может быть уменьшение тромбоцитов – тромбоцитопения. В большинстве случаев это состояние клинически не проявляется. Но возможно развитие спонтанных кровотечений. Очень редко встречается снижение концентрации лейкоцитов – лейкопения.

    При непереносимости компонентов препарата могут развиваться аллергические реакции, чаще всего крапивница. Но описаны случаи развития анафилактического шока.

    Могут быть отклонения в уровне содержания глюкозы в крови. Чаще всего возникает повышение его уровня – гипергликемия. Значительно реже гипогликемия.

    У лиц пожилого возраста встречаются психические расстройства. Может быть бессонница, кошмары по ночам. Иногда развивается депрессия, нарушение сознания. Изредка снижается зрение. Возникают жалобы на шум в ушах.

    Со стороны нервной системы может развиться парестезия (чувство ползания мурашек по коже), гипестезия (снижение тактильной чувствительности). Нечасто возникает нарушение памяти, вкуса. Могут быть симптомы поражения периферических нервов – периферическая полинейропатия. У отдельных пациентов развивается мышечный гипертонус, экстрапирамидная симптоматика.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы могут развиваться тахикардия, покраснение лица. Значительно реже наблюдается снижение артериального давления, синкопе, приступ стенокардии вплоть до развития инфаркта миокарда, аритмии.

    Одним из наиболее опасных осложнений приёма аторвастатина является развитие интерстициального воспаления лёгких. Общая частота этого осложнения неизвестна. Однако прослеживается взаимосвязь между длительностью приёма и вероятностью возникновения данного осложнения: чем дольше принимается препарат, те выше риск развития воспаления лёгких.

    Как и для большинства других препаратов, для Дуплекора характерно возникновение тошноты, рвоты, неустойчивого стула. Очень редко развивается острый панкреатит и гиперпластический гингивит, гепатит и печёночная недостаточность.

    Специфическим осложнением приёма аторвастатина, как и других статинов, является развитие миопатии, миозита и рабдомиолиза. Есть случаи спонтанных разрывов сухожилий.

    Симптомы передозировки

    На данный момент не было официальных сообщений о случаях передозировки Дуплекором.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременный приём с альфа1-адреноблокаторами, применяемыми в урологии (тамсулозин, празозин), усиливает риск развития артериальной гипотензии. Аналогичный эффект может развиться на фоне приёма Дуплекора и антидепрессантов.

    Аторвастатин взаимодействует с ингибиторами системы цитохрома CYP3A4, что приводит к повышению концентрации аторвастатина в крови.

    Поэтому необходимо ограничить использование циклоспорина, кларитромицина, кетоконазола, итраконазола, ингибиторов протеазы вируса иммунодефицита человека.

    Обратная ситуация при одновременном приёме с индукторами системы данного цитохрома (эфавиренц, рифампин, зверобой). При одновременном использовании подобных препаратов и Дуплекора может уменьшаться концентрация аторвастатина в крови.

    Одновременное применение статинов и фибратов (препаратов для снижения уровня холестерина в плазме) повышает риск развития повреждения мышечной ткани. При невозможности избегать такие комбинации необходимо выбирать минимальную дозировку аторвастатина.

    Особые указания

    Применять препарат у пациентов с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью необходимо с осторожностью. Амлодипин способен повышать риск развития отёка лёгких. Кроме того, несмотря на гипотензивный эффект препарата, его не рекомендуется применять для лечения гипертонических кризов.

    На фоне приёма препарата необходимо контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ). Перед началом приёма проводится биохимическое обследование крови.

    Аналоги

    Дешевле покупать отдельно аторвастатин и амлодипин. Средняя цена на аторвастатин около 160 рублей. На амлодипин – 30 рублей.

    • Атордапин;
    • Биперин;
    • Кадуэт.

    Препарат Дуплекор при длительном применении оказывает клинически значимый эффект. Частота серьёзных осложнений невелика.

    Отзывы

    Подавляющее большинство пациентов оставляют положительные отзывы:

    Алексей, 58 лет. Принимаю препарат по указанию врача около месяца. Давление держится на нормальном для меня уровне.

    Валентина, 52 года. Долго не могли подобрать с доктором нормальное лекарство для моего давления. Посоветовал Дуплекор. Пока без побочек. Значительного повышения давления не было.

    Надежда, 49 лет. Отличное лекарство! Забыла, что когда-то страдала давлением. Регулярно принимаю вот уже 2 года. Никаких нареканий.

    Загрузка…

    Дуплекор: аналоги и ориентировочные цены заменителей

    • высокая биодоступность препарата;
    • наличие нескольких форм выпуска препарата в таблетках по 5 мг амлодипина + 10 мл аторвастатина, 10 мг амлодипина + 10 мг аторвастатина, 5 мг амлодипина + 20 мг аторвастатина, 10 мг амлодипина + 20 мг аторвастатина;
    • сравнительно низкая цена препарата.
    • препарат медленно всасывается и накапливается в организме в максимальной концентрации, вследствие этого лечебный эффект наступает не сразу.
    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3 245.00 руб.
    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3 260.00 руб.
    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 20 мг; блистер 10, пачка картонная 3 347.00 руб.
    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 20 мг; блистер 10, пачка картонная 3 371.00 руб.

    * Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

    Препарат принимают в одно и то же время суток, натощак, запивая минимальным количеством воды.

    Обычно назначают препарат в дозе 5 мг амлодипина + 20 мг аторвастатина и наблюдают за уровнем артериального давления, которое пациенты меряют 3 раза в день в течение месяца и записывают в специальный дневник и уровнем холестерина в крови, для этого еженедельно необходимо сдавать анализ крови на липопротеиды.

    Если доза препарата адекватно снижает давление и холестерин в крови, то эту дозировку оставляют. Если цифры артериального давления не падают или наоборот слишком низкие, то дозу препарата корригируют. Это касается и уровня холестерина в крови.

    После того, как врач подберет больному адекватную дозу препарата, прием продолжается длительное время (3 – 4 года и более).

    В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. Детям до 18 лет препарат не назначается.

    Сравнительная таблица

    Названия препарата
    Биодоступность, %
    Биодоступность, мг/л
    Время достижения максимальной концентрации, ч
    Время полувыведения, ч

    Дуплекор
    97 – 99
    98 – 100 %
    10 – 12
    30 – 50

    Кадуэт
    99 — 100
    99 – 100
    8 – 10
    35 – 55