Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы

Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы

Применение данной группы препаратов обеспечивает нормализацию состояния нервной системы, купирует приступы эпилепсии, судороги и проявления судорожного синдрома.

Форма выпуска и составляющие компоненты

Препараты этой группы производятся в виде таблеток круглой формы белого цвета или в виде растворимых (жевательных) таблеток.

Таблетки имеют двояковыпуклую структуру, у некоторых лекарств может присутствовать выгравированная надпись – L25.

Таблетки Ламиктал содержатся в блистерах по 10 штук. К каждой картонной пачке обычно идет по 3 блистера.

Составляющие компоненты препарата Ламиктал и его аналогов:

  • активный компонент – ламотриджин в дозировках 25, 50 и 100 мг;
  • кремния диоксид коллоидный безводный;
  • магния стеарат;
  • карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
  • повидон;
  • лактозы моногидрат;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологический профиль

Ламиктал (Ламотриджин) обладает противосудорожным воздействием.

Механизм действия группы этих лекарственных средств основан на блокировании натриевых каналов потенциально зависимого типа, а также

Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы

Формула ламотриджина

стабилизации мембран нейронного типа и подавлении процесса выхода глутаминовой кислоты.

Процесс всасывания активного компонента из кишечника наблюдается в полном состоянии и проходит за короткий период. Максимальный уровень концентрации в составе плазмы крови наступает в течение 2,5 часов после внутреннего приема. Время максимальной концентрации немного замедляется при употреблении пищи, но при этом распределение активного элемента не изменяется.

Уровень регистрируемой связи с белками плазменного типа составляет в среднем 55 %, при этом объем распределения составляет около 0,2-1,22 л/кг.

Процессы метаболических преобразований основного компонента происходит совместно с участием фермента – глюкуронилтрансфераза. В среднем длительность клиренса основного вещества препарата у взрослых больных составляет 39±14 мл/мин.

Процесс метаболизма длится до глюкуронидов, выведение которых из организма происходит совместно с мочой. Меньше 10 % лекарства выходит в составе мочи в не измененном состоянии, примерно 2 % выделяется в составе каловых масс. Период полувыведения и клиренса не зависит от уровня принятой дозы пероральным способом.

Средний коэффициент клиренса действующего вещества лекарственного средства, во время его применения людьми с нарушениями почек в хронических формах может быть 0,42 мл/мин/кг.

Коэффициент клиренса основного компонента у больных, которым проводится гемодиализ, доходит до 0,33 мл/мин/кг в промежутках между гемодиализом и 1,57 мл/мин/кг во время самой процедуры гемодиализа.

Средний полупериод выведения составляет — 42,9/57,4/13 часов.

Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы

Показания для применения

Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы

Лекарство используют как во время монотерапии, так и в составе комбинированный лечебной терапии.

Больным в возрасте 3-12 лет лекарство рекомендуется использовать при следующих состояниях:

  • различные проявления эпилептического синдрома;
  • во время приступов с генерализованным и парциальным типом;
  • при возникновении судорог тонико-клонического типа;
  • во время развивающихся приступов при заболевании Леннокса-Гасто;
  • при малых припадках и абсансной эпилепсии.

Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы

  • В дальнейшем можно будет перейти на терапию с применением только одного препарата, например Ламиктала или Ламолепа, но только если будет наблюдаться улучшение состояния пациента.
  • Также для детей с 3 до 12 лет эти лекарства применяют при типичных абсансах в составе монотерапии.
  • Для лечения пациентов старше 18 лет Ламиктал также эффективен при лечении:

При каких показаниях лекарства не рекомендованы

Лекарственные средства — Ламиктал (Ламотриджин), Ламитор, Конвульсан, Ламотрикс, Тригинет, Сейзар, Ламолеп не рекомендуется применять для лечебной терапии при следующих показаниях:

  • если имеются различные расстройства печени в тяжелой форме;
  • возникновение биполярных нарушений у больных до 18 лет;
  • если имеется непереносимость лактозы, дефицит лактозы синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • различные расстройства почек, включая почечную недостаточность в хронической форме;
  • возникновение аллергических реакций на ламотриджин.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по использованию, Ламиктал и другие препараты группы ламотриджина рекомендуется принимать пероральным способом. Таблетки не разжевываются, их нужно дополнительно запивать небольшим количеством воды.

Если принимаются растворимые таблетки, то их перед применением рекомендуется залить водой и полностью растворить.

Применение при эпилептических нарушениях в качестве монотерапии

Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы

  • первоначальная дозировка лекарства составляет около 25 мг в сутки, принимается 14 суток;
  • после этого прибавляется до 50 мг и принимают также две недели;
  • в последующий период каждые 7-14 дней дозу желательно прибавлять на 50-100 мг, увеличение дозы делается, пока не наступит улучшение состояния.

Применение для больных от 3-х до 12 лет:

  • если больные имеют симптомы типичного абсанса, то начальная дозировка медикамента с активным веществом ламотриджин должна быть около 0,3 мг/кг, ее следует принимать в один или несколько приемов, принимается приблизительно 2 недели;
  • затем дозировка прибавляется еще на 0,3 мг на 1 килограмм и принимается 2 недели;
  • в последующий период через каждые 7-14 суток дозировка прибавляется, но при этом не больше 0,6 мг на 1 килограмм, принимается в этой дозировке до положительного эффекта лечения.

Применение препарата в составе комбинированного лечения

Инструкция по применению Ламиктала в составе комплексной терапии.

Как применяется пациентами старше 12 лет:

  • При изначальной терапии пациентов-эпилептиков с использованием вальпроевой кислоты первичная дозировка лекарства с активным Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы веществом ламотриджин должна быть не больше 25 мг, ее необходимо принимать раз в 24 часа. В самом начале терапии она принимается через сутки две недели.
  • Затем препарат принимается в той же дозировке, но только каждый день в течение 14 суток. Далее каждые 7-14 дней дозировку лекарства прибавляют на 25-50 мг до подходящей эффективной дозировки.
  • Пациентам, которые проходят дополнительно терапевтическое лечение ПЭП или другими лекарственными средствами, препараты с активным компонентом ламотриджин (Ламиктал, Сейзар и другие) назначают принимать с начальной дозировки 50 мг в течение 14 дней. Далее дозировку увеличивают до 100 мг и разделяют на 2 приема в сутки, которая также принимается 2 недели. Затем через 7-14 дней дозировку можно повысить на 100 мг.
  • Применение для больных 3-12 лет:

  • Детям, которые получают препараты с вальпроевой кислотой совместно с другими ПЭП или без них, лекарства с действующим компонентом ламотриджин назначают принимать с дозировки 0,15 мг/кг в течение 14 суток.
  • Далее доза увеличивается на 0,3 мг на килограмм в сутки и принимается также в течение 14 суток. Затем доза прибавляется на 0,3 мг/кг в каждые 7-14 суток. Поддерживающая дозировка должна составлять не больше 200 мг.
  • Терапия при биполярных расстройствах

    В целях терапии БАР Ламиктал назначается с 18 лет.

    Больные, которые уже используют лекарства с вальпроевой кислотой, для начала терапии биполярных расстройств показан прием лекарства с 25 мг в сутки.

    Эту дозу нужно принимать через день, прием в таком ритме составляет 2 недели. Далее переходят на применение лекарства с этой же дозировкой, но каждый день на протяжении 2 недель.

    Затем в последующий период повышают дозировку до 50 мг, ее можно принять за один прием или разбить на 2 раза. Затем можно повысить дозировку до 100 мг в сутки.

    Можно ли использовать во время беременности

    Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы

    Обычно Ламиктал и его аналоги из группы Ламотриджина используются только в тех ситуациях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем ожидаемый вред для ребенка. Также лекарство рекомендуется применять в период беременности в сниженных дозировках.

    В любом случае в период беременности назначать прием лекарств этой группы должен назначать только лечащий врач.

    Основное действующее вещество ламотриджин может попадать в состав молока. Иногда его концентрации в составе молока могут достигать почти 50 %. Поэтому у многих детей, которые находятся на грудном вскармливании, часто проявляются различные негативные реакции при приеме Ламиктала. Рекомендуется на момент лечения отказаться от кормления грудью ребенка.

    Побочные эффекты

    При приему Ламиктала и других средств с ламотриджином возможны многочисленные побочные эффекты, к которым следует быть готовым.

    Появление негативных реакций со стороны ЦНС:

    • появление тревоги;Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы
    • головокружение;
    • может наблюдаться раздражение;
    • головные боли;
    • постоянная сонливость;
    • усталость;
    • проблемы со сном;
    • проблемы с равновесием;
    • состояние агрессивности;
    • могут возникнуть галлюцинации;
    • повышенная возбудимость.

    Возникновение побочных явлений на кожных покровах:

    • появление сыпи;
    • зуд;
    • экссудативная мультиформная эритема;
    • эпидермальный токсический некролиз.

    Появление неприятных симптомов связанных с кроветворной и лимфатической системой:

    • состояние лейкопении;
    • признаки агранулоцитоза;
    • симптомы нейтропении;
    • иногда появляется анемия;
    • панцитопения;
    • симптоматика тромбоцитопения;
    • анемия апластического типа.

    Побочные явления со стороны пищеварения:

    • может появиться тошнота, рвотные позывы;
    • расстройство стула, понос;
    • иногда повышается уровень печеночных ферментов;
    • снижение деятельности почек;
    • появления недостаточности печени.

    Другие неприятные симптомы:

    • аллергические реакции;
    • повышенная чувствительность;
    • нарушение зрения;
    • появление болевых ощущений в области поясницы;
    • состояние артралгии.

    Практический опыт применения

    Обзор врача и отзывы пациентов, которые принимали или принимают Ламиктал и другие средства на основе ламотриджина.

    Препараты Ламиктал, Ламитор, Конвульсан, Ламотрикс и другие – это эффективные противосудорожные лекарственные средства. Они обладают одинаковым составом, а именно схожи действующим веществом – ламотриджин.

    Данное вещество оказывает воздействие на нервную систему и способно понизить судорожную активность, которая характерна для эпилептического синдрома. Кроме этого препараты с эти компонентом можно использовать при различных расстройствах настроения, депрессии и некоторых других заболеваниях нервной системы.

    Однако применение таких лекарств должно быть правильным и в точных дозировках, поэтому назначать их должен врач. Кроме этого они могут вызывать различные побочные явления, но в редких случаях.

    Врач невролог

    У сына эпилепсия с рождения, поэтому нам знакомо, что такое приступы эпилепсии, одни только судороги чего стоят. Мы долгое время не могли подобать лекарство, которое помогает снизить судорожную готовность.

    Но после обследования, опытный врач порекомендовал принимать препарат Ламолеп (также он выпускается и под другими названиями – Ламиктал, Ламитор, Сейзар). Поскольку мы принимали его в комбинированной терапии, дозировки нам выписывал врач, и начинали с минимальной дозы. Принимает сын уже 3 год, переносит хорошо и приступов практически не бывает.

    Марина, 38 лет

    У моей мамы в возрасте 55 лет начались судороги на фоне эпилепсии, до этого их не было. Со временем они стали учащаться. После обследования врач сказал, что это на нервной почве.

    Читайте также:  Что такое инкубационный период гепатита и сколько он длится

    Он выписал препарат Ламиктал, также в аптеках есть его многочисленные аналоги. После 8 месяцев применения, судороги полностью прошли. Теперь мама его принимает в поддерживающих дозировках.

    Кристина, 28 лет

    Цена вопроса

    Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы

    Аналоги Ламиктала по показаниям и воздействию на организм:

    • Лирика;
    • Вимпат;
    • Нейронтин;
    • Леветирацетам;
    • Топирамат;
    • Габагамма;
    • Альгерика.

    Читайте ещё

    Ламиктал

    Ламиктал: инструкция по применению, цена и отзывы

    Форма выпуска и состав

    Ламиктал выпускается в следующих формах:

    • Таблетки: с закругленными углами, квадратной формы, желтовато-коричневые светлые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
    • Таблетки растворимые/жевательные: вытянутые, двояковыпуклые (в дозе 5 мг) или квадратной формы со скругленными углами (в дозе 25 и 100 мг), белые или почти белые, иногда с небольшими вкраплениями, с ароматом черной смородины (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

    Действующее вещество – ламотриджин (по 25, 50 или 100 мг в таблетках и по 5, 25 или 100 мг в жевательных таблетках).

    Вспомогательные компоненты:

    • Таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, гликолат натрия крахмала тип A, оксид железа желтый E172;
    • Жевательные таблетки: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гликолат натрия крахмала тип А, кальция карбонат, сахарин натрия, магния стеарат, повидон K30, алюминия-магния силикат, черносмородиновый ароматизатор.

    Показания к применению

    • Ламиктал назначают взрослым и детям старше 12 лет в составе комбинированного лечения или в качестве монотерапии при эпилепсии (генерализованные и парциальные припадки).
    • У детей 3-12 лет препарат применяют при эпилепсии в составе комбинированного лечения (при достижении контроля эпилепсии сопутствующие противоэпилептические средства могут быть отменены, а прием Ламиктала продолжен в монотерапии), а в качестве монотерапии при коротких первично-генерализованных эпилептических приступах (типичных абсансах).
    • У пациентов с биполярными аффективными расстройствами в возрасте 18 лет и старше ламотриджин применяют для предупреждения нарушений настроения (мании, гипомании, депрессии, смешанные эпизоды).

    Противопоказания

    Ламиктал противопоказан при гиперчувствительности к компонентам.

    С осторожностью препарат назначают пациентам с почечной недостаточностью.

    Способ применения и дозировка

    Таблетки принимают внутрь.

    Рекомендованные схемы лечения при эпилепсии:

    • Детям старше 12 лет и взрослым, не получавшим натрия вальпроат, Ламиктал назначают в начальной дозе 25 мг один раз в сутки в течение 14 дней, затем по 50 мг один раз в сутки на протяжении следующих 14 дней. После этого дозу Ламиктала увеличивают каждые 1-2 недели на 50-100 мг до достижения наилучшего лечебного эффекта. Поддерживающая доза равна 100-200 мг в сутки в 1-2 приема;
    • Пациентам, которые получают натрия вальпроат, препарат назначают в начальной дозе 25 мг через день на протяжении 14 дней, а затем, в течение следующих 14 дней, по 25 мг ежедневно. Для достижения оптимального лечебного эффекта каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 25-50 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в 1-2 приема;
    • Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, которые индуцируют печеночные ферменты, совместно с другими противоэпилептическими средствами или без них, Ламиктал назначают в начальной дозе 50 мг один раз в сутки на протяжении 14 дней, после чего в течение следующих 14 дней препарат принимают в дозе 100 мг в сутки в два приема. Для достижения оптимального эффекта каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 100 мг. Поддерживающая доза равна 200-400 мг в сутки в два приема;
    • Детям 2-12 лет, которые получают натрия вальпроат одновременно с другими противоэпилептическими средствами или без них, Ламиктал назначают в начальной дозе 0,15 мг/кг один раз в сутки на протяжении 14 дней, после чего в течение следующих 14 дней препарат принимают в дозе 0,3 мг/кг один раз в сутки. Для достижения оптимального лечебного эффекта каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 0,3 мг/кг. Поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг в сутки в 1-2 приема. Максимальная доза в сутки – 200 мг;
    • Детям 2-12 лет, принимающим противоэпилептические препараты, которые индуцируют печеночные ферменты, совместно с другими противоэпилептическими средствами или без них, Ламиктал назначают в начальной дозе 0,6 мг/кг в сутки в два приема на протяжении 14 дней, после чего в течение следующих 14 дней препарат принимают в дозе 1,2 мг/кг в сутки в два приема. Для достижения оптимального лечебного эффекта каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 1,2 мг/кг в сутки в два приема. Поддерживающая доза равна 5-15 мг/кг в сутки в два приема. Максимальная доза в сутки – 400 мг.

    У детей необходимо следить за массой тела, чтобы при любых изменениях веса корректировать рекомендуемые дозы.

    При биполярных нарушениях Ламиктал принимают внутрь, проглатывая целиком, разжевывая или растворяя в небольшом количестве жидкости. Рекомендованы следующие схемы лечения:

    • Пациентам старше 18 лет, принимающим препарат одновременно с противоэпилептическими средствами, ингибиторами печеночных ферментов (включая натрия вальпроат): первые 2 недели – по 25 мг через день, следующие 2 недели – 25 мг ежедневно, следующая неделя – по 50 мг в сутки в 1-2 приема. Стабилизирующая доза составляет 100 мг в сутки в 1-2 приема; максимальная суточная доза – 200 мг;
    • Пациентам, принимающим препарат одновременно с противоэпилептическими средствами, индуцирующими печеночные ферменты (фенобарбитал, карбамазепин), без натрия вальпроата: первые 2 недели – по 50 мг ежедневно, следующие 2 недели – 100 мг в сутки в два приема. К 5 неделе дозу увеличивают до 200 мг в сутки в два приема, а к 6 – до 300 мг в сутки. Начиная с 7 недели, препарат принимают в дозе 400 мг в сутки в два приема;
    • При монотерапии Ламикталом и одновременном применении со средствами с неизвестным характером взаимодействия (бупропионом, препаратами лития): первые 2 недели – по 25 мг в сутки ежедневно, следующие 2 недели – по 50 мг в сутки в 1-2 приема. К 5 неделе дозу увеличивают до 100 мг в сутки. Оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 200 мг в сутки в 1-2 приема.

    При достижении поддерживающей дозы другие психотропные средства могут быть отменены.

    Рекомендованные дозы после отмены противоэпилептических препаратов:

    • Отмена ингибиторов печеночных ферментов, в том числе натрия вальпроата: поддерживающую дозу ламотриджина удваивают, но, не превышая 100 мг в неделю;
    • Отмена препаратов, индуцирующих ферменты печени (карбамазепин): в течение 3 недель доза Ламиктала постепенно снижается;
    • Отмена психотропных препаратов и лекарственных средств с неизвестным характером взаимодействия с Ламикталом (бупропион, препараты лития): прежняя поддерживающая доза сохраняется.

    Рекомендованные дозы при присоединении других противоэпилептических препаратов:

    • Ингибиторы печеночных ферментов (натрия вальпроат): стабилизирующая доза в 200 мг в сутки на первой неделе сокращается до 100 мг в сутки, после чего не меняется; при дозе в 300 мг в сутки – сокращается до 150 мг в сутки в первую неделю и далее не меняется; при дозе в 400 мг в сутки – сокращается до 200 мг в сутки и далее остается неизменной;
    • Препараты, индуцирующие печеночные ферменты (карбамазепин) у пациентов, которые не получают натрия вальпроат: доза 200 мг в сутки в первую неделю не меняется, во вторую – увеличивается до 300 мг в сутки, в третью неделю и далее – до 400 мг в сутки. Доза 150 мг в сутки в первую неделю не меняется, во вторую – увеличивается до 225 мг в сутки, в третью неделю и далее – до 300 мг в сутки. Доза 100 мг в сутки остается неизменной в первую неделю, увеличивается до 150 мг в сутки во вторую неделю и до 200 мг в сутки – в третью и последующие недели;
    • Другие психотропные или противоэпилептические средства с неизвестным характером взаимодействия с Ламикталом: сохраняется поддерживающая доза в 200 мг в сутки в 2 приема (от 100 до 400 мг).

    У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижение начальной, возрастающей и поддерживающей дозы, с нарушением функции почек – поддерживающей дозы. У лиц старше 65 лет коррекция схемы дозирования не требуется.

    Побочные действия

    При применении Ламиктала возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

    • Пищеварительная система: часто – рвота, тошнота, диарея; редко – нарушение функции печени, повышение показателей печеночных проб, печеночная недостаточность;
    • Скелетно-мышечная система: часто – боли в пояснице, артралгия; редко – волчаночно-подобный синдром;
    • Кожа и подкожная клетчатка: часто – сыпь (как правило, пятнисто-папулезного характера); редко – синдром Лайела, мультиформная экссудативная эритема;
    • Иммунная система: редко – повышенная чувствительность, проявляющаяся лихорадкой, отеком лица, лимфоаденопатией, гематологическими нарушениями, поражением печени, полиорганной недостаточностью, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС);
    • Кроветворная и лимфатическая система: редко – лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, нейтропения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз;
    • Центральная нервная система: часто – головная боль, тревожность, раздражительность, головокружение, утомляемость, бессонница, сонливость, атаксия, тремор, нистагм, нарушение равновесия; иногда – агрессивность; редко – возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, тики, двигательные и экстрапирамидные расстройства, нарушение равновесия, учащение судорожных припадков, хореоатетоз;
    • Органы чувств: часто – нечеткость зрения, диплопия, конъюнктивит;
    • Прочие: синдром отмены вследствие резкого прекращения приема Ламиктала (учащение припадков).

    Особые указания

    Кожные высыпания обычно отмечаются в течение первых 8 недель лечения препаратом и, как правило, незначительны и проходят самостоятельно. Также отмечены серьезные случаи, требующие госпитализации больного и отмены лекарственного средства, поэтому превышать начальную дозу или нарушать схему увеличения доз Ламиктала нельзя.

    При продолжительной терапии препарат может влиять на метаболизм фолатов, но даже при применении ламотриджина на протяжении длительного времени серьезных изменений среднего объема форменных элементов в крови, содержания гемоглобина, концентрации фолатов в сыворотке крови (длительность приема до 1 года) или эритроцитах (при применении до 5 лет) не наблюдалось.

    Без консультации со специалистом Ламиктал не принимают одновременно с другими препаратами, содержащими ламотриджин.

    При расчетной суточной дозе 1-2 мг Ламиктал можно принимать в дозе 2 мг через день на протяжении двух первых недель. Если же расчетная доза составляет менее 1 мг в сутки, принимать препарат не следует.

    При любых корректировках терапии необходимо учитывать возможность изменения фармакокинетики ламотриджина.

    Читайте также:  Лечение перелома шейки бедра

    Лекарственное взаимодействие

  • Парацетамол и противоэпилептические средства (карбамазепин, примидон, фенитоин, фенобарбитал) ускоряют метаболизм Ламиктала и укорачивают его период полураспада в 2 раза.

  • Вальпроат замедляет метаболизм ламотриджина и увеличивает его период полураспада до 45-55 часов у детей и до 70 часов у взрослых.

  • При одновременном применении карбамазепина и ламотриджина возможны диплопия, атаксия, тошнота, головокружение и нечеткость зрения, которые исчезают при снижении дозы карбамазепина.

  • При присоединении к лечению безводным глюконатом лития (по 2 г два раза в сутки на протяжении 6 дней) Ламиктала (100 мг в сутки) фармакокинетика лития не изменяется.
  • Бупропион, применяемый повторно после приема одной дозы, не оказывает особого влияния на фармакокинетику препарата.
  • Условия и сроки хранения

    Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Ламиктал — инструкция по применению | 009.РФ

    Узнайте цены и где купить Ламиктал

    • Конвульсан
    • Ламитор
    • Ламолеп
    • Ламотриджин
    • Сейзар
    • Lamictal ®
    • Ламотриджин*(Lamotriginum)
    • Противоэпилептические средства

    Таблетки
    1 табл.

    ламотриджин
    25 мг

    50 мг

    100 мг

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат тип А; повидон; магния стеарат; железа оксид желтый E172

    в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

    Таблетки растворимые/жевательные
    1 табл.

    ламотриджин
    5 мг

    25 мг

    100 мг

    вспомогательные вещества: кальция карбонат; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная; алюминия-магния силикат; натрия крахмала гликолат тип А; повидон К30; сахарин натрия; черносмородиновый ароматизатор 500.009/AP 0551; магния стеарат

    в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

  • Таблетки: светлые желтовато-коричневые таблетки, квадратные, с закругленными углами.
  • Доза 25 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC7» и «25» на другой.
  • Доза 50 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC1» и «50» на другой.
  • Доза 100 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC5» и «100» на другой.
  • Растворимые/жевательные таблетки: белые или почти белые таблетки с запахом черной смородины.
  • Доза 5 мг: вытянутые, двояковыпуклые, на одной стороне которых методом выдавливания нанесена надпись «GS CL2», на другой стороне — «5». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

    Доза 25 мг: квадратные со скругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «25» с одной стороны, с другой стороны методом выдавливания нанесена надпись «GS CL5». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

    Доза 100 мг: квадратные со скругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «100» с одной стороны, с другой стороны методом выдавливания нанесена надпись «GS CL7». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

    Фармакологическое действие — противосудорожное .

    Блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, стабилизирует мембраны нейронов и ингибирует высвобождение глутаминовой кислоты, играющей ключевую роль в возникновении эпилептических припадков.

    Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника. C max в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. T max слегка увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизменным.

    Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме в дозе до 450 мг.

    Степень связывания ламотриджина с белками плазмы — около 55%. Объем распределения — 0,92–1,22 л/кг.

    В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин не влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов.

    У взрослых Cl ламотриджина составляет в среднем 39±14 мл/мин.

    Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% — с фекалиями. Клиренс и T 1/2 не зависят от дозы.

    Cl ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше у детей, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей T 1/2 ламотриджина обычно короче, чем у взрослых.

    Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе креатинина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами.

    Средние значения Cl ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (во время гемодиализа). Средний T 1/2 составляет соответственно 42,9; 57,4 и 13 ч.

    В течение 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% ламотриджина.

    Таким образом, при нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; для пациентов со значительным снижением функции почек рекомендуется снижение поддерживающей дозы.

    Средние показатели Cl ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, B и C по Чайлд-Пью) составляют 0,31; 0,24 и 0,1 мл/мин/кг соответственно.

    Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (стадия В) и на 75% — с тяжелой (стадия С).

    Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

    Парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические и связанные с синдромом Леннокса-Гасто (у взрослых и детей), биполярные нарушения у взрослых старше 18 лет с преимущественно депрессивными фазами.

    Гиперчувствительность.

    С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

    • Поскольку ламотриджин является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы,
    • существует, по крайней мере, теоретический риск развития врожденных дефектов у плода при приеме препарата во время беременности.
    • Для того чтобы оценить безопасность ламотриджина при беременности, данных недостаточно.
    • В настоящее время информация о применении ламотриджина при лактации неполная.

    Ламотриджин определяется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 40–60% от его концентрации в плазме. У некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, концентрация ламотриджина в плазме достигает терапевтической.

    Для градации побочных эффектов использовалась классификация ВОЗ:

    часто (>1 случая на 100 назначений), иногда (

    Ламиктал — инструкция по применению, цены, отзывы

    На странице представлена информация о препарате Ламиктал — инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Ламиктал советуем обратиться к врачу за консультацией!

    Производители: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals AB, Glaxo Wellcome Operations

    Действующие вещества
    Класс заболеваний

    • Биполярное аффективное расстройство
    • Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
    • Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
    • Припадки grand mal неуточненные (с малыми припадками [petit mal] или без них)
    • Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal

    Клинико-фармакологическая группа

    • Не указано. См. инструкцию

    Фармакологическое действия
    Фармакологическая группа

    • Противоэпилептические средства

    Показания к применению препарата Ламиктал

    Парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические и связанные с синдромом Леннокса-Гасто (у взрослых и детей), биполярные нарушения у взрослых старше 18 лет с преимущественно депрессивными фазами.

    Форма выпуска препарата Ламиктал

    таблетки растворимые/жевательные 5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 3; таблетки растворимые/жевательные 25 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 3; таблетки растворимые/жевательные 100 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 3; таблетки растворимые/жевательные 25 мг; блистер 10 пачка картонная 3;
    таблетки растворимые/жевательные 5 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

    таблетки растворимые/жевательные 100 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

    Фармакодинамика

    Блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, стабилизирует мембраны нейронов и ингибирует высвобождение глутаминовой кислоты, играющей ключевую роль в возникновении эпилептических припадков.

    Фармакокинетика

    Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника. Cmax в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. Tmax слегка увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизменным. Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме в дозе до 450 мг. Степень связывания ламотриджина с белками плазмы — около 55%.

    Объем распределения — 0,92–1,22 л/кг. В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин не влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов. У взрослых Cl ламотриджина составляет в среднем 39±14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой.

    Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% — с фекалиями. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. Cl ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше у детей, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей T1/2 ламотриджина обычно короче, чем у взрослых.

    Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе креатинина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами.

    Средние значения Cl ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (во время гемодиализа). Средний T1/2 составляет соответственно 42,9; 57,4 и 13 ч.

    В течение 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% ламотриджина. Таким образом, при нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; для пациентов со значительным снижением функции почек рекомендуется снижение поддерживающей дозы.

    Средние показатели Cl ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, B и C по Чайлд-Пью) составляют 0,31; 0,24 и 0,1 мл/мин/кг соответственно. Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (стадия В) и на 75% — с тяжелой (стадия С). Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

    Поскольку ламотриджин является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, существует, по крайней мере, теоретический риск развития врожденных дефектов у плода при приеме препарата во время беременности. Для того чтобы оценить безопасность ламотриджина при беременности, данных недостаточно. В настоящее время информация о применении ламотриджина при лактации неполная.

    Ламотриджин определяется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 40–60% от его концентрации в плазме. У некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, концентрация ламотриджина в плазме достигает терапевтической.

    Читайте также:  Задитен: инструкция по применению, цена и отзывы

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность.

    С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

    Побочные действия

    Для градации побочных эффектов использовалась классификация ВОЗ: часто (>1 случая на 100 назначений), иногда (

    Ламиктал : инструкция по применению

    Кожная сыпь

    Имеются сообщения о побочных реакциях со стороны кожи, которые могут возникать в течение первых 8 недель после начала терапии ламотриджином.

    Большинство высыпаний носит легкий характер и проходит самостоятельно, однако есть сообщения о высыпаниях, потребовавших госпитализации пациента и прекращения приема ламотриджина.

    Они включали такие потенциально жизнеугрожающие кожные реакции как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    У взрослых пациентов, включенных в исследования, в ходе которых ламотриджин применялся в соответствии с рекомендациями по дозированию, тяжелые кожные реакции наблюдались с частотой примерно 1 на 500 больных эпилепсией. Примерно в половине этих случаев зарегистрирован синдром Стивенса-Джонсона (1 на 1000).

    У больных с биполярными расстройствами частота тяжелых кожных высыпаний по данным клинических исследований составляет приблизительно 1 на 1000 больных.

    У детей риск развития тяжелых кожных высыпаний выше, чем у взрослых. По данным исследований, частота кожных высыпаний, потребовавших госпитализации, у детей, больных эпилепсией, составляла от 1 на 300 до 1 на 100 детей.

    • У детей начальные проявления сыпи могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому врачи должны принимать во внимание возможность реакции детей на ламотриджин, проявляющейся развитием сыпи и лихорадки в первые 8 недель терапии. Кроме того, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан с:
    • — высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемой скорости повышения доз ламотриджина.
    • — сочетанным применением с вальпроатами.

    Осторожность необходима при назначении ламотриджина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или сыпь в ответ на прием других противоэпилептических препаратов, поскольку частота развития сыпи (не классифицировавшейся как серьезная) при назначении ламотриджина пациентам с таким анамнезом наблюдалась в три раза чаще, чем у пациентов с неотягощенным анамнезом. При обнаружении сыпи все пациенты (взрослые и дети) должны быть сразу осмотрены врачом. Прием ламотриджина должен быть немедленно прекращен за исключением тех случаев, когда очевидно, что развитие сыпи не связано с приемом препарата. Не рекомендуется возобновлять прием ламотриджина в случаях, когда его предшествующее назначение было отменено в связи с развитием кожной реакции, если только ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата не превышает риск побочных эффектов. Если прием ламотриджина привел к развитию синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, возобновлять прием ламотриджина нельзя. Сообщалось, что сыпь может быть частью синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отечность лица, нарушения со стороны крови и печени и асептический менингит. Тяжесть проявления синдрома варьирует в широких пределах и в редких случаях может приводить к развитию синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) и полиорганной недостаточности. Необходимо отметить, что ранние проявления синдрома гиперчувствительности (т.е. лихорадки, лимфаденопатии) могут наблюдаться, даже если нет явных проявлений сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина симптомов, ламотриджин должен быть отменен.

    В большинстве случаев асептический менингит был обратимым. Симптомы прекращались при отмене препарата, однако, быстро возвращались при возобновлении приема, часто в более тяжелой форме. Пациентам не следует возобновлять терапию ламотриджином после ее прекращения в связи с развитием асептического менингита.

    Гормональные контрацептивы

    Влияние гормональных конрацептивов на эффективность ламотриджина Было показано, что комбинированный препарат этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) приблизительно в 2 раза повышает клиренс ламотриджина, что приводит к снижению уровня ламотриджина в плазме. Снижение концентрации ламотриджина связано с потерей контроля над припадками.

    После титрования для достижения максимального терапевтического эффекта может потребоваться повышение поддерживающих доз ламотриджина в 2 раза. При прекращении приема гормональных контрацептивов клиренс ламотриджина может уменьшиться вдвое.

    Увеличение концентрации ламотриджина может приводить к появлению дозозависимых побочных реакций, в связи с чем требуется проводить мониторинг пациентов в отношении появления побочных реакций.

    У женщин, уже не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина и принимающих гормональные контрацептивы по схеме, включающей неделю неактивного лечения (или недельный перерыв в приеме контрацептива), в указанный период времени будет наблюдаться постепенное транзиторное повышение концентрации ламотриджина.

    Изменение концентрации ламотриджина может приводить к появлению побочных реакций. Поэтому в качестве терапии первой линии следует рассмотреть возможность приема контрацептивов, не требующих недельных перерывов в приеме (например, постоянный прием гормональных контрацептивов или негормональные методы контрацепции).

    Взаимодействие между ламотриджином и другими пероральными контрацептивами или гормональной заместительной терапией не изучалось, хотя они могут подобным образом влиять на фармакокинетические параметры ламотриджина.

    Влияние ламотриджина на эффективность гормональных контрацептивов Исследование взаимодействия у 16 здоровых добровольцев показало, что совместное назначение ламотриджина и комбинированного гормонального контрацептива (этинилэстрадиол/левоноргестрел) приводит к умеренному повышению клиренса левоноргестрела и изменениям концентрации фоликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Влияние этих изменений на овуляторную активность яичников неизвестно. Однако нельзя исключить возможность, что у некоторых больных, принимающих ламотриджин и гормональные контрацептивы, эти изменения могут вызвать снижение эффективности контрацептивов. Такие больные должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу об изменениях в характере менструального цикла, т.е. о внезапных кровотечениях.

    Дегидрофолат редуктаза

    Ламотриджин является слабым ингибитором дегидрофолат редуктазы, поэтому существует вероятность вмешательства препарата в метаболизм фолатов при его длительном назначении.

    Однако было показано, что при длительном применении ламотриджин не вызывал существенных изменений концентрации гемоглобина, среднего объема эритроцитов, концентрации фолатов в эритроцитах или сыворотке крови при длительности приема препарата до 1 года и не снижал концентрации фолатов в эритроцитах при назначения ламотриджина длительностью до 5 лет.

    Почечная недостаточность

    В клинических исследованиях однократное назначение ламотриджина больным с конечной стадией почечной недостаточности не выявило значительных изменений концентрации препарата. Однако накопление глюкуронидного метаболита весьма вероятно, поэтому необходимо проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

    Больные, принимающие другие препараты, содержащие ламотриджин Нельзя назначать ламотриджин (в обычных таблетках или в растворимых/жевательных таблетках) больным, уже получающим какие-либо другие препараты, содержащие ламотриджин без консультации врача.

    Эпилепсия

    Резкая отмена приема ламотриджина, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например, при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2-х недель.

    В литературе имеются сообщения о том, что тяжелые судорожные приступы, включая эпилептический статус, могут привести к развитию рабдомиолиза, мультиорганных нарушений и диссиминированного внутрисосудистого свертывания иногда с фатальным исходом. Подобные случаи наблюдались и при лечении больных ламотриджином.

    Может наблюдаться клинически значимое увеличение частоты припадков вместо улучшения. У пациентов с припадками более одного типа следует оценить наблюдаемое улучшение контроля над припадками одного типа по сравнению с ухудшением контроля над припадками другого типа.

    Прием ламотриджина может привести к ухудшению контроля над миоклоническими судорогами.

    Полученные данные позволяют выдвинуть предположение о том, что терапевтическая эффективность приема ламотриджина в комбинации с противоэпилептическими средствами — ферментными индукторами ниже, чем при сочетанном применении препаратов этой группы, не являющимися индукторами ферментов. Причина этого явления неясна.

    При применении ламотриджина у детей для лечения типичных абсансов эффект может наблюдаться не у всех пациентов.

    Клиническое ухудшение и суицидальный риск

    Суицидальные мысли и суицидальное поведение отмечались у пациентов, принимавших противоэпилептические средства по нескольким показаниям, включая эпилепсию и биполярное расстройство.

    Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований данных препаратов показал небольшое увеличение суицидального риска. Механизм этого действия неизвестен, и доступные данные не исключают возможность повышения риска суицида при применении ламотриджина.

    Поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения суицидальных мыслей и поведения с рассмотрением в необходимых случаях соответствующего лечения.

    Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны быть проинформированы о необходимости медицинской консультации при возникновении суицидальных симптомов или поведения.

    У пациентов с биполярным расстройством ухудшение депрессивных симптомов и/или появление суицидальности может появляться независимо от того, принимают ли они какие-либо препараты для лечения биполярного расстройства, включая ламотриджин.

    В связи с этим у пациентов с биполярным расстройством, получающих ламотриджин, необходимо тщательно мониторировать симптомы клинического ухудшения (включая появление новых симптомов) и суицидальности, особенно в начале курса лечения и в момент изменения дозы.

    Пациенты, у которых в анамнезе отмечались суицидальные мысли или суицидальное поведение, молодые пациенты и пациенты, у которых было выявлено возникновение в значительной степени суицидальных мыслей до начала терапии, находятся в группе высокого риска возникновения суицидальных мыслей или суицидального поведения; такие пациенты должны находиться под строгим наблюдением во время лечения.

    При этом следует оценить ситуацию и внести соответствующие изменения в режим терапии, включая возможность отмены препарата у пациентов, у которых имеется клиническое ухудшение (включая появление новых симптомов) и/или появление суицидальных мыслей/поведения, особенно если эти симптомы тяжелые, с внезапным началом или ранее не отмечавшиеся.

    Вспомогательные вещества

    Таблетки Ламиктал содержат лактозы моногидрат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать данное лекарственное средство.

  • Развитие детей
  • Не данных о влиянии ламотриджина на рост, половое созревание, когнитивное, эмоциональное и поведенческое развитие у детей.
  • Биполярное аффективное расстройство Дети и подростки младше 18 лет
  • Лечение антидепрессантами связанно с увеличением рисков суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков с большой депрессией и другими психическими нарушениями.