Таблетки ренитек: инструкция по применению, цена, аналоги. показания к применению

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

  • Таблетки ренитек: инструкция по применению, цена, аналоги. показания к применению РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N013201/01-130612ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Ко-ренитек®МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: гидрохлоротиазид + эналаприлЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки
  • СОСТАВ:
    Каждая таблетка содержит
  • Действующие вещества: эналаприла малеат 20,0 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат 10,0 мг (допуск на вес после высушивания 2,74 мг), лактоза водная 141,0 мг, крахмал кукурузный 22,0 мг (допуск на вес после высушивания 20,0 мг), крахмал прежелатинизированный 2,2 мг (допуск на вес после высушивания 2,0 мг), краситель оксид железа желтый Е172 0,5 мг, магния стеарат 1,1 мг.

  • ОПИСАНИЕ:
    Желтые круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем таблетки; на одной стороне гравировка MSD 718, на другой риска.
  • ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: гипотензивное комбинированное средство (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор)
  • КОД АТХ: С09ВА02
  • ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Препарат Ко-ренитек® представляет собой комбинацию ингибитора АПФ (эналаприла) и диуретика (гидрохлоротиазида).
    Препарат Ко-ренитек® применяется, для лечения артериальной гипертензии (АГ). Гипотензивные эффекты компонентов препарата дополняют друг друга; терапевтический эффект поддерживается в течение 24 часов.

    МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

    Эналаприл
    Эналаприл — ингибитор АПФ — фермента, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ.

    Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

    АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего, выраженным вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения.

    Несмотря на то, что эналаприл снижает артериальное давление (АД), посредством подавления, ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с АГ и с низкой активностью ренина в плазме крови.

    Комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида

    Гидрохлоротиазид является диуретическим и гипотензивным средством, увеличивающим активность ренина. Хотя эналаприл обладает антигипертензивным действием даже у пациентов с АГ и с низкой активностью ренина в плазме крови, сопутствующее применение гидрохлоротиазида ведет к более выраженному снижению АД.

    ФАРМАКОДИНАМИКА

    Ко-ренитек® — комбинированный препарат, обладает антигипертензивным и диуретическим действием.Эналаприл
    Назначение эналаприла пациентам с АГ приводит к снижению АД как в положении «стоя», так и в положении «лежа», без значимого увеличения ЧСС.
    Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко.

    У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.
    Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь.

    Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 часа, максимальный эффект наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

    Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений (ЧСС). В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной.

    Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно повышается.
    Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению систолической функции левого желудочка.

    Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным влиянием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием эффекта или благоприятным эффектом на концентрацию общего холестерина.

    Комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида

    Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек®, по меньшей мере, в течение 24 часов.

    Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования — однократный прием в сутки. Поэтому Ко-ренитек® представляет собой удобную лекарственную форму для комбинированного применения эналаприла и гидрохлоротиазида.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Эналаприл
    После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень абсорбции из желудочно-кишечного тракта составляет приблизительно 60%.

    После всасывания эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 часа после приема эналаприла. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки.

    Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Нет данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до эналаприлата.

    Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную его связыванием с АПФ. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.

    Период полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.

    Гидрохлоротиазид

    Период полувыведения гидрохлоротиазида составляет от 5,6 до 14,8 часов. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму, но быстро выводится почками. Не менее 61% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида

    Регулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого из компонентов препарата. Применение комбинированной таблетки препарата Ко-ренитек® биоэквивалентно одновременному приему его компонентов в отдельных лекарственных формах.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

    Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    • Анурия;
    • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
    • Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; • Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида;

    • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

    Аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые системные заболевания соединительной ткани (в т.ч.

    системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная и/или печеночная недостаточность, диета с ограничением поваренной соли, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, применение у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, применение у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69®).

    ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

    Применение препарата Ко-ренитек® во время беременности не рекомендуется. При диагностировании беременности прием препарата Ко-ренитек® должен быть немедленно прекращен, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери.

    В опубликованном ретроспективном эпидемиологическом исследовании новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности, наблюдали повышенный риск развития серьезных врожденных пороков развития по сравнению с новорожденными, чьи матери не принимали ингибиторы АПФ, в течение первого триместра беременности.

    Количество случаев врожденных дефектов было маленьким, и результаты данного исследования не были повторно подтверждены.
    Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении их во время второго и третьего триместров беременности.

    Применение ингибиторов АПФ в течение данного периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии, и/или гипоплазии костей черепа.

    Кроме того сообщалось о развитии недоношенности, задержке внутриутробного развития и незаращении артериального протока, однако, неясно были, ли эти патологические состояния обусловлены приемом матерью ингибиторов АПФ.
    Также возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода.

    Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть и гипоплазии легких плода. Данные неблагоприятные воздействия на зародыш наблюдались при внутриматочном воздействии АПФ ингибиторов во время первого триместра беременности.

    Применение диуретиков во время беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых пациентов.
    Если препарат Ко-ренитек® назначается во время беременности, пациентка должна быть предупреждена относительно потенциального риска для плода.

    В тех редких случаях, когда назначение препарата во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки интраамниотического пространства.

    В случае выявления олигогидрамниона в ходе ультразвукового обследования, необходимо прекратить прием препарата Ко-ренитек®, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидроамнион развивается при необратимом повреждении плода.

    Читайте также:  Препарат против вич

    Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение контрактильного стрессового теста, нестрессового теста (НСТ) или биофизический профиля плода (БПП).
    Новорожденных, чьи матери принимали препарат, следует тщательно наблюдать в отношении развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. В случае развития олигурии внимание врача должно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии.
    Эналаприл проникает через плацентарный барьер и может быть удален из крови новорожденного с помощью перитонеального диализа с ощутимым клиническим эффектом, и теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови. Нет данных о возможности удаления из крови новорожденного гидрохлоротиазида, который также проникает через плацентарный барьер.

    Как эналаприл, так и тиазидные диуретики выделяются с грудным молоком. В случае необходимости применение препарата в период лактации, пациентка должна прекратить кормление грудью.

    ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 18 лет не установлены, поэтому препарат Ко-ренитек® не рекомендуется применять в педиатрии.

    ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ

    В клинических исследованиях эффективность и переносимость эналаприла и гидрохлоротиазида при их одновременном применении, были сходными у пожилых и более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

    Таблетки для приёма внутрь.Артериальная гипертензия
    Начальная доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки.

    • Предшествующее лечение диуретиками
    • Почечная недостаточность
    • При легкой степени почечной недостаточности (КК более 30, но менее 80мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при назначении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг.

    В начале терапии препаратом Ко-ренитек® может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии препаратом Ко-ренитек®.
    Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении КК до 30 мл/мин и ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности), являются неэффективными.
    У пациентов с КК более 30, но менее 80мл/мин, препарат Ко-ренитек® должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Препарат Ко-ренитек®, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях побочные эффекты обычно были легкими, преходящими и в большинстве случаев не требовали прерывания лечения.

    Наиболее часто встречающимися побочными эффектами были головокружение и повышенная утомляемость, которые обычно проходили при снижении дозы препарата и редко требовали отмены терапии.

    Другими побочными эффектами (1-2%) были: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая выраженное снижение АД, головную боль, кашель, импотенцию.
    Реже в контролируемых клинических исследованиях или широкой клинической практике встречались следующие нежелательные явления:

    Со стороны сердечнососудистой системы: обморок, выраженное снижение АД независимо от положения тела, учащенное сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

    Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор.Со стороны центральной нервной системы: бессонница, сонливость, парестезии, системное головокружение, повышенная возбудимость.Со стороны дыхательной системы: одышка.Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение.Прочие: нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо, сухость слизистой оболочки полости рта, подагра, шум в ушах, артралгия.
    Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут наблюдаться кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические симптомы.

  • Аллергические реакции/ Ангионевротический отек:
  • Лабораторные показатели
  • Дополнительные побочные эффекты, которые наблюдались при приеме отдельных действующих компонентов препарата и могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Ко-ренитек®:Эналаприл
    Кишечная непроходимость; печеночная недостаточность; гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит; желтуха; депрессия; спутанность сознания; «кошмарные» сновидения; инфильтраты в легких; бронхоспазм/бронхиальная астма; боли в горле и охриплость; нарушения ритма сердца; стенокардия; инфаркт миокарда или инсульт; синдром Рейно, возможно развивается вторично на фоне избыточного снижения АД у пациентов с высоким риском развития гипотонии; ринорея; фотосенсибилизация; алопеция; приливы; нарушение вкуса; анорексия; нарушение зрения; крапивница; стоматит; глоссит; олигурия; токсический эпидермальный некролиз; мультиформная эритема; эксфолиативный дерматит; пузырчатка.
  • Лабораторные показатели
  • Гидрохлоротиазид
  • Ренитек — официальная инструкция по применению, аналоги

    catad_pgroup Ингибиторы АПФ *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

    ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

    • РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N014039/01
    • ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: РЕНИТЕК®
    • МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Эналаприл
    • ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки
    • СОСТАВ:
      1 таблетка содержит:
    • Активное вещество: эналаприла малеат – 5 мг, 10 мг или 20 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный Е172 (Ренитек 10 мг, 20 мг), железа оксид желтый Е172 (Ренитек 20 мг).

    ОПИСАНИЕ:
    Таблетки 5 мг: Таблетки белого цвета, треугольной формы, на одной стороне выгравировано «MSD 712», на другой стороне – риска.

    Таблетки 10 мг: Таблетки розового цвета с вкраплениями, треугольной формы, на одной стороне выгравировано «MSD 713», на другой стороне – риска.

    Таблетки 20 мг: Таблетки светло-розового с желтоватым оттенком цвета, треугольной формы, на одной стороне выгравировано «MSD 714», на другой стороне – риска.

    ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
    Ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ингибитор

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
    РЕНИТЕК (эналаприла малеат) относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему – ингибиторам АПФ и является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ. Применяется для лечения артериальной гипертензии (АГ) и сердечной недостаточности (СН).

    Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40 % дозы и неизмененный эналаприл. Данных о других метаболитах эналаприла нет.

    Профиль концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную высвобождением связанного с АПФ эналаприлата. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла.

    Период полувыведения (Т1/2) эналаприла при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов.

  • Сердечная недостаточность любой стадии
    У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности

    РЕНИТЕК также показан для:

  • Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
    Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). РЕНИТЕК следует применять с осторожностью при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями показателей гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе; системных заболеваниях соединительной ткани; ишемической болезни сердца; цереброваскулярных заболеваниях; сахарном диабете; почечной недостаточности (протеинурия – более 1 г/сутки); печеночной недостаточности; у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; при одновременном приеме с иммунодепрессантами и диуретиками, пожилых пациентов (старше 65 лет), угнетении костномозгового кроветворения; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ
    Использование препарата во время беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием РЕНИТЕКа должен быть немедленно прекращен. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении их беременным во время второго и третьего триместров беременности. Использование ингибиторов АПФ во время этих периодов сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При назначении РЕНИТЕКа необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода. Эти нежелательные явления на эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного воздействия ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности.

    Читайте также:  Таблетки розувастатин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

    Новорожденные, чьи матери принимали РЕНИТЕК, должны тщательно наблюдаться в отношении выявления снижения АД, олигурии и гиперкалиемии.

    Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

    Эналаприл и эналаприлат определяются в материнском молоке в следовых концентрациях. В случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток РЕНИТЕКа не зависит от приема пищи.

  • Артериальная гипертензия
  • Реноваскулярная гипертензия
  • Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками
  • Дозировка при почечной недостаточности
  • Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и назначается 1 раз в сутки. При мягкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг в сутки при однократном приеме. Поддерживающая доза – 1 таблетка 20 мг один раз в день. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг в сутки. Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг РЕНИТЕКа в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении РЕНИТЕКом пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками (см. «Сопутствующее лечение АГ диуретиками»). После первого приема РЕНИТЕКа может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, так как у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения РЕНИТЕКом. Если это невозможно, то начальную дозу РЕНИТЕКа следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента. Должен быть увеличен интервал между приемами РЕНИТЕКа и/или уменьшена доза.

    Состояние почек
    Клиренс креатинина мл/мин
    Начальная доза мг/день

    Незначительные нарушения функции
    30 мл/мин
    5-10 мг

    Умеренные нарушения функции
    ≤30 >10 мл/мин
    2,5-5 мг

    Выраженные нарушения. Обычно такие больные находятся на гемодиализе*
    ≤10 мл/мин
    2,5 мг в дни диализа**

    * См. разделы «С осторожностью», «Особые указания»

    ** Эналаприл подвергается гемодиализу. Коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна осуществлятьря в зависимости от уровня АД. Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

    Начальная доза РЕНИТЕКа у пациентов с сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первичного эффекта препарата на АД.

    РЕНИТЕК может использоваться для лечения СН с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами.

    В случае отсутствия симптоматической гипотензии (возникшей в результате лечения РЕНИТЕКом) или после соответствующей ее коррекции, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы – 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом.

    Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы СН. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной СН.

    Как до, так и после начала лечения РЕНИТЕКом следует проводить тщательный контроль АД и функции почек (см.

    раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ») у больных СН, поскольку имелись сообщения о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (что наблюдается гораздо реже) возникновением почечной недостаточности. У пациентов, получающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть уменьшена до начала лечения РЕНИТЕКом.

    Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы РЕНИТЕКа не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении РЕНИТЕКом следует также контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ»). ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    В целом, РЕНИТЕК хорошо переносится. Суммарная частота побочных эффектов при использовании РЕНИТЕКа не превышает таковую при назначении плацебо. В большинстве случаев побочные эффекты незначительны, носят временный характер и не требуют отмены терапии.

    • При назначении РЕНИТЕКа наблюдаются следующие побочные эффекты:
    • Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек
    • В очень редких случаях встречаются следующие побочные эффекты: Сердечно-сосудистая система
    • Пищеварительная система
    • Метаболические расстройства
    • Центральная нервная система
    • Дыхательная система
    • Кожные покровы
    • Другие
    • Лабораторные показатели
    • Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены в ходе постмаркетингового наблюдения, однако причинноследственной связи с приемом препарата РЕНИТЕК не установлено: пневмония, урологическая инфекция, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Ко-ренитек 20мг/12,5мг №28 таблетки| Аптека Доброго Дня (Add.ua)

    Эффективное и безопасное лечение артериальной гипертензии возможно при помощи Ко-ренитек применение, когда у пациента есть показания к проведению комбинированой терапии. Доступная Ко-ренитек цена, практически полное отсутствие противопоказаний позволили препарату завоевать популярность среди медицинских специалистов.

    КО-РЕНИТЕК (Co-renitec) инструкция по применению

    • Форма выпуска, состав и упаковка
    • Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с одной стороны гравировка «MSD 718», с другой — риска.
    • 1 таб.
    • эналаприла малеат      20 мг
    • гидрохлоротиазид        12.5 мг
    • Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.

    7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

    7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

    56 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ (эналаприла малеат) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

    Эналаприл – ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ.

    Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

    АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения.

    Несмотря на то, что эналаприл снижает АД посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким содержанием ренина.

    Снижение АД сопровождается снижением ОПСС, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно повышается.

  • Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению систолической функции левого желудочка.
  • Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на содержание общего холестерина.
  • Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.
  • Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

    Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь.

    Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы.

    Однако при применении в рекомендованных дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.

    Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.

    Читайте также:  Глазные капли систейн: цена, инструкция по применению, отзывы, аналоги дешевле

    Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для совместного назначения эналаприла и гидрохлоротиазида.

    • Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с монотерапией каждым препаратом в отдельности и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 ч.
    • Фармакокинетика
    • Эналаприл
    • Всасывание

    После приема внутрь эналаприла малеат быстро всасывается. Cmax эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема. После приема внутрь абсорбция составляет приблизительно 60%.

    Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.

    После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь.

    Выведение

    Эналаприл выводится преимущественно почками. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, за исключением гидролиза в эналаприлат, не имеется.

    Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, обусловленную, по-видимому, его связыванием с АПФ. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла.

    T1/2 эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.

    Гидрохлоротиазид

    Метаболизм и распределение

    Не подвергается метаболизму. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через ГЭБ.

    Выведение

    Т1/2 гидрохлоротиазида от 5.6 до 14.8 ч. Быстро выводится почками. Не менее 61% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.

    Комбинация эналаприлата малеата и гидрохлоротиазида

    Регулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого компонента препарата. Применение комбинированной таблетки препарата Ко-ренитек биоэквивалентно одновременному приему его ингредиентов в отдельных лекарственных формах.

  • Показания
  • — лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
  • Противопоказания
  • — анурия;
  • — ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • — повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.
  • С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, хронической сердечной недостаточности, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч.

    системная красная волчанка, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пациентам пожилого возраста.

    Дозировка

    Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

    При артериальной гипертензии начальная доза — 1 таб. 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таб. 1 раз/сут.

    В начале терапии Ко-ренитеком возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения Ко-ренитека.

    У пациентов с нарушениями функции почек тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными, а при КК ≤ 30 мл/мин (т.е. при почечной недостаточности средней и тяжелой степени) являются неэффективными.

    • При КК 80-30 мл/мин Ко-ренитек следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.
    • При почечной недостаточности легкой степени рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 мг до 10 мг.
    • Передозировка

    Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, и ступор. После приема эналаприла малеата в дозах 330 мг и 440 мг концентрации эналаприлата в плазме крови превышали соответственно в 100 и 200 раз его концентрации при терапевтических дозах.

    При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее проводилась терапия препаратами дигиталиса, возможно усугубление течения аритмии вследствие гипокалиемии.

    Лечение: Ко-ренитек следует отменить; требуется тщательное наблюдение врача. Рекомендуется промывание желудка, если препарат был принят недавно; проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью коррекции нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии. Данных по специфической терапии передозировки не имеется.

    При передозировке эналаприла малеата рекомендуется в/в вливание физиологического раствора, эффективно введение ангиотензина II. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

    Лекарственное взаимодействие

    При назначении эналаприла в сочетании с другими гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта.

    Потеря калия, которую вызывают диуретики тиазидового ряда, как правило, уменьшается под действием эналаприлата. Концентрация калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы.

    Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке.

    Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ.

    НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому возможно уменьшение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ при одновременном назначении с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

    У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, при сопутствующем приеме ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.

  • Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.
  • Гипотензивный эффект препарата снижают НПВС, эстрогены, этанол.
  • Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности.
  • Беременность и лактация
  • Не рекомендуется применение препарата Ко-ренитек при беременности. При установленной беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

    Назначение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного.

    Отрицательное влияние ингибиторов АПФ на плод и новорожденного проявляется артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, гиперкалиемией и/или гипоплазией черепа.

    Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, к гипоплазии легких.

    Применение диуретиков у женщин при беременности не рекомендуется, поскольку при этом имеется риск развития желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых пациентов.

    Если Ко-ренитек назначают при беременности, то пациентку следует предупредить о существующем потенциальном риске для плода. В тех редких случаях, когда назначение препарата при беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки состояния плода, а также интраамниотического пространства.

    Новорожденных, чьи матери принимали Ко-ренитек, следует тщательно наблюдать в отношении развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

    Эналаприл, который проникает через плацентарный барьер, удалялся из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

    Эналаприл и тиазиды, в т.ч. гидрохлоротиазид, выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    • Побочные действия
    • При клинических исследованиях побочные эффекты были обычно умеренными, преходящими и в большинстве случаев не требовали прерывания лечения.
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% — ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; редко — обморок, артериальная гипотензия независимо от положения тела, сердцебиение, тахикардия, боли в груди.
    • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% — астения, головные боли; редко — бессонница, сонливость, системное головокружение, парестезии, повышенная возбудимость.
    • Со стороны дыхательной системы: 1-2% — кашель; редко — одышка.
    • Со стороны пищеварительной системы: 1-2% — тошнота; редко — панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту.
    • Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% — мышечные судороги; редко — артралгия.