Вакцина пентаксим: инструкция по применению, отзывы врачей, цена в аптеке, состав

Главная страница » Вакцинация » Прививка Пентаксим: инструкция по применению, отзывы, цена

Вопрос о том, нужно ли прививать детей, стоит сейчас как никогда остро. Маленькие дети с самого рождения атакуются огромным количеством всевозможных микробов, и порой только прививка может защитить неокрепший организм от серьезных заболеваний. Для этих целей разрабатываются вакцины, в числе которых можно особенно выделить Пентаксим.

Вакцина пентаксим: инструкция по применению, отзывы врачей, цена в аптеке, состав

Состав и производитель

Поликомпонентный препарат Пентаксим производится французским фармакологическим концерном и поставляется во многие страны. Она разработана для поголовной иммунизации детей сразу от пяти серьезных болезней:

  • дифтерии;
  • столбняка;
  • коклюша;
  • полиомиелита;
  • инвазивных инфекций.

Данные заболевания не только опасны в плане осложнений, но могут привести к летальному исходу. Своевременная иммунизация с использованием Пантоксима защищает неокрепший организм. Неоспоримое преимущество средства заключается в том, что этот препарат заменяет сразу три прививки АКДС, от гемофильной палочки и от полиомиелита. Таким образом, выходит, что вместо 12 раз малыш прививается лишь 5.

Состав прививки действительно уникален, он содержит:

  • Столбнячный, дифтерийный и коклюшевый анатоксины — препараты, которые стимулируют выработку антител к основному возбудителю, но сами при этом не содержат токсина.
  • Филаментозный геммаглютинин — поверхностный белок, он нужен для запуска выработки иммуноглобулинов.
  • Инактивированный вирус полиомиелита 3 разных типов.
  • Гемофильный компонент — это компонент, защищающий от гемофильных инфекций (к ним относятся менингит, пневмония, гайморит и прочие).
  • Вспомогательные компоненты.
  • Во всех компонентах содержатся умерщвленные вирусы, поэтому никаких негативных последствий от прививок не бывает.

    Вакцина пентаксим: инструкция по применению, отзывы врачей, цена в аптеке, состав

    Комплект для вакцинации включает в себя:

  • Шприц с суспензией, в которую входят анатоксины дифтерии, столбняка и коклюша, а также умерщвленные частицы вируса полиомиелита всех трех типов. Вирусные составляющие проходят предварительную подготовку, в ходе которой они инактивируются и уже не могут запустить воспалительный процесс в организме. В шприце находится то количество препарата, которое требуется для одной вакцины.
  • Флакон с леофилизатом, в состав которого входит некоторое количество (10 мкг) мембран гемофильной палочки, а также сахароза и трометамол. Леофилизат разводят непосредственно перед введением.
  • Преимущества вакцины Пентаксим:

  • Это единственная вакцина, защищающая сразу от нескольких заболеваний.
  • С помощью Пентаксим иммунизация проходит быстрее.
  • При использовании средства отсутствует риск заболеть вакцинным коклюшем, так как коклюшный компонент содержится в данной вакцине в бесклеточном виде.
  • То же самое и с антигеном от полиомиелита — он инактивированный, в то время как во всех пероральных вакцинах содержатся живые, хотя и ослабленные штаммы вируса.
  • Пентаксим отлично переносится детьми, в т.ч. теми, у которых наблюдалась непереносимость АКДС. Также вакцина показана тем, кто имеет отводы от АКДС.
  • По результатам многочисленных исследований, в 100% случаев от вакцины Пентаксим вырабатывается иммунитет ко всем перечисленным заболеваниям.
  • Пентаксим можно ставить в один день с другими прививками, согласно календарю. Единственное, что делать их нужно в разные конечности. Исключение составляет вакцина БЦЖ — ее никогда не ставят одновременно с Пентаксимом, это строго запрещено.
  • Пентаксим не ставится малышу, если ранее ему вводилась вакцина от полиомиелита перорально.
  • Инструкция по применению

    Перед тем как проводится вакцинация, нужно подготовить к этому малыша. Нередко родители списывают негативные проявления после прививки на особенности вакцины, хотя просто были нарушены какие-то элементарные правила перед вакцинацией.

    Подготовка включает в себя:

    Вакцина пентаксим: инструкция по применению, отзывы врачей, цена в аптеке, состав

    Мочить прививку можно!

  • Прививка делается утром натощак, можно только дать пациенту немного воды, сока или кампота.
  • Нужно проследить, чтобы перед прививкой ребенок испражнился, если этого не произошло, лучше отложить вакцинацию. Можно заранее дать малышу небольшую дозу слабительного.
  • Не нужно слишком жарко одевать ребенка, от этого он вспотеет. Если по приходу в больницу обнаружится, что малышу жарко, надо дать ему остыть.
  • Непосредственно перед прививкой нужно дать малышу выпить еще немного воды.
  • После прививки не стоит давать малышу слишком жирную и сладкую пищу.
  • На протяжении 2-3 дней после прививки надо осуществлять контроль температуры тела. При ее повышениях можно давать жаропонижающие препараты. Если температура держится и не сбивается, нужно обратиться к врачу.
  • Если ребенок склонен к аллергическим реакциям, то за 2-3 дня ему дают антигистаминные препараты.
  • За неделю до вакцинации нельзя начинать лечение новыми лекарственными препаратами, лучше отложить это до того момента, когда вакцинация будет успешно проведена.
  • После введения вакцины нужно минут 30 оставаться в стенах медицинского учреждения для того, чтоб в случае каких-то непредвиденных реакций получить квалифицированную помощь.
  • После вакцинации нужно гулять с малышом, но избегать при этом мест с большим скоплением людей.
  • Купать малыша после прививки можно, если у него будет хорошее самочувствие. Место прививки нельзя сильно тереть.
  • При возникновении любых нежелательных проявлений надо обратиться к лечащему врачу.
  • Со стороны врача должны быть проведены следующие предпрививочные мероприятия:

  • Врач должен тщательно осмотреть пациента на предмет сыпи на коже, увеличения лимфатических узлов.
  • Обязательно надо измерить температуру тела.
  • Вакцина размешивается сразу же перед введением в присутствии пациента. В результате смешивания должна получиться суспензия белого цвета. Если имеет место какой-то посторонний оттенок, то лучше не использовать такой препарат.
  • Суспензия набирается в шприц и сразу же вводится внутримышечно в переднюю зону бедра.
  • График вакцинации

    Полный курс включает в себя трехкратное введение препарата с промежутками в 45 суток. Таким образом, вырабатывается сильная иммунная защита на 5 лет.

    Полный график прививок выглядит так:

  • Первая вакцинация проводится младенцу в возрасте 3 месяца.
  • Через 1,5 месяца проводится повторная вакцинация (в возрасте 4,5 месяца).
  • Третья вакцинация назначается еще через 1,5 месяца, в полгода.
  • Ревакцинация показана по достижении возраста 1,5 лет.
  • Если по какой-то причине вакцинация не была проведена в положенные сроки, то она проводится уже без коклюшевого компонента (так называемого ХИБ-компонента).

    Побочные эффекты и противопоказания

    В редких случаях вакцина Пентаксим может спровоцировать развитие побочных эффектов. Они могут проявляться следующим образом:

  • Отечность, покраснение в месте укола, сопровождающиеся болезненностью и зудом. Такое проявление может развиться на протяжении 2-суток после вакцинации, но проходит само без лекарств. Случаи, когда покраснение в месте укола превышает 5 см, встречается не более 1%.
  • Повышение температуры может быть так же на протяжении первых двух суток после прививки. В таком случае малышу дают жаропонижающие лекарства. Такая реакция встречается у 10% детей — температура повышается, но не более 38 градусов. До 39 она повышается в 1% случаев.
  • Вялость, сонливость ребенка, снижение активности считаются вариантом нормы. Нужно давать возможность больше отдыхать ему в этот период.
  • Нарушения стула, причем это может быть как понос, так и запор.
  • Снижение аппетита вплоть до полного нежелания принимать пищу.
  • Беспричинный плач, особенно в первые 2-3 часа после укола.
  • Тяжелые реакции в виде сыпи на коже, отека Квинке, падения АД, судороги, анафилактический шок встречаются с вероятностью в 0,01%. Любое из перечисленных состояний требует незамедлительной медицинской помощи.
  • К противопоказаниям относятся:

  • Энцефалопатия, особенно длительная форма протекания.
  • Повышенная восприимчивость к любым из компонентов вакцины.
  • Острая инфекция в организме с повышенной температурой тела, болезненностью в горле, насморком и хрипами в легких. Если такой факт имеет место, то вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1-2 месяца.
  • Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцина откладывается до того момента, когда симптоматика исчезнет и наступит стойкая ремиссия.
  • Ярко выраженная реакция на любые вакцины к частицам коклюша.
  • Индивидуальная непереносимость ребенком глутаральдегида и некоторых антибиотиков.
  • Прогрессирующее поражение головного мозга с судорогами или эпилептическими припадками.
  • Аллергические реакции у самого ребенка или ближайших родственников.
  • Нарушение свертываемости крови.
  • Вакцинация проводится следующим категориям детей:

  • Детям с 3 месяцев, которые здоровы и не имеют каких-либо противопоказаний.
  • Детям, которым нельзя ставить АКДС.
  • ВИЧ-положительным детям, а также всем тем, кто имеет неврологические болезни и синдромы, аллергические реакции, судороги.
  • Детям, которые часто болеют вирусными и инфекционными болезнями.
  • Детям, имеющим диагноз перинатальная энцефалопатия.
  • Детям с дерматитами, анемиями, дисбактериозом и негативной реакцией на АКДС.
  • Акдс или пентаксим: что лучше

    Вакцина пентаксим: инструкция по применению, отзывы врачей, цена в аптеке, состав

    По мнению врачей, выделяются такие особенности двух препаратов, которые нужно учитывать при выборе:

  • Пентаксим вырабатывает иммунитет против 5 заболеваний, а АКДС — против 3.
  • Коклюшевый компонент в Пентаксиме — это мертвые частицы вируса, в то время как в АКДС — живые, хоть и ослабленные. Поэтому АКДС переносится хуже и имеет больше противопоказаний.
  • При вакцинации АКДС делается 12 введений, а при использовании Пентаксим — всего 4 укола.
  • АКДС дешевле и входит в график бесплатных прививок. Пентаксим можно приобрести по своему желанию в качестве альтернативы АКСД.
  • У АКДС выше вероятность развития побочных эффектов после процедуры.
  • Цены и где купить

    Вакцинация препаратом Пентаксим в нашей стране проводится на платной основе. Купить вакцину можно прямо в клинике или в некоторых аптечных пунктах. Стоимость может колебаться в диапазоне 1200-2700 рублей. При этом важно учитывать, что в медицинских центрах и клиниках стоимость будет почти в два раза выше.

    Отзывы доктора Комаровского

    По мнению авторитетного педиатра, лучше использовать вакцину Пентаксим, так как она защищает сразу от 5 вирусов и относится к препаратам нового поколения.

    Несмотря на то, что прививка не бесплатна, лучше потратить незначительно количество денег и поставить именно ее.

    Но в любом случае даже АКДС — это отличный вариант, так как защищает от заболеваний, которые могут закончиться даже летальным исходом.

    Пентаксим

    Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву П
    Вакцина пентаксим: инструкция по применению, отзывы врачей, цена в аптеке, состав

    Что это за лекарство и для чего нужно: «Пентаксим» — препарат, принадлежащий новому поколению вакцин. Не содержит клеток. В состав входит комплекс из трех вакцин: коклюшно-дифтерийно-столбнячной, полиомиелитной и Вакцины от Haemophilus influenzae типа b. За счет широкого спектра действия сокращает количество уколов до 4-х.

    • Действующее вещество: анатоксин дифтерийный
    • Группа: вакцины (15 препаратов, 150 отзывов)
    • ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

    Аналоги и заменители

    Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

    Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

  • ПоказанияПрименяется препарат, в основном, для детей от 3-х месяцев до 3-х лет и 11-ти месяцев в виде профилактики от заболеваний:коклюш;
  • Столбняк;
  • септицемия.

  • полиомиелит;дифтерия;менингит;пневмония;

    • Противопоказанияаллергические реакции на препарат после предыдущего введения;инфекции, обостренные хронические заболевания, повышенная температура тела;
    • энцефалопатия с видимым прогрессом.

    Способы примененияПрепарат применяется разово, в дозе 0,5 мл., независимо от принадлежности к полу пациента. В шприце находится коклюшно-дифтерийно-столбнячный компонент и полиомиелитная вакцина, флакон содержит сухую смесь вакцины от Haemophilus influenzae типа b.

    Состав распределен по одноразовому шприцу с удобной иголкой, что снижает неприятные ощущения при введении. Точная дозировка исключает введение большей дозы препарата в организм. Шприц отдельно упакован, что исключает риск попадания грязи. Его можно транспортировать.

    Перед применением компонент из флакона растворяют содержимым шприца, которым и делают укол.

    Курс содержит три вакцины и ревакцинацию. По прошествии 45 дней после первого укола, вводят новую дозу препарата. Через следующие 45 дней вводят третью дозу. Ревакцинация проводится через 12 месяцев после последнего укола. Необходимо строго придерживаться сроков вакцинации. Без соблюдения схемы возможно снижение иммунитета к возбудителям болезней.

    В нашей стране вакцинация «Пентаксимом» проводится в первые месяцы от рождения: 3, 4,5 и 6. Через 1,5 года делают ревакцинацию.

  • С Пентаксими возможно применение других вакцин, кроме вакцины от легочного туберкулеза.
  • Побочные эффектыВ период проведения вакцинации могут появиться осложнения и реакции, которые проходят самостоятельно в период до 5 дней:боль, уплотнение, краснота, отеки в месте укола;повышение температуры тела до 40 градусов по Цельсию;психоэмоциональные реакции: бессонница, раздражение, ощущение усталости;крапивница, раздражение на коже, анафилактический шок;
  • судороги, снижение артериального давления.
  • Читайте также:  Таблетки анданте: инструкция по применению, отзывы и цена

    Беременность и лактацияПрививки от заболеваний данных групп делают в детстве, поэтому данные о применении вакцины «Пентаксима» беременным и в период лактации отсутствуют. Препарат может вызывать ухудшение состояния и повышение температуры, что может повредить плоду в утробе матери.

    Вакцинация детямК моменту прививки у ребенок не должно быть плохого самочувствия. Перед вакцинацией требуется посещение Терапевта для исключения инфекционных заболеваний и Невролога для выявления противопоказаний из-за отклонений в работе нервной системы. Обязательно необходимо сдать общие анализы крови и мочи.

    Форма выпускаУпаковка «Пентаксима» состоит из картонной коробки, в которой находятся, инструкция по применению, шприц с иглой объемом 1мл. с коклюшно-дифтерийно-столбнячным содержимым и полиомиелитной вакциной, флакон с 1 дозой вакцины от Haemophilus influenzae типа b.

    ????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 30 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Пентаксим — посмотреть советы врачей

    Цены: купить дешевле (1327.6 RUB.)

    Бесплатный вопрос врачу ✚
    Ошибка в описании?

    Пентаксим

    Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

    Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

    Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

    Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

    Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1 -2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют.

    Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксим в возрасте 18 месяцев жизни.

    В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

    При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой -12 мес

    Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес, то вторая доза вводится через 1.5 мес после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1.

    5 мес после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е.

    без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)) В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (Hlb)).

    Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).

    Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим)
    Вторая прививка (через 1.5 мес), вводится:
    Третья прививка (через 1.5 мес), вводится:
    Ревакцинация (через 12 мес), вводится

    до 6 мес
    полный препарат Пентаксим
    полный препарат Пентаксим
    полный препарат Пентаксим

    6-12 мес
    полный препарат Пентаксим
    Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе
    полный препарат Пентаксим

    после 12 мес
    Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе
    Пентаксим без разведения лиофилизата ШЬ во флаконе
    Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе

    Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

    ПЕНТАКСИМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

    Как вы оцениваете эффективность ПЕНТАКСИМ?

    ☆ ☆ ☆ ☆ ☆

    Вакцина Пентаксим корригирует иммцнные прцессы. Пентаксим колят в качестве профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

    Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.

    Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.Фармакокинетика препарата Пентаксим не представлена.

    Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша, а также инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).

    Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим).

    Пентаксим предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).

    Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита).

    Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено.

    Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев.

    Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.

    В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).

    При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.При применении препарата Пентаксим у пациентов возможно развитие местных и системных нежелательных эффектов, обусловленных компонентами вакцины:

    Местные нежелательные реакции: болезненность в месте введения, которая может проявляться непродолжительным плачем в состоянии покоя или при легком надавливании на область проведения инъекции.

    Кроме того, возможно появление гиперемии и уплотнения в месте введения вакцины. Местные нежелательные эффекты, как правило, развиваются в течение 48 часов после вакцинации и не требуют специфической терапии.

    Системные нежелательные реакции: раздражительность, нарушения сна, сонливость, снижение аппетита, нарушения стула, рвота и продолжительный плач, а также гипертермия, в том числе в единичных случаях повышение температуры тела выше 40 градусов Цельсия (у детей оценивалась ректальная температура, которая, как правило, превышает аксиллярную на 0,6-1,1 градус Цельсия).

    Крайне редко возможно развитие крапивницы, кожной сыпи, гипотонии и гипотонического-гипореактивного синдрома, а также фебрильных и афебрильных судорог. В отдельных случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые требуют проведения срочной терапии (в связи с этим в кабинете, где проводят вакцинацию необходимо иметь средства противошоковой терапии).

    В редких случаях после введения вакцины, содержащей HIb-компонент, у пациентов возможно развитие отека нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина.

    Как правило, отек развивается в течение нескольких часов после первичной вакцинации и может сопровождаться гипертермией, болезненностью в месте введения, продолжительным плачем, изменением цвета кожного покрова, цианозом, а также петехиями или переходящей пурпурой.

    Данные реакции не связаны с нарушениями со стороны сердца и дыхательной системы и самостоятельно проходят в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.В единичных случаях после введения вакцины, содержащей ацеллюлярный коклюшный компонент, у пациентов отмечалось развитие выраженных местных реакций, включая отек размером более 5 см в диаметре.

    Данные реакции могут развиваться в течение 24-72 часов после введения препарата, кроме того, местные реакции могут сопровождаться гиперемией, болезненностью и повышением температуры тела в месте введения вакцины. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии.

    Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).

    После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

    Пентаксим не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.

    Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией, которая сопровождается или не сопровождается судорогами, а также энцефалопатией, которая развилась в течение 1 недели после введения вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.

    Пентаксим не следует вводить пациентам, у которых отмечалась сильная реакция (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).

    Читайте также:  Крауроз вульвы. лечение крауроза у женщин мазями, отзывы о лечении

    Рекомендуется с осторожностью применять вакцину при наличии у ребенка в анамнезе фебрильных судорог, которые не связаны с вакцинацией (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение 48 часов после введения препарата Пентаксим и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).

    Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Пентаксим пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.

    Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.

    Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентаксим перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).

    Перед проведением вакцинации препаратом Пентаксим следует сообщить врачу о препаратах, которые получает ребенок, а также о препаратах, терапия которыми проводилась в течение 2 недель до вакцинации.

    При проведении иммуносупрессивной терапии возможно снижение реакции на введение препарата Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).При применении рекомендованных доз препарата Пентаксим развития передозировки не отмечалось.

    Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.

    Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.

    В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.

    Препарат Пентаксим следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.Запрещено замораживать вакцину.При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пентаксим годен в течение 3 лет.1.

    1 доза Пентаксима для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:Анатоксина дифтерийного – 30 МЕ;Анатоксина столбнячного — 40 МЕ;Анатоксина коклюшного – 25 мкг;Гемагглютинина филаментозного – 25 мкг;Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа – 40 единиц D антигена;Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа – 8 единиц D антигена;Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;Дополнительные ингредиенты.2. 1 доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;

    Дополнительные ингредиенты.

    Пентаксим вакцина в Москве

    Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости.

    Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100 ), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000 ), очень редко < 1 / 10000 ), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

    • Данные клинических исследований
    • В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
    • В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
    • Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
    • При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.
    • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    • Очень часто: анорексия
    • Со стороны психики
    • Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
    • Часто: нарушения сна
    • Нечасто: длительный плач
    • Со стороны нервной системы
    • Очень часто: бессонница
    • Со стороны желудочно-кишечного тракта
    • Очень часто: рвота
    • Часто: диарея
    • Общие расстройства и нарушения в месте введения
    • Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38°С), болезненность и отек в месте инъекции
    • Часто: уплотнение в месте инъекции
    • Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С)

    Редко: лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b.

    Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем.

    Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

  • Данные пострегистрационного наблюдения
  • Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
  • Нарушения со стороны иммунной системы
  • Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.
  • Со стороны дыхательной системы
  • У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

    • Со стороны нервной системы
    • Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.
    • Со стороны кожи и кожных тканей
    • Сыпь, крапивница.
    • Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава.

    Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения.

    Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

    Потенциальные побочные реакции

    Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

    Пентаксим — описание, инструкция, цены

    Что такое Пентаксим?

    Пентаксим является комбинированной вакциной для детей с трехмесячного возраста (показана к использованию «Национальным календарем прививок»). Вакцина обеспечивает единовременную защиту от пяти инфекций: столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита, а также инфекции, которая вызывается Haemophilus influenzae типа b (HIb) (пневмония, менингит и иные).

    Описание лекарственной формы

    Вакцина для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная, коклюша ацеллюлярная выпускается для внутримышечного введения в виде беловатой мутной суспензии, обычная дозировка 0,5 мл в шприце; с этой вакциной в комплекте находится еще одна вакцина для профилактики инфекции, которая вызывается HIb, — белый гомогенный лиофилизат для изготовления суспензии для внутримышечной инъекции (в стеклянном флаконе находится одна доза). В закрытой ячейковой упаковке содержится 1 флакон и 1 шприц. При отсутствии у шприца закрепленной иглы в упаковку вкладывают обычно 2 отдельные иглы. В картонной пачке находится 1 ячейковая упаковка. Одна доза вакцины против столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша содержит активные и вспомогательные вещества. Активные вещества: • Анатоксин коклюшный, столбнячный анатоксин и дифтерийный анатоксин; • Вирусы полиомиелита 3-го, 2-го, 1-го типов инактивированные; • Гемагглютинин филаментозный. Вспомогательные вещества: среда Хенкса, гидроксид алюминия, феноксиэтанол, формальдегид, вода для инъекций, натрия гидроксид или уксусная кислота. Одна доза вакцины против инфекции, которая вызвана HIb, содержит активные и вспомогательные вещества. Основное вещество: полисахарид HIb, который конъюгирован со столбнячным анатоксином.

    К вспомогательным веществам относятся сахароза и трометамол.

    Противопоказания

    • Прогрессирующая энцефалопатия, которая может сопровождаться судорогами. • Энцефалопатия, возникшая в течение недели после инъекции любой вакцины, которая содержит антигены Bordetella pertussis.

    • Значительная реакция, которая развилась на протяжении 2 суток после введения вакцины, в которой присутствует коклюшный компонент: повышение температуры до 40 °С и больше. • Синдром необычного длительного плача, а также гипотонический-гипореактивный синдром, фебрильные либо афебрильные судороги.

    • Аллергия, развившаяся после введения вакцины против столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита, а также вакцины против инфекции, которая вызвана HIb. • Индивидуальная гиперчувствительность к любому веществу вакцины или же глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину, полимиксину.

    • Острые проявления инфекционной болезни, заболевания, которые сопровождаются повышением температуры тела, обострение хронического заболевания. Обычно в этих случаях вакцинирование откладывают до выздоровления.

    • Вакцинацию следует делать с осторожностью, если в анамнезе присутствуют фебрильные судороги, не связанные с предыдущей вакцинацией; необходимо следить за температурой после прививки 48 часов: если она повышается, следует применять жаропонижающие средства.

    Побочные действия препарата

    Местные: болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции (диаметр до 5 см). Реакции длятся 2 суток после введения вакцины. Общие: повышение температуры до 38-40 °С, раздражительность, нарушения сна, сонливость, анорексия, диарея, рвота, редко — длительный плач.

    Очень редко — сыпь, фебрильные либо афебрильные судороги, крапивница, гипотония либо гипотонический-гипореактивный синдром, возможны также анафилактические реакции (в том числе, отек Квинке, отек лица, шок).

    Передозировка

    Передозировка препарата пентаксим не описана.

    Способ применения и дозы

    Препарат пентаксим нужно вводить внутримышечно, рекомендуемое место для инъекции — передне-латеральная поверхность бедра (средняя треть). Курс вакцинации препаратом пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита — 3 инъекции стандартными дозами 0,5 мл (одна доза вакцины).

    Интервал между введениями вакцины — 1-2 месяца (обычно с 3 месяцев). Ревакцинация производится введением 1 дозы препарата в полтора года. Если график вакцинации нарушен, интервалы между очередными дозами вакцины не меняются.

    В том случае, если первая вакцинация делалась в 6 месяцев-1 год, вторая доза должна вводиться спустя полтора месяца.

    В качестве третьей дозы (вводится спустя полтора месяца после второй) используется вакцина для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита, которая исходно представлена в шприце (лиофилизат во флаконе (HIb) не разводится). В качестве ревакцинирующей дозы обычно используется стандартная доза препарата пентаксим с разведением лиофилизата.

    Если первая доза препарата пентаксим вводится после первого года жизни, для всех последующих трех вакцинаций используется вакцина для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита, которая исходно представлена в шприце (лиофилизат во флаконе (HIb) не разводится).

    Особые указания

    • Пентаксим не создает иммунитет против инфекции, которая вызвана иными серотипами Haemophilus influenzae, и против менингитов другой этиологии.

    • Перед любой прививкой для предотвращения вероятных аллергических и прочих реакций врачу необходимо уточнить состояние здоровья, анамнез ребенка и ближайших родственников (в том числе аллергологический), историю иммунизации, побочные эффекты во время введения предшествовавших вакцин. • Иммунодефицит может быть причиной для слабого иммунного ответа при введении вакцины.

    Читайте также:  Сангвиритрин: инструкция по применению, цена и отзывы

    В таком случае вакцинация откладывается. Но для лиц с хроническим иммунодефицитом (в частности, при ВИЧ-инфекции) вакцинация показана даже при вероятности слабого иммунного ответа. • При тромбоцитопении и иных нарушениях свертываемости крови вакцинация проводится с осторожностью из-за возможности кровотечения при внутримышечной инъекции.

    • Если в анамнезе присутствует синдром Гийена-Барре либо неврит плечевого нерва как ответ на ту или иную вакцину, которая содержит столбнячный анатоксин, то в таких случаях разумно завершение первичной иммунизации (в том случае, если введено меньше 3 доз).

    Сроки и условия хранения

    Лекарственный препарат для вакцинации пентаксим должен храниться в холодильнике при температуре 2-8 °С без заморозки не дольше трех лет с момента выпуска и в месте, недоступном для детей.

    АТХ

    Фармакологическая группа

    • Противомикробные, противовирусные и противопаразитарные средства

    ПЕНТАКСИМ, PENTAXYM — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ПЕНТАКСИМ в аптеке на RusMedServ.com

    Фирма-производитель: SANOFI PASTEUR S.A. (Франция)

    лиофилизат д/пригот. сусп. для в/м введения: фл.; в компл. с сусп. д/в/м введения: шприцы 0.5 мл Рег. №: ЛСР-005121/08

    Клинико-фармакологическая группа:

    Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Суспензия для в/м введения беловатого цвета, мутная.

    1 доза

    анатоксин дифтерийный
    ≥ 30 МЕ

    анатоксин столбнячный
    ≥ 40 МЕ

    анатоксин коклюшный
    25 мкг

    гемагглютинин филаментозный
    25 мкг

    полиомиелита вирус инактивированный, 1 типа
    40 ЕД D антигена

    полиомиелита вирус инактивированный, 2 типа
    8 ЕД D антигена

    полиомиелита вирус инактивированный, 3 типа
    32 ЕД D антигена

    Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — 0.3 мг, среда HANKS Хэнкса 199* — 0.05 мл, формальдегид — 12.5 мг, феноксиэтанол — 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6.8-7.3, вода д/и — до 0.5 мл.

    * — не содержит фенолового красного

    1 доза (0.5 мл) — шприцы стеклянные (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

    Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения белого цвета, гомогенный.

    1 доза

    полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со столбнячным анатоксином
    10 мкг

    Вспомогательные вещества: сахароза — 42.5 мг, трометамол — 0.6 мг.

    1 доза — флаконы стеклянные (1) — упаковки ячейковые (1) — пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Пентаксим»

    Фармакологическое действие

    Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

    Показания

    • Профилактика у детей, начиная с 3-месячного возраста.:
    • — дифтерии;
    • — столбняка;
    • — коклюша;
    • — полиомиелита;

    — инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).

    Режим дозирования

    Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

    Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

    Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

    Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

    Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1 -2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют.

    Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксим в возрасте 18 месяцев жизни.

    В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

    При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой -12 мес

    Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес, то вторая доза вводится через 1.5 мес после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1.

    5 мес после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е.

    без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)) В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (Hlb)).

    Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).

    Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим)
    Вторая прививка (через 1.5 мес), вводится:
    Третья прививка (через 1.5 мес), вводится:
    Ревакцинация (через 12 мес), вводится

    до 6 мес
    полный препарат Пентаксим
    полный препарат Пентаксим
    полный препарат Пентаксим

    6-12 мес
    полный препарат Пентаксим
    Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе
    полный препарат Пентаксим

    после 12 мес
    Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе
    Пентаксим без разведения лиофилизата ШЬ во флаконе
    Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе

    Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

    Побочное действие

    Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0.1-1% случаев — >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.

    Общие: повышение температуры тела: >38°С — с частотой 1-10%; >39°С — с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) — свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С.)

    Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже — длительный плач.

    В очень редких (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

    Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации.

    Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже -покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью.

    Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

    Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава.

    Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции.

    Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

    Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

    Противопоказания

  • — прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
  • — энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
  • — сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
  • — аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
  • — заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
  • — подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
  • Особые указания

    Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

    Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.

    Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности -аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

    Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

    При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.

    При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

    Лекарственное взаимодействие

    За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами.

    Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

    Условия отпуска из аптек

    Условия и сроки хранения

    Хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

    Лекарственное взаимодействие

    За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами.

    Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).