Зидовудин: инструкция по применению, цена и отзывы

Зидовудин: инструкция по применению, цена и отзывы
Латинское название: zidovudineКод АТХ: J05AF01Действующее вещество: зидовудинПроизводитель: Оболенское
фармацевтическое предприятие, Россия

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

С помощью зидовудина лечатся существенные иммунодефициты, в частности больные с ВИЧ инфекцией.

Показания к применению

Медицинское средство выписывается ВИЧ-больным в составе комплексной терапии основного заболевания. Также препарат выписывается ВИЧ положительным беременным, с целью предотвращения передачи вируса ребенку в утробе.

Состав препарата

Действующее вещество – зидовудин. В одной таблетке содержится 300 мг активного вещества, а в одной капсуле – 100 мг. Таблетки покрыты оболочкой. Вспомогательные вещества таблеток: картофельный крахмал, повидон, диоксид кремния, стеарат магния. Дополнительные компоненты в капсулах: пищевой желатин и диоксид титана.

Лечебные свойства

Медикамент считается одним из самых эффективных противовирусных лекарств. Он относится к синтетическим аналогам нуклеозидов. Когда действующее вещество соединяется с клеткой вируса, то он превращается в более активную форму и начинает воздействовать на вирусные ферменты, необходимые для создания условий размножения.

Таким образом, более активный компонент внедряется в нуклеотидную цепь вредоносного агента, тем самым, изменяя его ДНК, препятствует дальнейшему размножению. Лечение одним противовирусным препаратом ВИЧ не принесет видимого результата, необходимо использовать комбинации.

К примеру, ставудин и диданозин, зидовудин и ламивудин или диданозин и т.д.

После перорального применения действующее вещество быстро усваивается организмом, не зависимо от употребления пищи. Биодоступность составляет примерно 70-75%.

Максимальной концентрации в крови после применения достигает через 30-90 минут. Превращается в сильный и более активный метаболит в печени.

Период полувыведения составляет примерно 75 минут, а при наличии недостаточности деятельности печени – от 30 до 240 минут, в зависимости от степени поражения.

Формы выпуска

Зидовудин: инструкция по применению, цена и отзывы

Средняя стоимость в России – 1200 рублей за упаковку лекарства.

Таблетки зидовудин 300 мг и капсулы 100 мг. В одной пачке продается 100 капсул, запакованных в 10 блистеров. В одной упаковке содержится 60 таблеток в пленочной оболочке.

Способ применения

Принимается медикамент перорально, стандартная дозировка для взрослых – 600 мг вещества, разделенные на несколько приемов. Необходимо пить противовирусное лекарство только в составе комплексной терапии. Можно назначать детям, но дозировка строго упирается в живой вес ребенка.

От 4 до 9 кг назначается с расчетом 12 мг на 1 кг, по 2 раза в день. От 9 до 30 кг – 9 мг на кило веса, 2 раза в сутки. Если вес переваливает за 30 кг, то пить нужно по 300 мг 2 раза в день.

Если у больного в анамнезе имеется анемия или нейтропения, то дозировки корректируются лечащим врачом в меньшую сторону, при хронической почечной недостаточности нужно пить по 100 мг 3 раза в день, чтобы поддерживать функции костного мозга назначается эритропоэтин.

Для предотвращения передачи ВИЧ инфекции от матери к ребенку в утробе, препарат назначается с 14-й недели беременности по 100 мг 5 раз в день и до окончания срока вынашивания. Перед рассечением пуповины, нужно ввести 2 мг средства на килограмм веса (внутривенно), а затем после рождения ребенку нужно принимать перорально 2 мг на кило препарата.

При беременности и ГВ

Назначается при наличии ВИЧ инфекции, с целью предотвратить передачу заболевания ребенку.

Противопоказания

  • Нормальная беременность без сопутствующих вирусных заболеваний
  • Нейтропения и анемия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают средство при ожирении, при клиническом недостатке витаминов Вс  и В12 (фолиевая кислота и цианокобаламин, отвечают за функции кроветворения в организме), в пожилом возрасте, гепатите, почечной и печеночной недостаточности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нельзя назначать вместе со ставудином, так как он обладает способностью понижать эффективность лекарственного средства. Доксорубицин также частично ослабляет эффект препарата. Рибавирин, цитостатики и ганцикловир ухудшают показатели крови при совместном приеме.

Побочные эффекты

  • ЖКТ: тошнота, рвота, газы, понос, боль в желудке, пожелтение кожи, отказ от еды.
  • Кровь: тромбоцитопения, анемия, гипоплазия мозга костей.
  • Системные явления: отеки, утрата слуха, сыпь, крапивница, чесотка.
  • ЦНС: головокружение и мигрень, депрессия, судороги, сонливость, вялость, трудности с засыпанием.
  • Дыхательная система и сердце: кардиомиопатия, кашель, насморк, отдышка, синусит.
  • Другие реакции: гинекомастия, боли в мышцах, гриппоподобное состояние, лихорадка, миалгия, амблиопия, частые позывы мочевого пузыря, усиленная потливость.

Передозировка

На передозировку указывает рвота, тошнота, боли в животе, мигрень и изменение гематологических показателей. Терапия симптоматическая, промывание желудка, употребление сорбентов.

Аналоги

Зеффикс

Зидовудин: инструкция по применению, цена и отзывы

Средняя цена в России – 3000 рублей за упаковку.

Действующее вещество средства зеффикс – ламивудин. Он имеет схожие фармакологические свойства со своим аналогом, но выписывается сугубо для терапии в комплексном составе вирусного гепатита В. Выпускается в таблетированной форме.

Плюсы:

  • Удобная форма выпуска
  • Эффективный препарат.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Имеет узкую направленность в лечении.

Ламивудин

Зидовудин: инструкция по применению, цена и отзывы

Средняя цена в России – 2200 рублей.

Является полным аналогом по действующему веществу зеффикса. Форма выпуска – таблетированная. Можно назначать в составе комплексного лечения ВИЧ инфекции.

Плюсы:

  • Эффективный
  • Подходит для лечения ВИЧ и гепатита.

Минусы:

  • Дорого стоит, трудно найти в продаже
  • Не всем подходит.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Зидовудин»Скачать инструкцию «Зидовудин»
72 кб

Зидовудин – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Зидовудин: инструкция по применению, цена и отзывы

Фармакологическая группа Зидовудина — Противовирусные средства. Названия препаратов — Ретровир.

Состав и форма выпуска

Формы выпуска

  • Капсулы
  • сироп
  • раствор для инъекций

Состав средства

  • Действующее вещество: 100 мг зидовудина в 1 капсуле.
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
  • Капсула: желатин, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Зидовудин блокирует активность ферментов, необходимых для удвоения ДНК вируса. В результате этого вирус теряет способность к размножению.

Показания к применению Зидовудина

Для комбинированного лечения ВИЧ-инфекции и для предупреждения вертикальной передачи вируса (от матери плоду). Хотя лекарство и не устраняет ВИЧ-инфекцию, он может подавить размножение вируса и замедлить развитие заболевания. Препарат используется для лечения связанных с ВИЧ-инфекцией слабоумия и тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов)

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная нейтропения, гипохромная анемия. Миопатия, гепатомегалия (увеличение печени) с жировой дистрофией.

Побочные действия

Анемия (малокровие), вызывающая бледность, утомляемость и одышку, температура. Если появляются эти симптомы, сразу обратитесь к врачу.

Возможны головная боль, тошнота, мышечные боли, бессонница, переменчивое настроение, расстройство желудка, потеря аппетита.

Редко бывает исчерченность ногтей рук; гепатит (воспаление печени, которое может проявляться желтоватым окрашиванием кожи и глаз).

Зидовудин: инструкция по применению, цена и отзывы

Инструкция по применению

Способ и дозировка

При ВИЧ-инфекции взрослым и подросткам (капсулы): 200 мг 3 раза на день или 300 мг 2 раза в день. Инъекции (если пациент не может принимать препарат внутрь): 2 мг на 1 кг массы тела медленно в вену каждые 4 часа (6 раз в день). Беременным женщинам (капсулы): 100 мг 5 раз в день, начиная с 14-й недели беременности до родов.

Инъекции: 2 мг на 1 кг массы тела, начиная с 1-го часа родов, затем 1 мг на 1 кг массы тела до рождения ребенка. Новорожденным (сироп): 2 мг на 1 кг массы тела, начиная с 12-го часа после рождения; продолжать 12 недель.

Для лечения связанных с ВИЧ-инфекцией слабоумия или тромбоцитопении могут потребоваться более высокие дозы (до 1200 мг в день).

Начало действия Неизвестно. Эффект большинства препаратов, действующих на ретровирусы, проявляется в течение первых нескольких дней лечения, но максимальный эффект может быть достигнут через 12-16 недель.

Продолжительность действия Неизвестна. Эффективность средства может сохраняться дольше, если сочетать его с другими препаратами, подавляющими активность вируса.

Если прием средства пропущен Примите Зидовудин, как только вспомните о нем. Если это будет незадолго до времени приема следующей дозы, пропустите предыдущую и вернитесь к обычной схеме приема. Не удваивайте следующую дозу.

Прекращение приема препарата Инструкция сообщает, что решение о прекращении приема лекарства следует принимать только после консультации с врачом.

Передозировка

Внезапная тошнота и рвота, головная боль, головокружение или сонливость. Сразу обращайтесь за медицинской помощью.

Особые указания

Чтобы уменьшить раздражающее воздействие на желудок, принимайте препарат с пищей. Прием Зидовудина не исключает риск передачи ВИЧ другим людям.

Меры предосторожности

  • Старше 60 лет Специальные исследования не проводились. Может потребоваться снижение дозировок средства, особенно при нарушении работы почек
  • Вождение машины и работа с механизмами Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как Зидовудин действует на вас.
  • Алкоголь Инструкция по применению указывает, что нужно отказаться от употребления алкоголя, если нарушена работа печени.

Взаимодействие с другими препаратами

Увеличивает концентрацию флуконазола. Ганцикловир и цитостатики повышают риск гематологических нарушений. Уровень лекарства в организме нарастает на фоне пробенецида, который препятствует его выведению с мочой. Лекарство легче переносится, если его принимать с пищей.

Отечественные и зарубежные аналоги

Аналогами средства по действующему веществу и воздействию на организм человека являются препараты:

  • Азидотимидин
  • Аналог средства Зидовудин — Виро-Зет
  • Зидо-Эйч
  • Зидовирин
  • Зидовудин-Ферейн
  • Ретровир
  • Аналог средства — Ретровир АЗиТи
  • Тимазид .

Зидовудин: описание, инструкция, цена

Описание действующего вещества (МНН) Зидовудин.

Фармакология: Фармакологическое действие — противовирусное. Действует на вирусную ДНК-полимеразу (обратную транскриптазу), нарушая синтез вирусной ДНК и снижая репликацию вирусов.

Показания: Ранние (с числом клеток T4 менее 500/мм3) и поздние стадии ВИЧ-инфекции, профилактика трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода.

Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная нейтропения, гипохромная анемия. Миопатия, гепатомегалия с жировой дистрофией.

Побочные действия: Миелосупрессия (анемия, нейтропения, лейкопения), анорексия, рвота, боли в животе, диспепсия, повышение температуры, головная боль, бессонница, слабость, парестезии, миалгия, сыпь.

Взаимодействие: Увеличивает концентрацию флуконазола. Ганцикловир и цитостатики повышают риск гематологических нарушений. Уровень зидовудина в организме нарастает на фоне пробенецида (блокада мочевой экскреции).

Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым, начальная доза — по 200 мг каждые 4 ч (1200 мг/сут). Диапазон дозировок — 500-1500 мг/сут. Поддерживающая доза — 1000 мг в день в 4-5 приемов.

Меры предосторожности: Рекомендуется проводить исследование крови каждые 2 нед в течение первых 3 мес лечения, а затем — не реже 1 раза в месяц (особенно у больных с нарушениями функции костного мозга). В случае ухудшения гематологических показателей требуется редукция дозы или прекращение лечения.

[[21,724.4],»14c9d9cbba729dc9df7fa95fb840739a»]

  • Наименование
  • Цена, руб.
  • Аптека
  • Адрес аптеки

Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 17.10.2019 в 13:41 — время московское).

Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки.

Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Зидовудин : инструкция по применению

Больных необходимо предупредить об одновременном самостоятельного применения препарата с другими лекарственными средствами.

Следует избегать одновременного применения рифампицина или ставудину с зидовудином.

Больным необходимо сообщить, что лечение не способно предупредить трансмиссию ВИЧ другим лицам при половом контакте или контакте с зараженной кровью. Поэтому нужно принимать соответствующие меры безопасности.

Зидовудин не излечивает ВИЧ-инфекцию, и у пациента остается риск развития болезней, связанных с угнетением иммунитета, включая оппортунистические инфекции и новообразования.

Хотя установлено, что риск развития оппортунистических инфекций уменьшается, данных о развитии опухолей, включая лимфомы, недостаточно. По данным лечения пациентов с развитой стадией ВИЧ-инфекции, риск развития лимфомы у них такой же, как и у пациентов, не лечились зидовудином.

Читайте также:  Вазилип: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

У пациентов с начальной стадией ВИЧ-инфекции на фоне длительного лечения зидовудином риск развития лимфомы неизвестен.

Беременные, решают вопрос о лечении зидовудином с целью предупреждения ВИЧ-трансмиссии к ребенку, должны знать, что в некоторых случаях, несмотря на лечение, ВИЧ-трансмиссия может произойти.

Гематологические побочные реакции.

У больных с развитой стадией ВИЧ-инфекции на фоне лечения зидовудином можно ожидать развитие анемии (обычно не ранее 6 недель от начала лечения, но иногда встречается раньше), нейтропении (обычно не ранее 4 недель от начала лечения, но иногда раньше) и лейкопения ( что является вторичной по отношению к нейтропении). Это случается чаще при применении высоких доз (1200-1500 мг / сут) и у пациентов с низким резервом костного мозга перед лечением, особенно при развитых стадиях ВИЧ-инфекции.

Следует тщательно контролировать гематологические параметры. При развитой стадии ВИЧ-инфекции рекомендуется анализ крови делать не реже 1 раза в 2 недели в течение первых 3-х месяцев лечения и не менее 1 раза в месяц в дальнейшем.

У пациентов на ранних стадиях ВИЧ-инфекции (когда резерв костного мозга еще удовлетворительное) гематологические побочные эффекты возникают редко.

В зависимости от клинического состояния пациента анализ крови проводится реже, например, каждые 1-3 месяца.

При снижении уровня гемоглобина в пределах от 7,5 г / дл (4,65 ммоль / л) до 9 г / дл (5,59 ммоль / л) или количества нейтрофилов в пределах от 0,75 · 10 9 / л до 1 0 x 10 9 / л может возникнуть необходимость в уменьшении дозы до появления признаков восстановления костного мозга другой способ ускорить выздоровление — короткая (2-4 недели) перерыв в лечении зидовудином. Восстановление костного мозга происходит обычно в течение 2 недель, после чего можно снова начать терапию зидовудином в уменьшенных дозах. В случае значительного анемии уменьшение дозы зидовудина не исключает необходимости гемотрансфузий.

Лактоацидоз.

При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактатацидоза, обычно ассоциируемые с гепатомегалией и печеночным стеатозом.

К ранним симптомам (симптоматическая гиперлактатемия) относятся доброкачественные гастроэнтерологические симптомы (тошнота, рвота и боль в животе), неспецифическое недомогание, потеря аппетита, потеря массы тела, респираторные симптомы (быстрое и / или глубокое дыхание) или неврологические симптомы (включая двигательную слабость).

  • Лактоацидоз имеет высокую летальность и может ассоциироваться с панкреатитом, печеночной или почечной недостаточностью.
  • Лактоацидоз возникает обычно после нескольких месяцев лечения.
  • В случае появления симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза / лактатацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстрого повышения уровня аминотрансфераз лечения нуклеозидными аналогами следует прекратить.

С осторожностью следует назначать аналоги нуклеозидов для лечения пациентов (особенно женщин с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска заболеваний печени и печеночного стеатоза (включая некоторые медицинские препараты и алкоголь). Особый риск имеют пациенты, ко-инфицированы гепатитом С, получающих альфа-интерфероном и рибаверином. Пациентам, имеющим повышенный риск, необходимо дальнейшее медицинское наблюдение.

Митохондриальные дисфункции.

Было продемонстрировано, что нуклеотидные и нуклеозидные аналоги in vitro и in vivo вызывают митохондриальные нарушения разной степени. Были сообщения о митохондриальные дисфункции у ВИЧ-отрицательных младенцев, подвергшихся воздействию нуклеозидных аналогов во внутриутробный или в постнатальный период.

Среди побочных реакций главным образом сообщалось о гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипидемия). Эти явления часто имели преходящий характер. Часто сообщалось о поздних неврологические нарушения (гипертония, судороги, аномальное поведение).

Есть неврологические нарушения преходящими, или они являются постоянными, пока неизвестно.

Любой ребенок, даже с ВИЧ-отрицательным статусом, которая подверглась воздействию нуклеозидных или нуклеотидных аналогов в утробе, требует клинического и лабораторного наблюдения, а в случае появления соответствующих симптомов — полного исследования на возможное возникновение митохондриальных дисфункций. Эти данные не влияют на существующие рекомендации по применению антиретровирусной терапии беременным женщинам для предотвращения вертикальной трансмиссии ВИЧ.

  • Перераспределение жировых отложений.
  • Перераспределение / накопление жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, увеличение жировых отложений в дорсоцервикальних участках и их уменьшение на конечностях и лице, увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и уровень глюкозы крови наблюдаются как в виде отдельных симптомов, так и вместе у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию.
  • В то время, как и при применении всех препаратов класса ингибиторов протеаз и ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов возможно возникновение одного или более специфических побочных симптомов, которые в целом могут быть отнесены к явлениям липодистрофии, существуют данные, что риск их возникновения при применении различных препаратов этой группы разное .
  • Кроме того, липодистрофичний синдром имеет полиэтиологический характер, где имеет значение, например, состояние ВИЧ-инфекции, возраст пациента, продолжительность антиретровирусной терапии играют важную роль и могут иметь синергетический эффект.
  • Долговременные последствия вышеуказанных побочных действий в настоящее время не известны.
  • При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов сыворотки и глюкозы крови. Лечение нарушения в распределении липидов следует проводить в клинике.

    Болезни печени.

    Клиренс зидовудина у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности без цирроза (5-6 по шкале Чайльд-Пью) подобен таковому у здоровых добровольцев, так корректировать дозу зидовудина не требуется.

    Для пациентов с печеночной недостаточностью умеренной до тяжелой степени (7-15 по шкале Чайльда- Пью) специфических дозовых рекомендаций сделать нельзя из-за широкое разнообразие экспозиции зидовудина, поэтому применять зидовудин этой группе больных не рекомендуется.

    Пациенты с хроническим гепатитом В или С, принимающих комбинированную антиретровирусную терапию, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов со стороны печени. В случае совместного применения с другими антивирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует обратиться к соответствующей инструкции по медицинскому применению этих препаратов.

    Больные с уже имеющимися заболеваниями печени дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и требуют медицинского наблюдения. В случае появления признаков осложнения болезней печени у таких пациентов следует рассмотреть возможность перерыва или прекращения лечения.

    Синдром иммунного восстановления.

    У ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматическая или резидуальную оппортунистической инфекции и вызвать тяжелое клиническое состояние или обострение симптомов.

    Обычно такие реакции возникают в течение первых недель или месяцев лечения антиретровирусными препаратами. Соответствующими примерами этого являются ретинит, вызванный цитомегаловирусом, генерализованные или фокальные инфекции, вызванные микобактерий или Pneumocystis jiroveci (P. Carinii) pneumonia .

    Любые воспалительные явления необходимо незамедлительно исследовать и при необходимости начать их лечение.

    Во время иммунного восстановления также сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса, полиомиозит и синдром Гийена-Барре), хотя их начало более вариабельным, они могут возникать много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину.

    Пациенты, ко-инфицированы вирусом гепатита С.

    Обострение анемии, связанное с применением рибавирина, наблюдалось у больных, принимавших зидовудин в составе комплексного режима лечения ВИЧ, хотя точный механизм этого остается невыясненным.

    Поэтому не рекомендуется сочетать рибавирин и зидовудин. Врач должен заменить другим аналогом зидовудин в составе комбинированной антиретровирусной терапии, если таковая уже назначена.

    Это особенно важно для пациентов с анемией, вызванной зидовудином в анамнезе.

    Остеонекроз.

    Хотя этиология остеонекроза считается многофакторной (включая применение кортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза наблюдались главным образом у пациентов с запущенной болезнью и / или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентов следует предупредить о необходимости обращаться за медицинской помощью в случае появления боли, ригидности суставов или двигательных нарушений.

    ДетиДети

    Зидовудин инструкция:

    • ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», г. Киев, Украина
    • «Aurobindo Pharma Ltd.», Индия

    зидовудин

    • Капсулы по 100 мг №10х10
    • Капсулы по 250 мг №10х4
    • Таблетки, покрытые оболочкой, по 300 мг № 60
    • Ранние (с числом клеток Т4 менее 500/мм3) и поздние стадии ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в виде монотерапии и в комбинации с другими антиретровирусными препаратами);
    • профилактика трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода.
    • Для профилактики ВИЧ-инфицирования у лиц, которые испытывают риск заражения при профессиональном контакте с вирусом (уколы, порезы при работе с ВИЧ-инфицированным материалом).

    Терапию Зидовудином должен начинать специалист, который имеет опыт лечения ВИЧ-инфекции. Применение у взрослых и подростков старше 12 лет: рекомендованной дозой Зидовудина в комбинации с другими антиретровирусными препаратами является 500 или 600 мг в сутки в 2 или 3 приема.

    • Дети от 3 до 12 лет: рекомендованной дозой является 360 — 480 мг/м2 в сутки, в 3 или 4 приема, в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
    • При лечении или предупреждении ВИЧ-ассоциированных неврологических дисфункций эффективность препарата в дозе, менее 720 мг/м2 в сутки (180 мг/м2 каждые 6 часов), неизвестна.
    • Максимальная доза не должна превышать 200 мг каждые 6 часов.
    • Предупреждение передачи ВИЧ-инфекции от матери к плоду: было установлено, что эффективными являются такие режимы дозирования Зидовудина:
    • для беременных женщин (беременность свыше 14 недель) рекомендована доза препарата 500 мг в сутки перорально (100 мг 5 раз в сутки) до начала родов (во время родов следует назначать препарат во врачебной форме для внутривенного введения);
    • для беременных женщин после 36 недель беременности рекомендована доза 300 мг 2 раза в сутки до начала родов, потом 300 мг препарата каждые 3 часа от начала родов до рождения ребенка.

    Пациенты с почечной недостаточностью:

    у больных с тяжелой почечной недостаточностью соответствующей дозой будет 300 — 400 мг в сутки. Следующая коррекция дозы может понадобиться на основании гематологических показателей или клинического ответа на лечение.

    Гемодиализ и перитонеальный диализ не имеют существенного влияния на выведение Зидовудина, но увеличивают выведение глюкуронида Зидовудина.

    Для больных с терминальной стадией почечной недостаточности, которые находятся на гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендована доза 100 мг каждые 6 или 8 часов.

    Пациенты пожилого возраста:

    фармакокинетика Зидовудина у больных в возрасте старше 65 лет не изучалась, потому специальных рекомендаций нет. Однако эта группа пациентов нуждается в особенном внимании, поскольку с возрастом ухудшается функция почек и изменяются гематологические показатели. Рекомендуется соответствующий контроль перед и во время применения Зидовудина.

    С профилактической целью Зидовудин назначают в случае случайного контакта с ВИЧ-инфицированной кровью (например, при ранении иглой), немедленно, в течение 1 — 2 часов в комбинации из ламивудином.

    В случаях повышенного риска инфицирования в схему необходимо включить ингибитор протеаз. Рекомендуется продолжать антиретровирусную профилактику в течение четырех недель.

    Невзирая на быстрое назначение антиретровирусных препаратов, сероконверсия все же возможна.

    Особенности применения.

    Беременным сроком до 14 месяцев Зидовудин можно применять лишь тогда, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Базируясь на данных экспериментальных исследований канцерогенности и мутагенности препарата, риск канцерогенеза у человека не может быть исключен.

    Читайте также:  Лордестин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

    После назначения одноразовой дозы Зидовудина 200 мг ВИЧ-инфицированным женщинам средняя концентрация препарата в грудном молоке и сыворотке крови была приблизительно одинаковой. Учитывая, что препарат и вирус проникают в грудное молоко, матерям, которые принимают Зидовудин, не рекомендуется кормить грудью для предотвращения инфицирования младенца через молоко.

    Данных о влиянии Зидовудина на женскую фертильность нет. Установлено, что Зидовудин не влияет на количество, морфологию и подвижность сперматозоидов у мужчин.

    Осторожно назначают препарат пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания, скорости двигательных и психических реакций.

    Лечение не способно предупредить передачу ВИЧ другим лицам при сексуальном контакте или контакте с зараженной кровью, поэтому нужно применять соответствующие меры безопасности.

    Зидовудин не вылечивает ВИЧ-инфекцию и у пациента остается риск развития болезней, связанных с угнетением иммунитета, включая оппортунистичные инфекции и новообразования.

    Хотя установлено, что риск развития оппортунистических инфекций уменьшается, данных о развитии опухолей, включая лимфомы, недостаточно.

    По данным лечения пациентов с развитой стадией ВИЧ-заболеваний, риск развития лимфомы у них такой же, как и у пациентов, которые не лечились Зидовудином.

    Нет данных относительно риска развития лимфомы у пациентов с начальной стадией ВИЧ-заболеваний, которые длительно лечились препаратом.

    Беременные женщины, которые решают вопрос о лечении Зидовудином с целью предупреждения передачи ВИЧ к ребенку, должны знать, что в некоторых случаях, невзирая на лечение, передача ВИЧ может состояться.

    Следует тщательным образом контролировать гематологические показатели.

    При развитой стадии ВИЧ-заболевания анализ крови рекомендуется делать не менее 1 раза в 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения и не менее 1 раза в месяц в дальнейшем.

    У пациентов с ранними стадиями ВИЧ-заболевания (когда резерв костного мозга еще удовлетворителен) гематологические побочные эффекты возникают не часто. В зависимости от клинического состояния пациента анализ крови проводится реже, например, каждые 1 — 3 месяца.

    При снижении уровня гемоглобина в пределах от 75 г/л до 90 г/л или количества нейтрофилов в пределах от 0,75х10 9/л к 1,0х10 9/л может быть необходимым уменьшения дозы до появления признаков восстановления костного мозга; другой способ ускорить возобновление – короткий (2 — 4 недели) перерыв в лечении препаратом. Восстановление костного мозга происходит, как правило, в пределах 2 недель, после чего можно продолжить терапию Зидовудином в уменьшенных дозах. В случае значительной анемии уменьшение дозы Зидовудина не исключает необходимости гемотрансфузии.

    Случаи развития лактоацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, включая летальные случаи, наблюдались при лечении ВИЧ-инфекции аналогами антиретровирусных нуклеозидов самостоятельно или в комбинации, включая Зидовудин. Большинство этих случаев наблюдались у женщин.

    У больных с заболеваниями печени, которые протекают с функциональной недостаточностью, лечение необходимо проводить с коррекцией дозы Зидовудина из-за снижения степени глюкуронизации препарата.

    В случаях, когда невозможно контролировать уровень Зидовудина в плазме крови, необходимо следить за вероятными побочными реакциями, и как только они появятся – корректировать дозу. С осторожностью назначают препарат каждому пациенту, но особенно – больным с факторами риска развития заболеваний печени.

    При появлении клинических или лабораторных признаков развития лактоацидоза (избыточного уровня молочной кислоты в крови) или гепатотоксичности, лечение Зидовудином следует прекратить.

    Поскольку некоторые больные, которые получали Зидовудин, могут страдать от оппортунистических инфекций, может быть целесообразным профилактическое назначение антимикробных препаратов.

    Побочные эффекты Зидовудина

    Характер побочного действия Зидовудина у детей и взрослых подобен.

    Побочные эффекты, которые наблюдаются при лечении препаратом, могут быть как проявлением монотерапии, так и совокупного действия других лекарственных препаратов, которые применяются вместе с Зидовудином. Поэтому взаимосвязь между этими эффектами и применением Зидовудина трудно оценить, особенно в усложненных случаях, характерных для развитой стадии ВИЧ-заболевания.

    Оправданным будет уменьшение дозы или прекращение приема Зидовудина для устранения таких побочных эффектов:

    • Сердечнососудистые: кардиомиопатия.
    • Гастроэнтерологические: тошнота, рвота, пигментация слизистой оболочки рта, боль, в животе, диспепсия, анорексия, диарея, метеоризм.
    • Гематологические: анемия (что может требовать гемотрансфузии), нейтропения и лейкопения. Это случается чаще при применении высоких доз (1200 — 1500 мг в сутки) и у пациентов с развитой стадией ВИЧ-инфекции (особенно при низком резерве костного мозга на начало лечения), в частности у пациентов с количеством Cd4+ клеток, менее чем 100/мм 3. В этом случае могут быть необходимыми уменьшение дозы или прекращение терапии Зидовудином. Нейтропения встречается чаще у пациентов, у которых в начале терапии Зидовудином был сниженный уровень нейтрофилов, гемоглобина и витамина В12, в плазме. Тромбоцитопения, панцитопения с гипоплазией костного мозга.
    • Печень/поджелудочная железа: печеночные дисфункции, такие, как тяжелая гепатомегалия со стеатозом, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, панкреатит.
    • Метаболические и эндокринные: лактоацидоз без гипоксемии.
    • Скелетно-мускульные: миалгии, миопатии.
    • Неврологические/психические: головная боль, головокружение, бессонница, парестезия, сонливость, конвульсии, тревога, депрессия.
    • Респираторные: одышка, кашель.
    • Кожа: пигментация ногтей и кожи, высыпание, крапивница, зуд, потливость.
    • Другие: частое мочеотделение, изменения вкуса, лихорадка, недомогания, генерализированная боль, озноб, боль, в груди, гриппоподобный синдром, гинекомастия, астения.

    Частота тошноты и других побочных эффектов, которые часто возникают, со временем уменьшается после первых недель лечения Зидовудином.

    Побочные эффекты при предупреждении метеринско-эмбриональной передачи: Зидовудин в рекомендованных дозах хорошо переносится беременными женщинами.

    Кому противопоказан Зидовудин

    Повышенная чувствительность к Зидовудину или к отдельным компонентам препарата. Зидовудин противопоказан пациентам с аномально низким количеством нейтрофилов (менее 0,75 х109/л) или аномально низким уровнем гемоглобина (менее 75 г/л).

    Взаимодействие Зидовудина

    Зидовудин элиминируется главным образом путем конъюгации в печени до неактивного глюкуронидного метаболита. Активные вещества, которые также элиминируются путем печеночного метаболизма, особенно путем глюкуронизации, потенциально могут задерживать метаболизм Зидовудина.

    Некоторые активные вещества, среди которых ацетилсалициловая кислота, кодеин, морфин, метадон, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон и изопринозин (перечень не ограничивается лишь этими препаратами), могут влиять на метаболизм Зидовудина путем конкурентного притеснения глюкуронизации или прямого притеснения печеночного микросомального метаболизма. Поэтому нужно иметь в виду возможность взаимодействия при назначении этих препаратов, особенно для длительного лечения в комбинации из Зидовудином.

    Взаимодействия, описанные ниже, не исчерпывают, но представляют классы лекарственных препаратов, при назначении которых следует соблюдать осторожность.

    • Ламивудин: умеренное увеличение Сmax (28 %) Зидовудина наблюдается при одновременном применении, однако общая концентрация (AUC) существенно не изменяется.
    • Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.
    • Фенитоин: сообщалось о низком уровне фенитоина в крови некоторых больных, которые получали Зидовудин. При одновременном применении обоих препаратов следует тщательным образом контролировать уровень фенитоина.
    • Пробенецид: по ограниченным данным пробенецид увеличивает средний период полувыведения и площадь под кривой концентрация/время для Зидовудина путем уменьшения глюкуронизации. Почечная экскреция глюкуронида (возможно и самого Зидовудина) уменьшается в присутствии пробенецида. Рибавирин: in vitro рибавирин является антагонистом антивирусной активности Зидовудина, потому следует избегать их одновременного назначения.
    • Рифампицин: по ограниченным данным общее применение Зидовудина и рифампицина уменьшает AUC Зидовудина на 34 — 48 %, однако клиническое значение этого явления неизвестно.
    • Ставудин: Зидовудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование ставудина при одновременном назначении обоих лекарственных препаратов. Поэтому ставудин не рекомендуется совмещать из Зидовудином.

    Совместное применении, особенно в острых случаях, с потенциально нефротоксичными или миелосупрессивными препаратами (например, системным пентамидином, дапсоном, пириметамином, ко-тримоксазолом, амфотерицином, флуцитозином, ганцикловиром, интерфероном, винкристином, винбластином и доксорубицином) также может увеличивать риск побочного действия Зидовудина. Если совместное применение этих лекарственных препаратов является необходимым, следует тщательным образом контролировать функцию почек и гематологические показатели, в случае необходимости уменьшать дозу одного или нескольких препаратов.

    Передозировка Индапа

    Симптомы передозировки: усиление проявлений побочного действия.

    Лечение: промывание желудка, назначения активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ имеют ограниченное влияние на выведение Зидовудина, но ускоряют выведение его глюкуронидного метаболита.

    Полная инструкция к зидовудину с аналогами и рецептом

    Зидовудин – противовирусный препарат, предназначенный для терапии вируса иммунодефицита человека. Он входит в состав комбинированных схем лечения, обычно применяемых в начале антиретровирусной терапии (АРТ). Одним из преимуществ лекарства является тот факт, что он разрешен для новорожденных детей и профилактики передачи болезни у ВИЧ-положительных женщин.

    Инструкция по применению Зидовудина

    Принцип действия Зидовудина состоит в том, что он блокирует создание цепочки новой ДНК на уже имеющемся РНК вируса ВИЧ-инфекции. Таким образом, патогенные клетки теряют способность встраиваться в здоровые и поражать их, т.е. активность уменьшается.

    Препарат значительно продлевает жизнь пациентов с ВИЧ инфекцией, улучшает качество жизни больных и снижает частоту развития инфекционных осложнений.

    Препарат является первым на фармацевтическом рынке, который был одобрен для лечения тяжелой патологии, и именно с его действием на ВИЧ сравнивают другие лекарства, разрабатываемые для АРТ.  Сегодня он входит в состав многих других медикаментов, имеет разные комбинации (Зидовудин+Ламивудин), торговое название Зиновудина тоже достаточно разнообразно.

    Антибиотик или нет?

    Нет, Зидовудин не является антибиотиком, т.к. он способен блокировать только активность вируса иммунодефицита человека. Хотя клинические испытания подтвердили его некоторые антимикробные способности в отношении бактерий и грибковой микрофлоры, применяться для борьбы с ними он не может, т.к. действует слишком слабо и патогены быстро вырабатывают к нему устойчивость.

    Фармакологическая группа

    Зидовудин относится к группе лекарственных средств, предназначенных для борьбы с ВИЧ-инфекцией. Препарат относится к ингибиторам обратной транскриптазы ВИЧ.

    Состав Зидовудина

    Действующим веществом препарата является одноименное вещество зидовудин. В зависимости от формы производства, его дополняют различные химические элементы, необходимые для придания активному компоненту нужной фармакологической субстанции:

    • крахмал картофельный;
    • желатин;
    • целлюлоза микрокристаллическая;
    • гипромеллоза;
    • натрия крахмал и прочие.

    Форма выпуска Зидовудина

    Средство производится в форме:

    • таблеток в оболочке белого цвета, круглых и имеющих логотипы с обеих сторон – «D» и «11»;
    • твердых капсул из желатина, имеющих белую и голубую составляющие, внутри содержащие порошок или мелкие гранулы бело-желтого оттенка.

    Капсулы объемом 100 и 250 миллиграмм. Первые упакованы по 100 штук в коробке – 10 конвалюток по 10 пилюль в каждой. Вторые, с большей дозировкой, по 40 штук в коробке – 4 ячейковых упаковки по 10 капсул.

    Таблетки по 300 миллиграмм упакованы с специальный контейнер из пластика, имеющий крышку-дозатор, которая фиксирует первое применение. Один тюбик содержит 60 пилюль.

    Рецепт Зидовудина на латинском языке

    Медикамент отпускается провизорами исключительно по предоставленному покупателем врачебному рецепту. Фармацевт обязательно проверит правильность заполнения бланка:

    Rp: Tab. Zidovudine 0,3 g

    D.t.d: № 60 in tab.

    S: принимать согласно назначенной схеме.

    Показания к применению Зидовудина

    Лекарственное средство назначается для лечения пациентов, страдающих вирусом иммунодефицита 1 типа. Терапия проводится детям и взрослым, в составе выбранной инфекционистом схемы антиретровирусной терапии.

    Возможна и профилактика Зидовудином, если у будущей матери диагностирована ВИЧ-инфекция. Соответствующее лечение проводят после 14-й недели беременности и в первые месяцы после рождения ребенка.

    Противопоказания к применению Зидовудина

    Медикамент запрещено принимать при:

    • нейтропении – критически малом объеме определенного вида лейкоцитов (нейтрофилов), составляющих большую часть их объема, т.к. это грозит высокими рисками развития бактериальных и грибковых инфекций;
    • гипохромной анемии;
    • миопатиях;
    • гепатомегалии и жировой дистрофии печени;
    • гипербилирубинемии новорожденных;
    • одновременном применении некоторых фармацевтических продуктов, замедляющих или блокирующих противовирусное действие препарата.

    Читайте также:  Витамин е защищает организм от бактериальной инфекции

    Следует соблюдать осторожность и при наличии таких состояний у пациента:

    • патологии костного мозга;
    • дефицит витаминов В12 и В9;
    • тяжелые патологии почек;
    • избыточная масса тела;
    • возраст старше 60 лет;
    • поражения печени.

    Дозировка Зидовудина

    Таблетки принимают перорально, запивая большим объемом чистой воды, не раскрывая капсулу и не разжевывая таблетку. Суточная дозировка составляет 1200 мг (при массе тела около 70-кг), ее следуют разделить пополам и пить дважды в день. Делать это можно в любое удобное время, независимо от еды.

    При меньшей массе тела назначают по 500-600 мг за два приема.

    Для предотвращения передачи ВИЧ-инфекции плоду, лечение начинают с 14 недели вынашивания ребенка. Суточная доза составляет 500 мг, прием 5 раза в день по 100 мг.

    Во время родов вводят внутривенно по 2мг на кг в течение часа, а далее по 1 мг на кг в час (до момента перерезанияпуповины).

    Новорожденным Зиновудин назначают в форме перорального раствора, разовая доза подбирается исходя из массы тела – по 2 миллиграмма на килограмм веса. Принимать ее следует 4 раза в день. Терапия начинается через 12 часов после родов и продолжается до достижения ребенком 6 недель.

    Побочные действия и эффекты Зидовудина

    Побочные эффекты Зидовудина могут наблюдаться со стороны таких систем и органов:

    • кроветворной – уменьшение любых видов клеток, составляющих основу кровеносного русла;
    • желудочно-кишечного тракта – диспепсические проявления, критическое снижение массы тела, вкусовые нарушения, язвенные поражения слизистой рта, заболевания и воспалительные процесс печени, поджелудочной железе;
    • нервной системы – боли в голове, головокружение, судороги, расстройства сна, общее ухудшение самочувствия, снижение концентрации внимания, ухудшение психоэмоционального состояния, расстройства сознания;
    • дисфункции органов чувств;
    • дыхательной системы: инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, нарушения дыхания, кашель;
    • сердца и сосудов – обмороки, поражения сердечной мышцы;
    • мочевыделительных путей – нарушение оттока урины, повышение уровня креатинина в крови (дисфункция почек);
    • эндокринной системы- повышение уровня молочной кислоты, разрастание тканей молочных желез;
    • опорно-двигательного аппарата – снижение мышечного тонуса, спазмы, воспалительные процессы в мышцах;
    • эпидермиса – появление пигментных пятен на различных участках тела, гипергидроз, злокачественные новообразования, синдром Лайелла.

    Также у Зидовудина возможны такие побочные действия:

    • реакции непереносимости, вызванные аллергией на любой из компонентов препарата;
    • общее недомогание и слабость;
    • развитие вторичных инфекций;
    • изменение показателей клинических анализов.

    Зидовудин при беременности и грудном вскармливании

    Зидовудин при беременности разрешен не ранее, 14-й недели, т.к. активный компонент препарата способен преодолевать плацентарный барьер, проникать в развивающийся плод и влиять на формирование основных органов и систем ребенка.

    Прием медикамента в соответствующей дозировке разрешен вплоть до момента родоразрешения.

    Грудное вскармливание ВИЧ-положительным матерям противопоказано, т.к. вирус содержится в грудном молоке и может инфицировать ребенка.

    Совместимость с алкоголем

    Зидовудин и алкоголь категорически не совместимы.

    Употребление спиртных напитков снижает эффективность лечения, увеличивает риск развития побочных эффектов, а также может привести к токсическому поражению тканей печени.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При лечении Зидовудином пациентам следует обязательно консультироваться с лечащим врачом перед приемом тех или иных медикаментов, т.к. они способны вступить в определенный конфликт и вызвать нежелательные последствия. Осторожность следует соблюдать при употреблении:

    • парацетамола – усиливает риск снижения уровня нейтрофилов;
    • ингибиторов печеночных ферментов – увеличивают объем действующего вещества в крови;
    • средств, оказывающих токсическое действие на почки;
    • противоэпилептических препаратов;
    • антибиотиков, противогрибковых и противомикробных медикаментов, т.к. они снижают эффективность Зидовудина.

    Следует учесть, что Зидовудин рекомендовано принимать в составе схемы с другими препаратами АРТ, что значительно повышает его эффективность.

    Срок годности, условия хранения

    Медикамент хранят без холодильника, температура места хранения не должна превышать 25 градусов. Срок годности средства составляет 24 месяца.

    Аналоги Зидовудина

    Заменители препарата делятся на два типа: на полные и аналоги по терапевтическому действию, но с несколько иным составом. К первым относят:

    • Виро-Z;
    • Зидовир;
    • Зидо-Н;
    • Нардин;
    • Ретровир.

    В перечень аналогов по терапевтическому действию входят:

    • Абакавир;
    • Абамун;
    • Видекс;
    • Виролам;
    • Зидолам;
    • Ламивудин;
    • Ламистар;
    • Низонадид;
    • Себиво;
    • Ставудин;
    • Тенвир;
    • Теноф и прочие.

    Отзывы пациентов о Зидовудине

    Согласно отзывам врачей, Зидовудин зарекомендовал себя как эффективный препарат в отношении ВИЧ-инфекции, однако имеющий ряд недостатков.

    Так, врачи не могут включать его в схемы АРТ, подразумевающие однократный прием лекарственных средств в сутки, что существенно ограничивает возможности терапии.

    Однако он разрешен беременным женщинам и новорожденным детям, что помогает значительно уменьшить риск дальнейшей передачи вируса.

    Пациенты не всегда довольны лечением Зиновудином. Многие отмечают сильные побочные эффекты, относительно скорое развитие резистентности к препарату. Чаще всего больные жалуются на диспепсические и неврологические расстройства, а при длительном использовании пилюль – ухудшение состава кровеносного русла, которое фиксируют клинические показатели.

    Читайте далее: Ответы на многие важные вопросы о ВИЧ и СПИД

    Зидовудин-Ферейн: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

    Данный препарат можно применять только по назначению врача.

    Интернациональное наименование

    Зидовудин (Zidovudine)

    Фармакологическая группа

    Противовирусное средство (114)

    Действующие вещества

    Зидовудин

    Лекарственная форма

    капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для приема внутрь

    Фарм.Действие

    Противовирусное средство, конкурентно блокируя обратную транскриптазу, избирательно подавляет репликацию вирусной ДНК.

    Попадая в клетку (как в инфицированную, так и в интактную), при участии соответственно клеточных тимидинкиназы, тимидилаткиназы и неспецифической киназы фосфорилируется с образованием моно-, ди — и трифосфатного соединения.

    Зидовудина трифосфат также является субстратом для действия реверсивной транскриптазы вируса; опосредует образование вирусной ДНК на матрице вирусной РНК.

    Имеет структурное сходство с тимидинтрифосфатом, конкурирует с ним за встраивание в растущие цепи вирусной РНК-зависимой ДНК-полимеразы (обратная транскриптаза), подавляя тем самым репликацию вирусной ДНК. Увеличивает количество Т4 клеток, повышает способность организма к сопротивляемости инфекции.

    Способность ингибировать обратную транскриптазу ВИЧ в 100-300 раз выше, чем способность подавлять ДНК-полимеразу человека.

    Зидовудин активен в отношении вируса гепатита В и вируса Эпштейна-Барр in vitro; однако при использовании в качестве монотерапии у больных гепатитом В и СПИДом он незначительно подавляет репликацию вируса гепатита В. Обнаружено, что низкие концентрации зидовудина in vitro ингибируют также многие штаммы Enterobacteriaceae, включая штаммы разных видов Shigella, Salmonella, Klebsiella, Enterobacter и Citrobacter, а также Escherichia coli (при этом у бактерий быстро развивается устойчивость к зидовудину). Активность in vitro в отношении Pseudomonas aeruginosa не установлена. В очень высоких концентрациях (1.9 мкг/мл) подавляет Giardia lamblia, хотя в отношении др. простейших активность отсутствует.

    Использование

    ВИЧ-инфекция (у взрослых и детей старше 3 мес): первичные проявления (стадия 2Б, 2В по классификации В.И.

    Покровского) при снижении содержания СД4 лимфоцитов ниже 400-500/мкл, стадия инкубации (стадия 1), стадия вторичных заболеваний (3А, 3Б, 3В), стадия острой инфекции (2А), дети без симптомов болезни, имеющие значительное снижение иммунного статуса.

    Профилактика профессионального заражения лиц, получивших уколы и порезы при работе с загрязненным ВИЧ материалом, и трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, лейкопения (число нейтрофилов ниже 750/мкл); анемия (Hb ниже 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения, дефицит цианокобаламина или фолиевой кислоты, печеночная недостаточность.

    Возможные побочные действия

    Анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; повышенная утомляемость, головная боль, парестезии, астения, сонливость, извращение вкуса, кардиалгия, миалгия; гастралгия, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, метеоризм, панкреатит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, повышение активности сывороточной амилазы; лихорадка, развитие вторичной инфекции; бессонница, депрессия, учащение мочеиспускания, озноб, кашель.Передозировка. Симптомы: усиление проявлений описанных побочных действий. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, непрерывный гемодиализ.

    Дозы и способ применения

    Начальная доза для больных с массой тела 70-80 кг — по 200 мг 6 раз в день; оптимальная доза — 0.5-1.5 г/сут. При снижении содержания Hb на 25% от исходного содержания, числа нейтрофилов на 50% от исходного суточную дозу уменьшают в 2 раза или временно отменяют.

    После восстановления показателей доза может быть вновь увеличена до исходных суточных значений. Лечение прекращают, если содержание Hb меньше 7.5 г/дл или число нейтрофилов ниже 750/мкл. Средняя доза для детей определяется из расчета 150-180 мг/кв.м тела 4 раза в день.

    Пересчет дозы проводят по специальным таблицам (рост и масса тела), не реже 1 раза в 2 мес. При развитии анемии (снижение содержания Hb на 2 г/дл) или нейтропении, которые определяются в 2 анализах с интервалом в 24 ч, или при уменьшении количества тромбоцитов до 50 тыс./мкл дозу снижают на 30% (до 120 мг/кв.м каждые 6 ч).

    Дозирование сиропа производится при помощи специального перорального шприца, поставляемого с каждой бутылочкой. Прекращение лечения у детей требуется: при снижении содержания Hb ниже 8 г/дл; снижении количества нейтрофилов до 500/мкл в 2 последовательных анализах с интервалом в 24 ч; уменьшении количества тромбоцитов до 25 тыс.

    /мкл или при прогрессирующей ХПН. После стабилизации гематологических параметров лечение возобновляют в меньших дозах.

    Другие указания

    Во время лечения проводят контроль периферической крови: 1 раз в 2 нед в течение первых 3 мес терапии, затем — 1 раз в мес.

    Гематологические изменения появляются через 4-6 нед от начала терапии (анемия и нейтропения чаще развиваются при применении в высоких дозах — 1500 мг/сут у больных со снижением содержания T-хелперов (Т4), с запущенной ВИЧ-инфекцией (при сниженном резерве костного мозга до начала терапии), нейтропенией, анемией, дефицитом витамина B12).

    При снижении Hb более чем на 25% или уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50% по сравнению с исходным анализом крови проводят чаще. У больных, получающих препарат, могут развиться оппортунистические инфекции и др. осложнения ВИЧ-инфекции, поэтому они должны оставаться под наблюдением врачей.

    Антиретровирусная терапия не предотвращает передачу ВИЧ при половом контакте и через инфицированную кровь. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие

    Парацетамол увеличивает частоту возникновения нейтропении вследствие угнетения метаболизма зидовудина (оба препарата глюкуронируются). Ингибиторы микросомального окисления в печени (в т.ч. АСК, морфин, кодеин, индометацин, оксазепам, циметидин, клофибрат) повышают концентрацию зидовудина в плазме.

    ЛС, обладающие нефротоксичным действием и подавляющие функцию костного мозга (пентамидин, амфотерицин, ганцикловир, винкристин, винбластин), лучевая терапия увеличивают риск токсического действия зидовудина. Ингибиторы канальцевой секреции удлиняют T1/2 зидовудина. Увеличивает концентрацию флуконазола.

    Отмечается синергидное действие с др. ЛС, применяемыми против ВИЧ (особенно ламивудина), в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток. Рибавирин подавляет фосфорилирование зидовудина до трифосфата (не рекомендуется применять одновременно).

    Ставудин оказывает антагонистическое действие при соотношении молярных концентраций ставудина и зидовудина 20:1 (не рекомендуется одновременный прием).

    Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!