Золадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Золадекс: инструкция по применению, цена и отзывы Золадекс относится к классу гормональных средств, в составе которого находится аналог вещества гонадолиберин, но только его синтетическая версия. Препарат эффективно снижает эстрадиол и тестостерон в крови в случае гормональных сбоев и нарушений, вызванных развитием опухолей.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Золадекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Золадексом, оставляйте отзывы в х.

Состав и форма выпуска Золадекса

Клинико-фармакологическая группа: аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма. По инструкции Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения.

В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.

Реализуют лекарство в шприцахаппликаторах с защитным механизмом, помещенных в алюминиевые ламинированные конверты, в картонных пачках.

Для чего применяется Золадекс?

Основными показаниями к применению препарата Золадекс 10,8 мг являются:

  • Фиброма матки: терапия фиброидов, включая уменьшение поражений, улучшение гематологического состояния и облегчение таких симптомов как боль. Его испрользуют как вспомогательный способ при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и снижения потери крови при операции.
  • Рак предстательной железы: терапия рака предстательной железы при котором возможно гормональное влияние.
  • Эндометриоз: терапия эндометриоза, включая облегчение симптомов, таких как боль и уменьшение размера и количества эндометриальных поражений.
  • Основными показаниями к применению препарата Золадекс 3,6 мг являются:

  • Фиброма матки: терапия Золадексом сокращает объем опухоли, улучшает гематологический статус больных, уменьшает симптомы, включая боль. В качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением с целью сокращения объема вмешательства и снижения потерь крови при операции.
  • Рак молочной железы, чувствительный к гормональному воздействию, у женщин репродуктивного возраста и в период перименопаузы.
  • Для истончения эндометрия: Золадекс показан для предварительного истончения эндометрия перед хирургической абляцией или резекцией.
  • Эндометриоз: Золадекс смягчает симптомы, включая боль, уменьшает размер и количество эндометриальных поражений.
  • При экстракорпоральном оплодотворении: десенсибилизация гипофиза при подготовке к процедуре стимуляции суперовуляции.
  • Лечение рака предстательной железы в следующих случаях: лечение метастатического рака простаты; лечение местно-распространенного рака простаты как альтернатива хирургической кастрации; как адъювантная терапия к лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как неоадъювантная терапия, которая предшествует лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как адъювантная терапия к радикальной простатэктомии у пациентов с местно-распространенным раком простаты и высоким риском прогрессирования заболевания.

    Золадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

    Фармакологическое действие

    Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.

    Данный эффект обратим после отмены терапии.

    На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

    • У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней.
    • У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

    Такое снижение концентрации тестостерона у большинства мужчин приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

    У женщин снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках.

    Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

    Золадекс: инструкция по применению

    Золадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

    Препарат Золадекс относится к фармакологической группе лекарственных средств аналоги гонадотропин-рилизинг гормона. Он используется для гормональной терапии различных доброкачественных или злокачественных новообразований.

    Форма выпуска и состав

    Золадекс выпускается в виде небольших капсул для парентерального подкожного введения, которые представляют собой депо-форму лекарственного средства с длительным постепенным выделением основного действующего вещества.

    Капсулы состоят из цилиндрических частиц из твердого полимерного материала, они имеют небольшие размеры, белый цвет, в их составе допускаются небольшие включения. Основным действующим веществом является гозерелин, его содержание в 1 капсуле составляет 3,6 мг.

    Также в их состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

    • Сополимер молочной и гликолевой кислоты.
    • Уксусная кислота ледяная с невысоким содержанием в ней уксусного ангидрида.

    Капсула содержится в специальном одноразовом шприце-аппликаторе (представляет собой специальную систему для безопасного введения препарата Safety Glide), который упакован в стерильном конверте из алюминиевой фольги. Картонная пачка содержит один упакованный шприц-аппликатор с капсулой препарата и инструкцию по применению препарата.

    Фармакологическое действие

    Основное действующее вещество капсул Золадекс гозерелин по химической структуре и биологическому эффекту является аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.

    При систематическом поступлении в организм гозерелин по принципу регуляции обратной связи приводит к уменьшению синтеза лактотропного гормона, который в свою очередь снижает синтез гормонов половыми железами – у мужчин снижается уровень тестостерона, а у женщин – эстрадиола.

    При первичном поступлении действующего вещества развивается обратный временный эффект, что приводит к повышению уровня половых гормонов. Минимальный уровень половых гормонов после начала терапии препаратом обычно отмечается на 21 день, и при постоянной поддерживающей терапии остается на минимальном уровне.

    Такое снижение уровня половых гормонов необходимо для уменьшения роста и развития гормонозависимых опухолевых новообразований (опухоль предстательной железы у мужчин, новообразование молочных желез, фиброме матки, эндометриозе у женщин). Терапевтический эффект капсул Золадекс является обратимым, уровень гормонов постепенно восстанавливается после отмены препарата.

    Препарат представляет депо-форму. После подкожного введения капсулы, действующее вещество выделяется в кровь постепенно, при этом его поддерживающая концентрация остается на терапевтическом уровне в течение 28 дней.

    Показания к применению

    Введение капсулы Золадекс показано для комплексной терапии гормонозависимых доброкачественных или злокачественных опухолей у мужчин и женщин, к которым относятся:

    • Рак простаты (предстательная железа) у мужчин.
    • Злокачественное новообразование молочной железы у женщин.
    • Фиброма матки (доброкачественная опухоль).
    • Эндометриоз – патология женской половой системы, которая характеризуется наличием очагов не типичной локализации эндометрия.

    Также препарат применяется для истончения эндометрия (внутренняя оболочка матки) во врем подготовки к гинекологическому хирургическому вмешательству, а также в комплексной подготовке к экстракорпоральному оплодотворению.

    Противопоказания к применению

    Применение капсул Золадекс противопоказано при индивидуальной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов препарата, а также нескольких физиологических состояниях, к которым относятся:

    • Беременность на любом сроке ее течения.
    • Период лактации (грудное вскармливание).
    • Детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью капсулы Золадекс применяют у мужчин с наличием у них сопутствующего нарушения мочевыделения (обструкция мочеточников) и патологического сдавливания спинного мозга. Перед началом применения препарата обязательно убеждаются в отсутствии противопоказаний.

    Способ применения и дозы

    Капсула Золадекс вводится подкожно в область передней стенки живота с помощью шприца-аппликатора, в котором содержится препарат. Обычно взрослым мужчинам препарат вводится каждые 3 месяца, женщинам – каждые 12 недель. Для лиц с печеночной или почечной недостаточностью, людей пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

    Побочные эффекты

    Капсулы Золадекс после начала их применения с различной частотой могут приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

    • Онкологические (опухолевые процессы) – опухоль гипофиза (развивается редко), дегенерация фиброматозных узлов матки у женщин (частота развития этого эффекта остается невыясненной).
    • Нервная система и высшая психическая деятельность – снижение либидо (сексуальное влечение к лицам противоположного пола), депрессия (длительное снижение настроения), психоз, сдавливание спинного мозга у мужчин.
    • Метаболические нарушения – снижение толерантности к глюкозе, которое проявляется развитием сахарного диабета или ухудшением возможности контроля уровня глюкозы в крови, чаще развивается у мужчин.
    • Сердечно-сосудистая система – ощущение приливов, особенно часто встречается у женщин, у мужчин высокий риск развития инфаркта миокарда (гибель участка сердечной мышцы), сердечная недостаточность, колебания уровня системного артериального давления, как в сторону повышения, так и снижения.
    • Мочеполовая система – у мужчин эректильная дисфункция (импотенция), обструкция мочеточников с нарушением их проходимости, у женщин сухость влагалища и увеличение молочных желез в размерах, их болезненность, развитие кист яичников, вагинальное кровотечение.
    • Опорно-двигательный аппарат – у женщин часто развивается артралгия (боли в суставах), у мужчин могут быть боли в костях.
    • Эндокринная система – кровоизлияние в гипофиз.
    • Аллергические реакции – чаще могут развиваться реакции гиперчувствительности в виде сыпи, зуда кожи, крапивницы (сыпь с припухлостью в виде ожога крапивой), редко может быть анафилактический шок (системная аллергическая реакция со значительным снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью).

    В месте введения препарата может быть реакция раздражения. В случае развития какого-либо побочного эффекта, вопрос об отмене препарата решается в индивидуальном порядке.

    Особые указания

    С учетом того, что капсулы Золадекс оказывают прямое влияние на гормональный фон организма, существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, которые включают:

    • Применение препарата у женщин может привести к развитию остеопороза (снижение минеральной плотности костной ткани) с повышенной ломкостью костей.
    • С особой осторожностью по строгим показаниям препарат применяется у мужчин с наличием сопутствующего сдавливания спинного мозга или обструкции мочеточников.
    • Препарат ухудшает эластичность шейки матки, что необходимо учитывать во время проведения гинекологических манипуляций, требующих расширения цервикального канала.
    • Восстановление менструального цикла происходит не сразу после отмены препарата, а в течение определенного периода времени.
    • В связи с возможным развитием толерантности к глюкозе у мужчин, требуется периодический лабораторный контроль уровня сахара в крови.
    • Совместный прием препарата с бисфосфонатом у мужчин может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани.
    • Во время курса лечения капсулами Золадекс у женщин исключается параллельное использование гормональных оральных контрацептивов.
    • В отношении влияния препарата на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания достоверных данных нет.

    В аптечной сети капсулы Золадекс отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельное или по рекомендации третьих лиц применение.

    Передозировка

    На сегодняшний день данных о значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы капсул Золадекс нет.

    Золадекс аналоги

    Аналогичным для капсул Золадекс по действующему веществу и терапевтическому эффекту является препарат Гозерелин.

    Сроки и условия хранения

    Срок годности капсул Золадекс составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить сухом месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

    Средняя цена

    Средняя стоимость капсулы Золадекс в аптеках Москвы варьирует в пределах 7775-8585 рублей.

    Золадекс: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

    Золадекс — cинтетический аналог природного лютеинизирующего гормона-рилизинг гормона (ЛГРГ).При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что ведет к снижению концентраций тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентраций эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии.

    В начальной стадии курса лечения Золадекс, подобно другим агонистам ЛГРГ, может вызвать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола — у женщин.

    Читайте также:  Таблицы продуктов и рецепты при диете №5п

    У мужчин примерно к 21 дню после инъекции первой капсулы депо концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней (для Золадекса, содержащего 3.6 мг гозерелина) или каждые 12 недель (при содержании гозерелина 10.8 мг).

    У большинства больных при этом наблюдается регрессия опухоли предстательной железы и симптоматическое улучшение.У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке крови снижается также примерно к 21 дню после инъекции первой капсулы депо Золадекса 3.6 мг или 10.

    8 мг и при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней, остается сниженной до уровня, сопоставимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

    Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонозависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фиброме матки и подавлению развития фолликулов в яичниках, а также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

    На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут наблюдаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности. Эти кровотечения, вероятно, являются реакцией на снижение концентрации эстрогенов и должны прекратиться самостоятельно.При лечении эндометриоза Золадекс уменьшает выраженность симптомов, включая боль, и уменьшает размеры и количество эндометриоидных поражений. При лечении фибром Золадекс, используемый в качестве вспомогательного средства в комплексе с оперативным вмешательством, сокращает размер матки и миоматозных узлов, уменьшает кровопотерю при операции, улучшает гематологический статус больных.

    Показания к применению:

    Для Золадекса, содержащего 3.

    6 мг гозерелина: лечение рака предстательной железы, чувствительного к гормональному воздействию; лечение чувствительного к гормональному воздействию рака молочной железы у женщин в репродуктивном возрасте и перименопаузе; эндометриоз; фибромы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением); для предварительного истончения эндометрия перед его хирургической абляцией или резекцией; десенсибилизация гипофиза при подготовке к стимуляции суперовуляции в рамках программы экстракорпорального оплодотворения.Для Золадекса, содержащего 10.8 мг гозерелина: лечение рака предстательной железы, чувствительного к гормональному воздействию; эндометриоз; фибромы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением).

    Способ применения:

    Золадекс депо 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней, Золадекс депо 10.8 мг каждые 12 недель.При злокачественных новообразованиях препарат назначают длительно.Для истончения эндометрия 2 депо Золадекса 3.6 мг вводят с интервалом в 4 недели, при этом операцию рекомендуется проводить в течение первых двух недель после введения второй капсулы депо.

    При доброкачественных гинекологических новообразованиях препарат назначают не более 6 мес, поскольку на данный момент нет клинических данных о более длительных курсах терапии.

    Не следует назначать повторные курсы из-за опасности снижения минеральной плотности костной ткани.При проведении экстракорпорального оплодотворения десенсибилизация гипофиза определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

    Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации гипофиза начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина.

    Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении Золадекса может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин.

    Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводят в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.Больным с почечной или печеночной недостаточностью, а также больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Побочные действия:

    Отмечались редкие случаи побочных реакции повышенной чувствительности, включая проявления анафилаксии.У пациентов, получавших Золадекс, иногда отмечались изменения АД (как гипертензия, так и гипотензия).

    Эти изменения носят транзиторный характер, очень редко требуют медикаментозной коррекции и проходят либо в процессе терапии, либо после отмены препарата.

    При применении Золадекса (содержащего 3.

    6 мг гозерелина) отмечались случаи появления кожной сыпи (как правило незначительной, и ее регрессия, как правило, происходила без отмены терапии) и артралгии. При применении Золадекса (содержащего 10.8 мг гозерелина) данные побочные эффекты не отмечены.

    Применение препарата у мужчин и женщин может вызывать деминерализацию костей.У мужчин отмечены приливы и снижение потенции, что редко требует отмены терапии. Опухание и болезненность грудных желез наблюдались редко.

    На первоначальной стадии больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление боли в костях, в этом случае может быть показана симптоматическая терапия. Отмечались отдельные случаи мочеточниковой непроходимости и сдавливания спинного мозга.

    У женщин отмечены приливы, усиление потоотделения и изменение либидо, что редко требует отмены терапии. Иногда отмечались головные боли, смена настроений, включая депрессию, сухость слизистой влагалища, изменение размера молочных желез.

    На первоначальной стадии больные раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов болезни, в этом случае можно провести симптоматическое лечение. У женщин с фибромами матки возможна дегенерация фиброматозных узлов.

    В редких случаях после начала терапии у больных с костными метастазами имело место возникновение гиперкальциемии.При применении Золадекса в комбинации с гонадотропином, как и в случае применения такой комбинации с другими аналогами ЛГРГ, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников.

    Противопоказания:

    Противопоказаниями к применению препарата Золадекс являются: беременность; лактация; детский возраст; повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ЛГРГ.

    Беременность:

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Золадекс не следует назначать при беременности, поскольку теоретически существует риск аборта или аномалии плода при применении агонистов ЛГРГ.

     У женщин детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения Золадексом. Во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

    Передозировка:

    Данных относительно передозировки Золадекса у людей не имеется. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

    Условия хранения:

    Препарат Золадекс следует хранить при температуре ниже 25°C. Срок годности — 3 года.

    Форма выпуска:

    Депо-капсулы продленного действия для п/к введения: 1 шприц-аппликатор в комплекте с системой безопасного введения в пакетике из алюминиевой фольги в картонной коробке.

    Состав:

    1 капсула Золадекс содержит гозерелин (в виде гозерелина ацетата) 3.6 или 10.8 мг;вспомогательные вещества: кополимер молочной и гликолевой кислот.

    Дополнительно:

    Золадекс следует назначать с осторожностью пациентам-мужчинам, заведомо подверженным риску возникновения мочеточниковой непроходимости или сдавливания спинного мозга. У этой категории больных следует проводить систематический контроль в течение первого месяца терапии. В случае возникновения симптомов сдавливания спинного мозга или почечной недостаточности, обусловленной мочеточниковой непроходимостью, следует назначить стандартное для данных осложнений лечение.Во время лечения и до восстановления менструации должны применяться негормональные методы контрацепции.Применение препарата у мужчин и женщин может вызывать деминерализацию костей. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют об уменьшении в среднем на 4.6% минеральной плотности костной ткани позвонков в течение 6-месячного курса лечения. Плотность костной ткани постепенно восстанавливается после прекращения лечения, оставаясь ниже исходного уровня в среднем на 2.6% (отдельных данных об этом при применении Золадекса, содержащего 10.8 мг гозерелина, пока нет). Было показано, что у пациенток, получающих Золадекс по поводу эндометриоза, дополнительная гормонозаместительная терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшала потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов. В настоящее время отсутствует опыт применения гормонозаместительной терапии при лечении Золадексом, содержащим 10.8 мг гозерелина.Золадекс следует с осторожностью назначать женщинам с нарушениями обмена костной ткани.В настоящее время отсутствуют клинические данные о безопасности и эффективности лечения Золадексом доброкачественных гинекологических заболеваний в течение периодов времени, превышающих 6 мес.Возобновление менструации после окончания лечения Золадексом может происходить с задержкой. У некоторых женщин в редких случаях во время лечения Золадексом (как и при лечении другими аналогами ЛГРГ) может наступить менопауза, т.е. после отмены терапии возобновления менструаций может не произойти.Золадекс может также вызвать возрастание сопротивления шейки матки, и в связи с этим — трудности при дилатации шейки матки.При экстракорпоральном оплодотворении Золадекс должен применяться только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.При применении Золадекса в комбинации с гонадотропином, как и в случае применения такой комбинации с другими аналогами ЛГРГ, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому во время стимуляции суперовуляции необходимо тщательное мониторирование для выявления пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников. При необходимости введение хорионического гонадотропина следует прекратить.Рекомендуется с осторожностью применять Золадекс при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.

    Золадекс

    Золадекс – синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).

    Форма выпуска и состав

    • Лекарственная форма – капсулы для подкожного введения пролонгированного действия, представляющие собой цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или почти свободного от видимых включений, белого или кремового цвета (в шприц-аппликаторах с защитным механизмом (системой безопасного введения Safety Glide), по 1 шприцу в алюминиевых ламинированных конвертах, в пачке картонной 1 конверт).
    • Действующее вещество: гозерелин (в форме ацетата), в 1 капсуле – 3,6 или 10,8 мг.
    • Дополнительные вещества капсул 3,6 мг: ледяная уксусная кислота, гликолевой и молочной кислот сополимер (50:50).
    • Дополнительные вещества капсул 10,8 мг: сополимер молочной и гликолевой кислот низкомолекулярный (95:5) и высокомолекулярный (95:5).

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    При постоянном применении Золадекс тормозит выделение лютеинизирующего гормона гипофизом, что приводит к уменьшению сывороточной концентрации эстрадиола у женщин и тестостерона у мужчин. После отмены препарата данный эффект исчезает.

    На первоначальной стадии гозерелин, как и другие агонисты ГнРГ, может временно увеличивать концентрацию эстрадиола в сыворотке у женщин и концентрацию тестостерона в сыворотке у мужчин.

    Также на ранних стадиях лечения препаратом у некоторых женщин развиваются вагинальные кровотечения различной интенсивности и продолжительности.

    У мужчин концентрация тестостерона уменьшается до кастрационных уровней примерно к 21 дню после первого введения капсулы Золадекса и остается сниженной при постоянной терапии, проводимой каждые 28 дней (при применении капсул 3,6 мг) или каждые 3 месяца (при применении капсул 10,8 мг). При таком снижении концентрации тестостерона у большинства пациентов происходит регрессия опухоли предстательной железы и наблюдается симптоматическое улучшение.

    Концентрация эстрадиола при применении препарата у женщин также уменьшается примерно к 21 дню после введения первой капсулы Золадекса 3,6 мг и остается сниженной (на уровне, наблюдающемся в период менопаузы) при регулярной терапии, проводимой каждые 28 дней.

    Такое снижение концентрации эстрадиола приводит к положительному эффекту при эндометриозе, гормонально-зависимых формах рака молочной железы, подавлении развития фолликулов в яичниках и при фибромах матки.

    Происходит истончение эндометрия, а у большинства женщин возникает аменорея.

    Читайте также:  Капли бебинос для новорожденных: инструкция, цена, отзывы врачей

    После введения капсул 10,8 мг сывороточная концентрация эстрадиола у женщин уменьшается в течение 4 недель после введения первой капсулы препарата и остается сниженной на протяжении всего лечения. При переходе на Золадекс 10,8 мг с других аналогов ГнРГ подавление концентрации эстрадиола сохраняется. Лечебный эффект от снижения уровня эстрадиола проявляется при фибромах матки и эндометриозе.

    Золадекс 3,6 мг при совместном применении с препаратами железа вызывает аменорею, а также повышение уровня гематологических параметров и гемоглобина у пациенток с сопутствующей анемией и фибромами матки.

    На фоне лечения агонистами ГнРГ возможно наступление менопаузы. У некоторых женщин (редко) после окончания лечения менструации не восстанавливаются.

    Фармакокинетика

    Поддержание эффективных концентраций препарата достигается введением Золадекса 3,6 мг каждые 4 недели и Золадекса 10,8 мг каждые 12 недель. Препарат не накапливается в тканях.

    Гозерелин плохо связывается с белками плазмы. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения препарата из сыворотки составляет 2–4 часа (при нарушении функции почек этот показатель увеличивается). При ежемесячном введении капсул 3,6 мг или 10,8 мг такое изменение не имеет значительных последствий, поэтому пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

    При нарушениях функции печени фармакокинетика препарата меняется незначительно.

    Показания к применению

    Для капсул 3,6 и 10,8 мг:

    • Фиброма матки;
    • Эндометриоз;
    • Рак предстательной железы.

    Только для капсул 3,6 мг:

    • Рак молочной железы;
    • Экстракорпоральное оплодотворение (для десенсибилизации гипофиза);
    • Планируемые операции на эндометрии (для его истончения).

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • Детский возраст;
    • Беременность и лактация;
    • Индивидуальная гиперчувствительность к препарату или другим аналогам ГнРГ.

    С осторожностью Золадекс следует применять при лечении мужчин, у которых имеется риск развития сдавления спинного мозга либо непроходимости мочеточников, а также при проведении экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у женщин с синдромом поликистозных яичников.

    Инструкция по применению Золадекса: способ и дозировка

    Капсулы 3,6 мг

    Золадекс вводят подкожно в переднюю брюшную стенку по 1 шт. каждые 28 дней.

    При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно. При доброкачественных гинекологических заболеваниях терапия длится до 6 месяцев (данных о безопасности и эффективности более длительного лечения нет).

    Для истончения эндометрия при планируемых операциях Золадекс вводят 2 раза с 4-недельным интервалом. Абляцию матки при этом производят в первые 2 недели после введения второй дозы.

    При ЭКО Золадекс применяют с целью десенсибилизации гипофиза, которая определяется по уровню эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимая концентрация эстрадиола, которая соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (около 150 пмоль/л), достигается в период между 7 и 21 днями.

    После наступления десенсибилизации с помощью гонадотропина начинают стимуляцию суперовуляции. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении Золадекса может быть более стойкой, вследствие чего возможно повышение потребности в гонадотропине.

    Его введение прекращают на соответствующей стадии развития фолликула, далее для индукции овуляции вводят хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).

    Капсулы 10,8 мг

    Золадекс вводят подкожно в переднюю брюшную стенку:

    • Мужчины: каждые 3 месяца;
    • Женщины: каждые 12 недель.

    Побочные действия

    • Иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; в редких случаях – анафилактические реакции;
    • Метаболические нарушения: часто – снижение толерантности к глюкозе (у мужчин); нечасто – гиперкальциемия (у женщин);
    • Эндокринная система: очень редко – кровоизлияние в гипофиз;
    • Сердечно-сосудистая система: очень часто – приливы; часто – сердечная недостаточность и инфаркт миокарда (у мужчин), гипертензия или гипотензия;
    • Нервная система и психика: очень часто – снижение либидо; часто – депрессия и головная боль (у женщин), сдавление спинного мозга (у мужчин), снижение настроения, парестезия; очень редко – психотические расстройства;
    • Костно-мышечная система: часто – боль в костях (у мужчин), артралгия (у женщин); нечасто – артралгия (у мужчин);
    • Мочеполовая система: очень часто – увеличение размера молочных желез и сухость слизистой оболочки влагалища (у женщин), эректильная дисфункция (у мужчин); часто – гинекомастия (у мужчин); нечасто – обструкция мочеточников и болезненность грудных желез (у мужчин); в редких случаях – киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, которым Золадекс назначен одновременно с гонадотропинами); частота неизвестна – вагинальное кровотечение (у женщин);
    • Кожа и подкожная клетчатка: очень часто – повышенное потоотделение; часто – алопеция (у женщин), сыпь; частота неизвестна – алопеция (у мужчин);
    • Новообразования: очень редко – опухоль гипофиза; частота неизвестна – дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки;
    • Прочие: очень часто – реакции в месте введения капсулы (у женщин); часто – временное усиление симптомов заболевания в начале лечения женщин с раком молочной железы, реакции в месте введения препарата (у мужчин);
    • Лабораторные исследования: часто – увеличение массы тела, снижение минеральной плотности костной ткани.

    Передозировка

    Данные о передозировке Золадекса ограничены. При непреднамеренном введении капсул прежде срока или применении препарата в более высоких дозах клинически значимые побочные эффекты не развивались.

    Лечение передозировки симптоматическое.

    Особые указания

    Возобновление менструального цикла после окончания курса лечения у некоторых женщин может происходить с задержкой. До восстановления менструаций женщины, проходящие курс лечения Золадексом, должны применять негормональные методы контрацепции. В редких случаях возможно наступление менопаузы без восстановления менструаций после отмены препарата.

    При применении гозерелина в комбинации с гонадотропином возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). По этой причине необходимо тщательно наблюдать за процессом стимуляции цикла, чтобы вовремя выявить риск развития СГСЯ. Если потребуется, введение ХГЧ нужно прекратить.

    Согласно инструкции, Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, в связи с чем нужно соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

    При проведении ЭКО препарат должен применяться только в специализированном медицинском учреждении под наблюдением врача, имеющего опыт работы в этой области.

    Аналоги ГнРГ могут вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.

    Снизить потерю минеральной плотности костей и проявления вазомоторных симптомов у женщин, получающих Золадекс для лечения эндометриоза, позволяет одновременное проведение гормонозаместительной терапии с ежедневным применением эстрогенного и прогестагенного препаратов. У мужчин потерю минеральной плотности костной ткани, по предварительным данным, снижает одновременное применение бисфосфоната.

    Поскольку агонисты ГнРГ могут снижать толерантность к глюкозе у мужчин, им рекомендуется регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

    Сообщения о негативном влиянии Золадекса на скорость реакций и способность к концентрации внимания не поступали.

    Применение при беременности и лактации

    Золадекс противопоказан беременным и кормящим женщинам.

    Применение в детском возрасте

    Препарат не применяют у детей и подростков.

    При нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы Золадекса не требуется.

    При нарушениях функции печени

    Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы Золадекса не требуется.

    Лекарственное взаимодействие

    Информация о взаимодействии Золадекса с другими лекарственными средствами отсутствует.

    Аналоги

    Аналогами Золадекса являются: Декапептил, Декапептил Депо, Диферелин, Лейпрорелин Сандоз, Люкрин Депо, Люпрайд Депо, Элигард.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Золадексе

    Имеются сообщения о частом возникновении побочных реакций. Согласно отзывам, Золадекс довольно регулярно вызывает нарушения сна, головные боли и учащенные менструации. Несмотря на это, препарат является эффективным, о чем свидетельствуют положительные характеристики данного средства.

    Цена на Золадекс в аптеках

    Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия в дозировке 3,6 мг (1 шт. в упаковке) можно купить в аптеках по цене от 7873 рублей.

    Цена на Золадекс 10,6 мг (1 шт. в упаковке) составляет от 22 297 рублей.

    Золадекс

    Медикамент Золадекс изготавливается в виде капсул с пролонгированным характером воздействия. Содержимое облатки представляет собой цилиндрические частицы белого или кремового оттенка.

    Согласно инструкции по применению, главным действующим компонентом является гозерелин в виде соли эфирной кислоты. Международное название – Gosereline. Его массовая доля составляет 10,8 мг.

    Дополняет химматериал ряд элементов:

    • поликонденсат молочной кислоты;
    • полимет лактида;
    • этановая кислота.

    К фармпродукту прилагается шприц-аппликатор с предохранительным приспособлением для безопасного инъектирования. Упаковка – ламинированные конверты из алюминия и коробки из картона. Цена Золадекс – 3649 рублей.

    Вещество является искусственным заменителем натурального гонадотропин-рилизинг-фактора. Это один из элементов класса рилизинг-гормонов гипоталамуса. Выделение ГнРГ происходит периодически, короткими пиками, которые идут один за другими через одинаковые промежутки времени. У мужчин и женщин время чередования разное.

    При нормальном функционале у мужской части выбросы происходят через 90 мин. У женщин цикл секреторного выделения наблюдается через 15 минут в фолликулярной стадии и через 45 мин. – в лютеиновой. На фоне постоянного употребления блокирует секрецию нижним мозговым придатком пептидного лютеотропина, секретируемого гонадотропными клетками.

    В результате снижается плотность андрогенов в кровяной сыворотке мужского организма и эстрогена – женского. Эффект может иметь обратимый характер после завершения схемы процедур. На первых порах использования средства Золадекс, как и с другими агонистам ГнРГ, вызывает кратковременный рост концентрации тестостерона и эстрогена у мужского и женского пола соответственно.

    У некоторой части пациенток отмечается вагинальное кровоизлияние разной силы и длительности. Употребление внешнего ГнРГ по схеме непрерывной внутривенной инфузии, или искусственных заменителей приводит к кратковременному росту ГнРГ.

    Затем он сменяется сильным подавлением и закрытием гонадропного функционала гипофиза и желез половой системы по причине снижения чувствительности рецепторов.

    При введении Золадекс с использованием специального приспособления-насоса, который имитирует естественную частоту циклов секреции, обеспечивается длительная и стабильная активация гонадропного функционала нижнего мозгового придатка.

    При этом грамотно подобранный механизм работы насоса позволяет установить нужную пропорцию ЛГ и ФСГ по этапам цикла у женщин и характерную пульсацию для мужчин. Трехнедельная терапия Золадексом у мужчин приводит к снижению плотности тестостерона до оптимального состояния. Она остается стабильной на протяжении всего курса терапии, которая осуществляется каждые 90 дней.

    Подавление их секреции у женщин обеспечивает терапевтический результат при наличии фибромиомы или эндометриоза. Употребление заменителей ГнРГ может вызвать менопаузу. Наблюдались прецеденты, когда у пациенток после завершения курса терапии восстановление цикла не наступало.

    При приеме одной нормы Золадекс каждые три месяца наблюдается устойчивое сохранение достигнутой плотности действующего ингредиента. Накопление его в волокнах не отмечается. Уровень взаимодействия с протеинами плазменного состава кровяной субстанции – достаточно низкий. У больных с нормально работающими органами время полувыведения из состава сывороточной части крови достигает от 2 до 4 ч. В случае нарушения почечного функционала время полувыведения возрастает. После введения фармпродукта каждые 90 суток такое колебания не оказывает существенных осложнений. Поэтому корректировка дозировок не проводится. У лиц с расстройством гепатобилиарной структуры фармакокинетические параметры не изменяются.

    Золадекс назначается в случае заболевания раком простаты, разрастании клеток вне матки или фибромиоме матки.

    Медикамент Золадекс недопустимо использовать при беременности, кормлении новорожденного грудной лактозой, гиперсенсибилизации к активному компоненту или заменителям ГнРГ, а также назначать несовершеннолетним лицам.

    Соблюдение осторожности требуется, если пациент мужского пола подвержен опасности развития закупорки мочеточников или сужения каналов спинного мозга. Это предупреждение относится к случаю экстракорпорального оплодотворения у женщин с симптомами полиэндокринного синдрома.

    Купить Золадекс возможно только по рецепту врача.

    Читайте также:  Витамины мульти-табс иммуно плюс: цена, отзывы, инструкция по применению

    Взрослым пациентам мужского пола вводят по одной капсуле Золадекс под кожу поверхности брюшной области. Процедура выполняется один раз в 90 суток.

    Взрослым пациенткам растворенное содержимое одного элемента вводится подкожно в брюшную стенку один раз в три месяца.

    Людям с диагностированной дисфункцией почек или печени, больным старшей возрастной группы титрование дозировок не проводится. Заказать Золаделакс можно в аптеке или интернет-магазине.

    Акцидентные явления на фоне принятия Золадекс возникают со стороны:

    • иммунитета – гиперсенсибилизация, анафилактический ответ;
    • эндокринной структуры – кровотечение в нижний мозговой придаток;
    • центральной нервной организации – перепады настроения, депрессивное состояние, потеря чувствительности кожи пальцев, сдавливание нервных окончаний спинного мозга у пациентов мужского пола, цефалгия у женщин;
    • психического аппарата – психотические расстройства;
    • обмена веществ – нарушение восприимчивости декстрозы с развитием сахарного диабетического синдрома или ухудшение контроля уровня сахаров в кровяной массе, повышение количества кальция в кровяной субстанции;
    • сердца и сосудов – ощущение тепла в теле (иногда приходится отменять лечение), часто отмечаются случаи развития некроза клеток сердечной мышцы у мужчин, дисфункция сердца с увеличением вероятности развития патологии при параллельном приеме с антиандрогенами; колебания артериального давления от гипотонии до гипертонии.

    После введения Золадекс на кожных покровах возникала сыпь. Характер проявления – умеренный. Очень часто фиксируется явление гипергидроза, вынуждавшее отменять дальнейшее применение химсредства. Причина – фармакологические особенности вещества. У женщин и у мужчин часто наблюдалось выпадение волосяного покрова на теле. При наличии новых образований фиксировался нарост на питуитарной поверхности в нижней части мозга, исчезновение фиброматозных узлов у пациенток с фибромой матки. После введения Золадекс возникали болевые признаки в суставах, костной ткани. При онкологии простаты на начальном этапе терапии зафиксирован рост болевого синдрома в костях. У мужчин боли в суставах возникают реже. Мочеполовая организация реагирует на введение Золадекс:

    • снижением эректильных возможностей у мужчин;
    • сухостью питуитарной поверхности половых органов;
    • увеличением размеров грудных желез у пациенток;
    • гипертрофией грудных желез и жировой ткани у мужчин;
    • развитием боли в области груди;
    • сужением мочевыводящих каналов;
    • образованием кист;
    • гиперактивностью яичников при параллельном употреблении с гонадотропином.

    На основании результатов исследования лабораторных анализов установлено, что после использования Золадекс снижается концентрация минералов в костях и увеличивается вес тела. Наблюдается появление локальной реакции в области инъекции и кратковременное ухудшение состояния у женщин со злокачественным новообразованием грудной железы.

    Прецеденты приема средства, в количестве, превышающем рекомендованные дозировки, ограничены. Даже при преждевременном вводе или использовании повышенной нормы ярко выраженная интоксикации не наблюдалась. Терапия заключается в устранении нежелательной симптоматики.

    Сведений о негативном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами нет. Аналогом Золадекс является Гозерелин Алвоген.

    Требуется соблюдать повышенное внимание при назначении Золадекс мужчинам, которые подвержены опасности возникновения непрохождения мочевыводящих путей или сдавливания корешков нервов спинного мозга. Для своевременного обнаружения подобных симптомов у таких больных на первоначальном этапе терапии проводится регулярное наблюдение.

    При появлении первых признаков сжатия или формирования дисфункции мочевыводящих органов назначается соответствующие терапевтические мероприятия. Женщинам с эндометриозом или фибромой матки показано химвещество в дозировке 10,8 мг. При диагностировании других патологий, требующих введения гозерелина, используется материал с концентрацией 3,6 мг.

    Для восстановления нормального протекания менструального цикла должны назначаться исключительно негормональные лекарства. Использование заменителей гормоносодержащего вещества вызывает у женщин уменьшение плотности костей. Но после окончания курса терапии показатель минерализации восстанавливается.

    У больных, принимавших химсредство в количестве 3,6 мг для устранения пролиферации клеток, назначение гормонозаместительного лечения (ежедневный ввод эстрогенных и прогестагенных материалов) обеспечивало сохранение стабильности минерального состава костей. Отмечается ослабление симптоматики, связанной с явлениями проливов и гипергидрозом.

    Сегодня отсутствует клиническая практика использования гормонозаместительного лечения при употреблении химпродукта. Восстановление менструального цикла по завершении курса у небольшого количества больных происходит с опозданием. При введении химпрепарата не исключается возможность усиления церквикального противодействия.

    Поэтому нужно проявлять повышенную осторожность при расширении шейки матки. Информация о безопасности продолжительного (более полгода) использования Золадекс для устранения доброкачественных гинекологических патологий не предоставлена. Назначение бисфосфонатов в комплексе с аналогами ГнРГ мужчинам снижает риск деминерализации костей.

    По причине ухудшения чувствительности к декстрозе в связи с введением гормональных средств мужчинам необходимо периодическое наблюдение за уровнем сахара в кровяной среде. Сведений о снижении возможностей по управлению автомашинами и другими сложными механизмами нет.

    Золадекс запрещено использовать во время вынашивания плода и при кормлении младенца грудной лактозой.

    Химпродукт для лечения несовершеннолетних лиц не предназначен. Доставка Золадекс в Москве осуществляется круглосуточно.

    При нарушениях в работе почек коррекция доз не проводится.

    Титрование порций пациентам с нарушенным функционалом гепатобилиарной структуры не требуется.

    Лицам старше 65 лет корректировка нормы фармакологического средства не обязательна.

    Необходимо сберегать при t° воздуха не выше 25°C. Срок хранения — 3 года.

    «Мне назначили средство в 27 лет. Поставили диагноз киста на яичнике, эндометироз. После лечения доктор сказал, что поставленная цель была достигнута. Киста уменьшилась на 2 см, также отделилась от ткани яичника». Светлана В., Уренгой «Золадекс помог. Но очень огорчили побочные эффекты.

    Почувствовала все симптомы климакса на себе, приливы, головокружение, слабость». Лариса Степанова, Москва «До назначения медпрепарата принимала гормональные средства. Побочных эффектов почти не было. Наверное, правильная подготовка к приему медикамента помогла справиться организму с симптомами». Евгения И.

    , Санкт-Петербург

    Золадекс : инструкция по применению

    Золадекс не показан для лечения детей, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой группы пациентов не установлены.

    Мужчины

    Золадекс следует назначать с осторожностью мужчинам, у которых существует риск развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. Необходимо проводить систематическое наблюдение этой категории больных в течение первого месяца терапии. В случае возникновения компрессии спинного мозга или непроходимости мочеточников назначают обычное для данных осложнений лечение.

    Следует рассмотреть необходимость начального применения анти-андрогенов (например, ципротерона ацетата 300 мг в день в течение трёх дней до и трёх недель после начала терапии Золадексом) в начале терапии аналогами ЛГ-РГ, поскольку имеются сообщения, что это препятствует возможным осложнениям в связи с первоначальным повышением сывороточной концентрации тестостерона.

    Применение агонистов ЛГ-РГ может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани. По имеющимся предварительным данным у мужчин, которые применяют бифосфонат в сочетании с агонистами ЛГ-РГ, снижение минеральной плотности костной ткани может замедляться.

    Особую осторожность следует проявлять пациентам с дополнительным фактором риска в виде остеопороза (например, у лиц, хронически злоупотребляющих алкоголем, курильщиков, проходящих длительный курс терапии противосудорожными средствами или кортикостероидами, с остеопорозом в семейном анамнезе).

    Имеются сообщения о случаях резкой перемены настроения и депрессии. Необходимо вести постоянное наблюдение за пациентами с известным депрессивным состоянием и гипертензией.

    У мужчин, применявших агонисты ЛГ-РГ, наблюдались случаи снижения толерантности к глюкозе. Это может свидетельствовать о диабете или потере гликемического контроля у пациентов, у которых до этого уже был сахарный диабет. В этих случаях-необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

    Применение агонистов ЛГ-РГ у женщин может стать причиной снижения минеральной плотности костной ткани. Через два года лечения ранней стадии рака молочной железы среднее снижение минеральной плотности костной ткани составляло 6,2% и 11,5% в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника, соответственно. Это снижение оказалось частично обратимым через один год после прекращения терапии и продолжения наблюдения, и снижение минеральной плотности костной ткани составило на этот момент 3,4%) и 6,4% относительно исходного уровня в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника, соответственно, правда, об этом восстановлении имеются только ограниченные данные. У большинства женщин, по имеющимся на сегодняшний день данным, после прекращения курса терапии наблюдается восстановление минеральной плотности костной ткани.

    • Предварительные данные указывают на то, что сочетание Золадекса с тамоксифеном у пациентов с раком молочной железы может замедлить снижение минеральной плотности костной ткани.
    • Доброкачественные опухоли
    • Снижение минеральной плотности костной ткани:

    Применение агонистов ЛГ-РГ может стать причиной снижения минеральной плотности костной ткани в среднем на 1% в месяц в течение шестимесячного курса лечения.

    Каждые 10% снижения минеральной плотности костной ткани примерно в 2-3 раза повышают риск перелома костей.

    У большинства женщин, по имеющимся на сегодняшний день данным, после прекращения курса терапии наблюдается восстановление минеральной плотности костной ткани.

    У пациентов, получающих Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормоно­замещающей терапии замедляет снижение минеральной плотности костной ткани и уменьшает вазомоторные симптомы.

    Отсутствуют какие-либо конкретные данные о пациентах с установленным остеопорозом или факторами риска возникновения остеопороза (например, злоупотребление спиртными напитками, курение, длительная терапия лекарственными средствами, вызывающими снижение минеральной плотности костной ткани, например, противосудорожными кортикостероидами, наличие остеопороза в семейном анамнезе, расстройство пищеварения, например, анорексия нервоза).

    Поскольку снижение минеральной плотности костной ткани у этих пациентов носит более неблагоприятный характер, решение о назначении лечения Золадексом должно приниматься в индивидуальном порядке, и само лечение должно начинаться только после тщательной оценки возможного соотношения пользы и риска. Следует предусматривать дополнительные меры противодействия снижению минеральной плотности костной ткани.

    Кровотечение отмены

      На ранних стадиях лечения Золадексом у некоторых женщин наблюдались  вагинальные кровотечения различной продолжительности. 

    Для выведения эстрогена. Ожидается, что кровотечение должно прекратиться самопроизвольно. Если кровотечение продолжается, необходимо установить его причины.

  • Клинические данные об эффектах лечения гинекологических состояний Золадексом в течение периода времени свыше 6-ти месяцев отсутствуют.
  • Применение Золадекса может приводить к повышению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
  • Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт в этой области.
  • Как и в случае других аналогов ЛГРГ, при применении Золадекса 3,6 мг в комбинации с гонадотропином сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Необходимо тщательно следить за циклом стимуляции, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ. Если такой риск существует введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.

    Рекомендуется с осторожностью применять Золадекс при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна активация большого количества фолликулов.

    Фертильные женщины во время лечения Золадексом и до возобновления менструаций после прекращения курса терапии Золадексом должны использовать негормональные методы контрацепции.

    Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов с известной депрессией или гипертензией. Лечение Золадексом может давать положительный результат тестов на допинг.